- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05064033
Pragmatische posterieure kapselrekking versus slaperrekking bij patiënt met schouderpathologieën
Pragmatische posterieure kapselrekking versus slaaprekking bij proefpersoon met schouderpathologieën: een gerandomiseerde controleproef (RCT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schouderpathologieën zijn gemeld als het derde meest populaire musculoskeletale probleem na knie- en rugklachten en komen relatief vaak voor bij 1 op de 3 personen in hun leven en rapporteerden één keer per jaar schouderpijn. De populaire schoudercomplexaandoeningen zijn tendinopathieën, rotator cuff-laesies, serratus anterieure verlamming, subacromiaal impingement-syndroom en adhesieve capsulitis onder deze 44-65 procent schouderaandoeningen, die bijdragen aan het subacromiale impingement-syndroom.
Achterste capsulaire strakheid komt vaker voor bij activiteiten boven het hoofd, waardoor de kracht op het schoudergewricht toeneemt, wat kan leiden tot posterieure kapselstrakheid samen met scheur in de rotator cuff. De actieve stabilisator voor de schouder is de rotator cuff die de superieure translatie van de humeruskop tijdens schouderabductie vermijdt als gevolg van zwakte van de rotator cuff samen met posterieure inferieure capsulaire strakheid. biceps en subacromiale slijmbeurs botsen tussen acromion superieur en grotere tuberkel van humeruskop inferieur. Tranen van de subscapularispees zijn meestal het gevolg van een degeneratief proces, maar minder vaak kan traumatisch letsel leiden tot acute subscapularisscheuring. De meest voorkomende mechanismen van subscapularisletsel zijn hyperextensie en externe rotatie van de schouder.6 De infraspinatus (ISP) spier, een van de rotator cuff spieren. Pijn in de infraspinatus wordt hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door herhaalde bewegingen waarbij de schouder betrokken is. Zwemmers, tennissers, schilders en timmerlieden krijgen het vaker. Het wordt ook waarschijnlijker naarmate je ouder wordt.
De serratus anterior speelt een belangrijke rol bij het voorkomen van schouderimpingement door het acromionproces op te heffen bij activiteiten boven het hoofd. De meest voorkomende pathologieën van serratus anterior zijn disfunctie van de serratus anterior die schouderbladvleugels kan veroorzaken.8 Bij GHIRD glenohumerale interne rotatiedeficiëntie is er 18 tot 20 graden beperking samen met glenohumerale horizontale adductie en onvolledige humerale rotatie kan leiden tot posterieure capsulaire dichtheid. Daarom is rek van het achterste kapsel een effectievere interventie voor strakheid van het achterste kapsel. Het AC-gewricht is verantwoordelijk voor schouderbeperkingen en pijn bij inactieve patiënt- en atletische activiteiten, waaronder skiën, fietsen en meestal bij contactsporten, die ongeveer 9 procent bijdragen aan de AC-gewrichtsschade met schouderblessures. . Aantasting van het AC-gewricht veroorzaakt bewegingsbereik, pijn en zwakte samen met een slechte houding en dit leidt tot beperking van activiteiten boven het hoofd.
De meest voorkomende oorzaken zijn strakheid van het achterste kapsel en scheuren van de rotator cuff waarbij bewegingen boven het hoofd worden gemaakt, zoals zwemmen, volleybal en basketbal, die met hoge snelheid op de schouder van het gewricht worden gedrukt.
Bij niet-operatieve behandeling van subacromiale impingement worden normaal gesproken ontstekingsremmende medicatie, subacromiale injectie van steroïden, echografie, veranderingen in levensstijl en fysiotherapie gegeven. Fysiotherapie wordt gebruikt om de pijn te verminderen en de werking van de SIS te verbeteren. Patiënten moeten proberen te stoppen met bewegingen boven het hoofd, tenzij de symptomen verminderen.
Een pragmatische posterieure capsulaire rekoefening (PPCS) is ontworpen om de achterste capsule te rekken wanneer deze in torsie is. Pragmatische posterieure kapselrekoefening kan de functionele bewegingen en de schouder-ROM van gezonde jonge volwassenen effectief verbeteren.16 Een andere populaire stretch is de "sleeper stretch". Er is een aanzienlijke toename van de achterste schouderflexibiliteit door het strekken van de slaper. De beweging van het scapulier wordt beperkt tijdens het strekken van de slaper en wordt bereikt door op de te strekken kant te gaan liggen, het opperarmbeen tot 90° op het steunoppervlak te heffen en vervolgens de schouder passief inwendig te draaien met de andere arm.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: keramat ullah karamat, Ph.D.*
- Telefoonnummer: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefoonnummer: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 213000
- Werving
- HHIRST
-
Contact:
- Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefoonnummer: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
-
Contact:
- keramat ullah keramat, Ph.D*
- Telefoonnummer: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Beperking in bewegingsbereik abductie of interne rotatie of externe rotatie of reiken achter de rug of reiken achter langs de nek zijn slechts een van de beperkingen in vergelijking met het onaangetaste gewricht.
Een patiënt die valt in graad 1 en graad 2 van de schoudermobiliteitstest van functionele bewegingsscreening.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënt met instabiliteit van de schouderbanden Functionele beweging Screeningscore 0 of 3. Kankergezwel rond de schoudergordel Patiënten met reumatoïde artritis De patiënt heeft een recente fractuur van minder dan de 6e week of schouderdislocatie.
Langdurig gebruik van steroïden Cervicale gewrichtsdisfunctie, radiculaire pijn. Systemische ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: GROEP A
Pragmatisch Set van interventie en posterieure capsulaire rek
|
Groep 1 krijgt een pragmatische reeks interventies, waaronder Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalaviculaire gewrichtsmobilisatie, Stretch van Pectoralis Major en Minor, Thoracale manipulatie en posterieure capsulaire stretch.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GROEP B
Pragmatische set van interventie en Sleeper Stretch
|
Groep 2 krijgt een pragmatische reeks interventies, waaronder Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalaviculaire gewrichtsmobilisatie, Rek van Pectoralis Major en Minor, Thoracale Manipulatie en Sleeper Stretch.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken
|
schouderbewegingsbereik wordt gemeten in graden met behulp van een digitale inclinometer
|
6 weken
|
|
schouder pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
schouderpijn wordt gemeten met een numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de HHIRS-vragenlijst over kwaliteit van leven
|
6 weken
|
|
Schouder handicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schouderbeperkingen worden gemeten met de Shoulder Pain And Disability Index Urdu (SPADI-U)
|
6 weken
|
|
tevredenheidsniveau van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het tevredenheidsniveau van de patiënt wordt gemeten door middel van een vragenlijst voor het tevredenheidsniveau van de patiënt die deze interventie ontvangt
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: keramat ullah karamat, Ph.D.*, HHIRST
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Umer M, Qadir I, Azam M. Subacromial impingement syndrome. Orthop Rev (Pavia). 2012 May 9;4(2):e18. doi: 10.4081/or.2012.e18. Epub 2012 May 31.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- Lyons RP, Green A. Subscapularis tendon tears. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):353-63. doi: 10.5435/00124635-200509000-00009.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rec.letter/st./2021/20/03/04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .