- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064033
Pragmatisk posterior kapselstretch versus sovendestræk hos personer med skulderpatologier
Pragmatisk posterior kapselstretch versus sovendestrækning hos personer med skulderpatologier: et randomiseret kontrolforsøg (RCT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skulderpatologier er blevet rapporteret som det tredje mest populære muskuloskeletale problem efter knæ- og rygproblemer og er relativt almindelige hos 1 ud af 3 individer i deres levetid og rapporterede skuldersmerter en gang om året. De populære skulderkomplekslidelser er tendinopatier, rotator cuff læsioner, serratus anterior lammelse, subacromial impingement syndrom og adhæsiv kapsulitis blandt disse 44-65 procent skulderlidelser, hvilket bidrager til subacromial impingement syndrom.
Posterior kapselstramhed er mere almindelig ved aktiviteter over hovedet, hvilket øger kraften på skulderleddet, hvilket kan forårsage posterior kapselstramhed sammen med revner i rotatormanchetten. Den aktive skulderstabilisator er rotator cuff, som undgår den overlegne translation af humerushovedet under skulderabduktion på grund af svagheden af rotatorcuffen sammen med posterior inferior kapseltæthed, humerushovedet kan translates overlegent og i sidste ende føre til SAIS, hvor rotatorcuff senens lange hoved af biceps og subacromial bursa støder ind mellem acromion overlegen og større tuberkel af humerus hovedet inferior. Rifter i subscapularis-senen er for det meste resultatet af en degenerativ proces, men mindre almindeligt kan traumatisk skade resultere i akut subscapularis-rivning. De mest almindelige mekanismer ved subscapularis-skade er hyperekstension og ekstern rotation af skulderen.6 Infraspinatus (ISP) muskel, en af rotator cuff musklerne. Smerter i infraspinatus er højst sandsynligt forårsaget af gentagne bevægelser, der involverer skulderen. Svømmere, tennisspillere, malere og tømrere får det oftere. Det bliver også mere sandsynligt, når du bliver ældre.
Serratus anterior spiller en vigtig rolle i forebyggelsen af skulderpåvirkning ved at løfte acromionprocessen i overheadaktiviteter. De mest almindelige patologier af serratus anterior er serratus anterior dysfunktion, som kan forårsage scapula winging.8 I GHIRD glenohumeral intern rotation deficit er der 18 til 20 grader af begrænsning sammen med glenohumeral horisontal adduktion og ufuldstændig humeral rotation kan føre til posterior kapseltæthed. Derfor er posterior kapselstræk mere effektiv intervention for posterior kapseltæthed. AC-leddet er ansvarligt for skulderhandicap og smerter ved inaktive patient- og atletiske aktiviteter, herunder skiløb, cykling og for det meste i kontaktsport, som bidrager med ca. 9 procent af AC-ledskaden med skulderskader . Svækkelse af AC-leddet påvirker rækkevidde af bevægelse, smerte og svaghed sammen med dårlig kropsholdning, og disse fører til begrænsninger i overheadaktiviteter.
De hyppigste årsager er posterior kapselstramhed og rivning af rotator manchetten involverer bevægelser over hovedet, såsom svømning og volleyball og basketball, som har højhastighedstryk på ledskulderen.
Ved ikke-operativ behandling af subakromial impingement gives normalt anti-inflammatorisk medicin, subakromial injektion af steroider, ultralyd, livsstilsændringer og fysioterapibehandling. Fysioterapi bruges til at reducere smerten og forbedre funktionen af SIS. Patienter bør forsøge at afbryde bevægelser over hovedet, medmindre symptomerne aftager.
En pragmatisk posterior kapselstræk (PPCS) er designet til at strække den posteriore kapsel, når den er i torsion.Pragmatisk posterior kapselstræk kan effektivt forbedre de funktionelle bevægelser og skulder-ROM hos raske unge voksne.16 En anden populær stretch er "sleeper stretch". Der er en betydelig stigning i posterior skulders fleksibilitet ved sovende stræk. Skapulær bevægelse begrænses, mens man udfører sovende stræk og opnås ved at ligge på den side, der skal strækkes, hæve humerus til 90° på støtteoverfladen og derefter passivt rotere skulderen internt. med den modsatte arm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: keramat ullah karamat, Ph.D.*
- Telefonnummer: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonnummer: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 213000
- Rekruttering
- HHIRST
-
Kontakt:
- Abdul Haseeb Bhutta, M.phil
- Telefonnummer: +923479470947
- E-mail: abdul.haseeb@hhirs.edu.pk
-
Kontakt:
- keramat ullah keramat, Ph.D*
- Telefonnummer: +923330927670
- E-mail: karamatjee@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begrænsning i bevægelsesområde abduktion eller intern rotation eller ekstern rotation eller at nå op bag ryggen eller række bagved ned i nakken er kun en af begrænsningerne i sammenligning med det upåvirkede led.
En patient, der falder i grad 1 og grad 2 i skuldermobilitetstesten for funktionel bevægelsesscreening.
Ekskluderingskriterier:
-Patient med skulder ligamentøs ustabilitet Funktionel bevægelse Screeningsscore 0 eller 3. Kræftvækst omkring skulderbåndet Reumatoid arthritis patienter Patienten har nyligt et brud på mindre end 6. uges varighed eller skulderluksation.
Langtidsbrug af steroider Cervikal leddysfunktion, radikulære smerter. Systemiske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GRUPPE A
Pragmatisk sæt af intervention og posterior kapselstræk
|
Gruppe 1 vil modtage et pragmatisk sæt af interventioner, herunder Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalavicular joint Mobilization, Stretch of Pectoralis Major and Minor, Thorax Manipulation og posterior kapselstræk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPE B
Pragmatisk sæt interventioner og sovestræk
|
Gruppe 2 vil modtage et pragmatisk sæt af interventioner, herunder Serratus Anterior Stretch, Rotator Cuff Facilitation, Acromilcalavicular joint Mobilization, Stretch of Pectoralis Major and Minor, Thoracic Manipulation og sleeper stretch.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
skulderens bevægelsesområde vil blive målt i grader ved hjælp af digitalt inklinometer
|
6 uger
|
|
skuldersmerter
Tidsramme: 6 uger
|
skuldersmerter vil blive målt ved numerisk smertevurderingsskala
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderrelateret livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
livskvalitet vil blive målt ved at bruge HHIRS livskvalitetsspørgeskema
|
6 uger
|
|
Skulder handicap
Tidsramme: 6 uger
|
Skulderhandicap vil blive målt ved skuldersmerter og handicapindeks Urdu (SPADI-U)
|
6 uger
|
|
patientens tilfredshedsniveau
Tidsramme: 6 uger
|
patientens tilfredshedsniveau vil blive målt ved hjælp af spørgeskema for tilfredshedsniveauet for patienten, der modtager denne intervention
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: keramat ullah karamat, Ph.D.*, HHIRST
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Umer M, Qadir I, Azam M. Subacromial impingement syndrome. Orthop Rev (Pavia). 2012 May 9;4(2):e18. doi: 10.4081/or.2012.e18. Epub 2012 May 31.
- Cools AM, Johansson FR, Borms D, Maenhout A. Prevention of shoulder injuries in overhead athletes: a science-based approach. Braz J Phys Ther. 2015 Sep-Oct;19(5):331-9. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0109. Epub 2015 Sep 1.
- Lyons RP, Green A. Subscapularis tendon tears. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):353-63. doi: 10.5435/00124635-200509000-00009.
- Johnson JE, Fullmer JA, Nielsen CM, Johnson JK, Moorman CT 3rd. Glenohumeral Internal Rotation Deficit and Injuries: A Systematic Review and Meta-analysis. Orthop J Sports Med. 2018 May 22;6(5):2325967118773322. doi: 10.1177/2325967118773322. eCollection 2018 May.
- Keramat KU, Naveed Babur M. Pragmatic posterior capsular stretch and its effects on shoulder joint range of motion. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Sep 9;6(1):e000805. doi: 10.1136/bmjsem-2020-000805. eCollection 2020.
- Laudner KG, Sipes RC, Wilson JT. The acute effects of sleeper stretches on shoulder range of motion. J Athl Train. 2008 Jul-Aug;43(4):359-63. doi: 10.4085/1062-6050-43.4.359.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rec.letter/st./2021/20/03/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .