- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064033
Pragmatyczne rozciąganie tylnej torebki w porównaniu z rozciąganiem podczas snu u osoby z patologiami barku
Pragmatyczne rozciąganie torebki tylnej w porównaniu z rozciąganiem podczas snu u pacjenta z patologiami barku: randomizowana próba kontrolna (RCT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Patologie barku zostały zgłoszone jako trzeci najpopularniejszy problem układu mięśniowo-szkieletowego po problemach z kolanem i plecami i są stosunkowo częste u 1 na 3 osoby w ciągu ich życia i zgłaszają ból barku raz w roku. Popularnymi zaburzeniami kompleksu barkowego są tendinopatie, uszkodzenia stożka rotatorów, porażenie zębate przednie, zespół ucisku podbarkowego i zapalenie torebki adhezyjnej wśród tych 44-65 procent zaburzeń barku, które przyczyniają się do zespołu ucisku podbarkowego.
Ucisk tylnej torebki występuje częściej podczas wykonywania czynności nad głową, co zwiększa siłę działającą na staw barkowy, co może powodować ucisk tylnej torebki wraz z rozdarciem stożka rotatorów. Aktywnym stabilizatorem stawu ramiennego jest stożek rotatorów, który unika górnego przesunięcia głowy kości ramiennej podczas odwodzenia barku z powodu osłabienia stożka rotatorów wraz z uciskiem tylnej dolnej torebki, głowa kości ramiennej może przesuwać się ku górze i ostatecznie prowadzić do SAIS, w którym stożek rotatorów ścięgno głowy długiej barku biceps i kaletka podbarkowa stykają się między wyrostkiem barkowym od góry a guzkiem większym głowy kości ramiennej od dołu. Łzy ścięgna podłopatkowego są w większości wynikiem procesu zwyrodnieniowego, ale rzadziej uraz urazowy może skutkować ostrym rozdarciem ścięgna podłopatkowego. Najczęstsze mechanizmy uszkodzenia mięśnia podłopatkowego to przeprost i rotacja zewnętrzna barku.6 Mięsień infraspinatus (ISP), jeden z mięśni stożka rotatorów. Ból w okolicy podgrzebieniowej jest najprawdopodobniej spowodowany powtarzającymi się ruchami obejmującymi bark. Częściej chorują pływacy, tenisiści, malarze i stolarze. Staje się to również bardziej prawdopodobne wraz z wiekiem.
Mięsień zębaty przedni odgrywa ważną rolę w zapobieganiu uderzeniom barku poprzez podnoszenie wyrostka barkowego podczas czynności nad głową. Najczęstszą patologią mięśnia zębatego przedniego jest dysfunkcja mięśnia zębatego przedniego, która może powodować wychylanie się łopatki.8 W przypadku deficytu rotacji wewnętrznej stawu ramienno-ramiennego GHIRD występuje ograniczenie 18 do 20 stopni wraz z poziomym przywiedzeniem stawu ramiennego, a niepełna rotacja kości ramiennej może prowadzić do ucisku torebki tylnej. Dlatego rozciąganie tylnej torebki jest skuteczniejszą interwencją w przypadku ucisku tylnej torebki. Staw AC jest odpowiedzialny za niesprawność barku i ból u nieaktywnych pacjentów i podczas zajęć sportowych, w tym jazdy na nartach, jazdy na rowerze i głównie w sportach kontaktowych, które przyczyniają się do około 9 procent uszkodzeń stawu AC z urazami barku . Uszkodzenie stawu AC skutkuje zakresem ruchu, bólem i osłabieniem wraz ze złą postawą, co prowadzi do ograniczenia czynności wykonywanych ponad głową.
Najczęstszymi przyczynami są ucisk tylnej torebki i rozdarcie stożka rotatorów związane z ruchami nad głową, takimi jak pływanie, siatkówka i koszykówka, które powodują naciski na staw barkowy z dużą prędkością.
W nieoperacyjnym leczeniu bólu podbarkowego zwykle podaje się leki przeciwzapalne, podbarkowe wstrzyknięcia sterydów, ultrasonografię, zmiany stylu życia i fizjoterapię. W celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonowania SIS stosuje się fizjoterapię. Pacjenci powinni próbować przerwać ruchy nad głową, chyba że objawy ustąpią.
Pragmatyczne rozciąganie tylnej torebki (PPCS) ma na celu rozciąganie tylnej torebki podczas jej skręcania. Pragmatyczne rozciąganie tylnej torebki może skutecznie poprawić ruchy funkcjonalne i ROM barku u zdrowych, młodych dorosłych.16 Innym popularnym odcinkiem jest „rozciąganie uśpione”. Występuje znaczny wzrost elastyczności tylnej części barku podczas rozciągania śpiącego. Ruch łopatki jest ograniczony podczas wykonywania rozciągania śpiącego i można go osiągnąć, leżąc na boku, który ma być rozciągnięty, unosząc kość ramienną do 90° na powierzchni podparcia, a następnie biernie obracając bark do wewnątrz przeciwną ręką.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: keramat ullah karamat, Ph.D.*
- Numer telefonu: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Numer telefonu: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 213000
- Rekrutacyjny
- HHIRST
-
Kontakt:
- Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Numer telefonu: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
-
Kontakt:
- keramat ullah keramat, Ph.D*
- Numer telefonu: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Ograniczenie zakresu ruchu odwodzenia lub rotacji wewnętrznej lub zewnętrznej, sięgania za plecy lub sięgania w dół szyi to tylko jedne z ograniczeń w porównaniu ze stawem zdrowym.
Pacjent, który znajduje się w 1. i 2. stopniu testu ruchomości barku w skriningu ruchu funkcjonalnego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z niestabilnością więzadeł barku Ruch funkcjonalny Wynik badania przesiewowego 0 lub 3. Rak rozrostowy wokół obręczy barkowej Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów Pacjent ma niedawno przebyte złamanie trwające krócej niż 6 tygodni lub zwichnięcie barku.
Długotrwałe stosowanie sterydów Dysfunkcja stawu szyjnego, ból korzeni. Choroby ogólnoustrojowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA A
Pragmatyczny zestaw interwencji i rozciągania tylnej torebki
|
Grupa 1 otrzyma pragmatyczny zestaw interwencji, w tym rozciąganie mięśnia sercowego przedniego, wspomaganie mankietu rotatorów, mobilizację stawu barkowo-obojczykowego, rozciąganie mięśnia piersiowego większego i mniejszego, manipulację klatką piersiową i rozciąganie tylnej torebki.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPA B
Pragmatyczny zestaw interwencji i Sleeper Stretch
|
Grupa 2 otrzyma pragmatyczny zestaw interwencji, w tym rozciąganie mięśnia sercowego przedniego, rozluźnianie mankietu rotatorów, mobilizację stawu barkowo-obojczykowego, rozciąganie mięśnia piersiowego większego i mniejszego, manipulację klatki piersiowej i rozciąganie podczas snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zakres ruchu ramion będzie mierzony w stopniach za pomocą cyfrowego inklinometru
|
6 tygodni
|
|
ból ramienia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
ból barku będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny bólu
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana z barkiem
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia HHIRS
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność barku będzie mierzona za pomocą wskaźnika bólu barku i niepełnosprawności Urdu (SPADI-U)
|
6 tygodni
|
|
poziom zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Poziom satysfakcji pacjenta będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza poziomu satysfakcji pacjenta otrzymującego tę interwencję
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: keramat ullah karamat, Ph.D.*, HHIRST
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Umer M, Qadir I, Azam M. Subacromial impingement syndrome. Orthop Rev (Pavia). 2012 May 9;4(2):e18. doi: 10.4081/or.2012.e18. Epub 2012 May 31.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- Lyons RP, Green A. Subscapularis tendon tears. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):353-63. doi: 10.5435/00124635-200509000-00009.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rec.letter/st./2021/20/03/04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .