- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064033
Pragmatisk posterior kapselstretch versus sovendestretch hos pasienter med skulderpatologier
Pragmatisk posterior kapselstretch versus sovende strekning hos personer med skulderpatologier: en randomisert kontrollforsøk (RCT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Skulderpatologier har blitt rapportert som det tredje mest populære muskel- og skjelettproblemet etter kne- og ryggproblemer og er relativt vanlig hos 1 av 3 individer i løpet av livet og rapporterte skuldersmerter en gang i året. De populære skulderkomplekslidelsene er tendinopatier, rotatorcuff-lesjoner, serratus anterior lammelse, subakromialt impingementsyndrom og adhesiv kapsulitt blant disse 44-65 prosent skulderlidelsene, som bidrar til subakromialt impingementsyndrom.
Bakre kapseltetthet er mer vanlig ved aktiviteter over hodet, noe som øker kraften på skulderleddet som kan forårsake bakre kapseltetthet sammen med revne i rotatormansjetten. Den aktive stabilisatoren for skulderen er rotatorcuff som unngår overlegen translasjon av humerushodet under skulderabduksjon på grunn av svakhet i rotatorcuff sammen med posterior inferior kapseltetthet humerushodet kan translates overlegent og til slutt føre til SAIS der rotatorcuffsenen langt hode av biceps og subacromial bursa treffer mellom acromion superior og større tuberkel av humerus hodet nedre. Rifter i subscapularis-senen er for det meste et resultat av en degenerativ prosess, men sjeldnere kan traumatisk skade resultere i akutt avrivning av subscapularis. De vanligste mekanismene for subscapularis-skade er hyperekstensjon og ekstern rotasjon av skulderen.6 Infraspinatus (ISP) muskelen, en av rotator cuff-musklene. Smerter i infraspinatus er mest sannsynlig forårsaket av gjentatte bevegelser som involverer skulderen. Svømmere, tennisspillere, malere og snekkere får det oftere. Det blir også mer sannsynlig når du blir eldre.
Serratus anterior spiller en viktig rolle i forebygging av skulderpåvirkning ved å løfte acromion-prosessen i overheadaktiviteter. De vanligste patologiene til serratus anterior er serratus anterior dysfunksjon som kan forårsake scapula winging.8 Ved GHIRD glenohumeral internrotasjonsmangel er det 18 til 20 grader av begrensning sammen med glenohumeral horisontal adduksjon og ufullstendig humeral rotasjon kan føre til posterior kapseltetthet. Derfor er bakre kapselstrekning mer effektiv intervensjon for bakre kapseltetthet. AC-leddet er ansvarlig for skulderfunksjon og smerter ved inaktive pasient- og idrettsaktiviteter, inkludert ski, sykling og for det meste i kontaktidretter som bidrar med omtrent 9 prosent av AC-leddskader med skulderskader . Forringelse av AC-leddet påvirker bevegelsesområdet, smerte og svakhet sammen med dårlig holdning, og disse fører til begrensning i overheadaktiviteter.
De hyppigste årsakene er tetthet i bakre kapsel og rift i rotatormansjetten involverer bevegelser over hodet som svømming og volleyball og basketball, som har høyhastighetstrykk på leddskulderen.
Ved ikke-operativ behandling av subakromial impingement gis vanligvis antiinflammatorisk medisin, subakromial injeksjon av steroider, ultralyd, livsstilsendringer og fysioterapibehandling. Fysioterapi brukes for å redusere smerten og forbedre funksjonen til SIS. Pasienter bør forsøke å avbryte bevegelser over hodet med mindre symptomene avtar.
En pragmatisk posterior kapselstrekning (PPCS) er designet for å strekke den bakre kapselen når den er i torsjon.Pragmatisk posterior kapselstrekning kan effektivt forbedre funksjonelle bevegelser og skulder-ROM hos friske unge voksne.16 En annen populær stretch er "sleeper stretch". Det er en betydelig økning i bakre skulders fleksibilitet ved sovende stretch. Scapular bevegelse begrenses mens du utfører sovende stretch og oppnås ved å ligge på siden som skal strekkes, heve humerus til 90° på støtteoverflaten, og deretter passivt rotere skulderen internt. med motsatt arm.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: keramat ullah karamat, Ph.D.*
- Telefonnummer: +923330927670
- E-post: karamatjee@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonnummer: +923479470947
- E-post: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 213000
- Rekruttering
- HHIRST
-
Ta kontakt med:
- Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonnummer: +923479470947
- E-post: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- keramat ullah keramat, Ph.D*
- Telefonnummer: +923330927670
- E-post: karamatjee@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Begrensning i bevegelsesutslag eller intern rotasjon eller ekstern rotasjon eller å nå opp bak ryggen eller nå bak ned i nakken er bare en av begrensningene i forhold til det upåvirkede leddet.
En pasient som faller i grad 1 og grad 2 i skuldermobilitetstesten for funksjonell bevegelsesscreening.
Ekskluderingskriterier:
-Pasient med skulderligamentøs ustabilitet Funksjonell bevegelse Screeningsscore 0 eller 3. Kreftvekst rundt skulderbeltet Revmatoid artrittpasienter Pasienten har nylig brudd på mindre enn 6. ukes varighet eller skulderluksasjon.
Langtidsbruk av steroider Dysfunksjon i livmorhalsen, radikulære smerter. Systemiske sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GRUPPE A
Pragmatisk sett med intervensjon og posterior kapselstrekning
|
Gruppe 1 vil motta et pragmatisk sett med intervensjoner, inkludert Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalavicular joint Mobilization, Stretch of Pectoralis Major and Minor, Thoracic Manipulation og posterior kapselstrekk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPE B
Pragmatisk sett med intervensjon og Sleeper Stretch
|
Gruppe 2 vil motta et pragmatisk sett med intervensjoner, inkludert Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalavicular joint Mobilization, Stretch of Pectoralis Major and Minor, Thoracic Manipulation og sovende stretch.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: 6 uker
|
skulderbevegelse vil bli målt i grader ved å bruke digitalt inklinometer
|
6 uker
|
|
skuldersmerte
Tidsramme: 6 uker
|
skuldersmerter vil bli målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderrelatert livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
|
Livskvalitet vil bli målt ved å bruke HHIRS livskvalitetsspørreskjema
|
6 uker
|
|
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Skulder funksjonshemming vil bli målt ved skuldersmerter og funksjonshemming Index Urdu (SPADI-U)
|
6 uker
|
|
pasientens tilfredshetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Tilfredshetsnivået til pasienten vil bli målt med spørreskjema for tilfredshetsnivået til pasienten som mottar denne intervensjonen
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: keramat ullah karamat, Ph.D.*, HHIRST
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Umer M, Qadir I, Azam M. Subacromial impingement syndrome. Orthop Rev (Pavia). 2012 May 9;4(2):e18. doi: 10.4081/or.2012.e18. Epub 2012 May 31.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- Lyons RP, Green A. Subscapularis tendon tears. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):353-63. doi: 10.5435/00124635-200509000-00009.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rec.letter/st./2021/20/03/04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .