Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba řeči pro minimálně verbální děti s ASD a CAS (TxMVASD+CAS)

25. března 2026 aktualizováno: Karen Chenausky, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Komorbidní dětská apraxie řeči (CAS) může být jedním z faktorů, který omezuje vývoj řeči u některých minimálně verbálních dětí s autismem. CAS je porucha ovlivňující plánování řečového pohybu. Tato studie testuje, zda specifická léčba CAS, vhodně upravená pro minimálně verbální děti s autismem, zlepšuje jejich řeč.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože jedno ze čtyř dětí s autismem zůstává minimálně verbální po pěti letech, nejsou známy všechny faktory, které omezují mluvený jazyk u těchto dětí s minimálním verbálním projevem. Jedním z významných přispěvatelů může být porucha motorické řeči, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS je porucha schopnosti plánovat a řadit řeč, což způsobuje, že řeč je nekonzistentní a nepřesná. Tento projekt navrhuje prozkoumat, zda CAS činí řeč minimálně verbálních dětí s autismem nesrozumitelnou, a poté otestovat, zda léčba CAS zlepšuje dětskou řeč.

Nejprve je identifikována kohorta 20 minimálně verbálních dětí s autismem i CAS. Predikce je taková, že čím závažnější bude CAS, tím bude řeč dítěte nekonzistentnější a nepřesnější, a proto bude jeho srozumitelnost nižší. Poté je vybrána sada jednoslabičných a dvojslabičných slov, která obsahují neuspořádané pohyby, které každé dítě projevuje, a používají je při léčbě.

Léčba bude mít formu 15 jednohodinových sezení, kde je procvičování řeči zasazeno do přirozeného prostředí založeného na hře, které je zaměřeno na vlastní vývojovou úroveň každého dítěte. Bude zahrnovat principy motorického učení (intenzivní procvičování několika slov, někdy všech za sebou a někdy smíchaných). Různé typy narážek (dotykové narážky, simultánní produkce atd.) budou také použity, aby pomohly dětem správně vyslovit slova, přičemž tyto podpory slábnou, když se řeč dítěte zlepšuje. Obě tyto techniky se ukázaly jako účinné při léčbě CAS.

Naše výsledná měření budou zahrnovat jak (1) "podle ucha" hodnocení srozumitelnosti, tak (2) akustická a kinematická měření dětské řeči po 15 léčebných sezeních. Zjištění budou informovat klinickou praxi pro minimálně verbální děti s autismem a mohou vést k vývoji nových intervencí pro tuto těžce postiženou populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • MGH Institute of Health Professions
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karen V Chenausky, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro poruchu autistického spektra
  • Dokáže správně zopakovat alespoň 2 slabiky
  • Splňuje kritéria pro dětskou apraxii řeči
  • Během ukázky jazyka nevytváří více než 20 různých slov a žádnou produktivní frázovou řeč
  • Žije v prostředí, kde je dítě minimálně 50 % času vystaveno angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Špatně kontrolované záchvaty
  • Faktory, jako je slepota nebo hluchota, které přispívají k minimálnímu verbálnímu stavu
  • Žije v prostředí, kde se minimálně 50 % času nemluví anglicky
  • Dítě zažívá problémy v chování, které znemožňují účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba CAS pro MV ASD
Účastníci obdrží léčbu CAS, upravenou pro minimálně verbální děti s autismem
Behaviorální: Léčba CAS pro minimálně verbální děti s autismem
Léčba zahrnuje principy motorického učení zasazené do přirozeného vývojového prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokusy správně
Časové okno: 5 týdnů
Počet nebo procento cílových položek, které byly vyrobeny správně
5 týdnů
Fonémy správně
Časové okno: 5 týdnů
Počet nebo procento fonémů (samohlásky, souhlásky) v cílových položkách, které byly vytvořeny správně
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita pohybu rtů
Časové okno: 5 týdnů
Míra variability v oblasti otevření rtu během produkce více pokusů na stejný cíl
5 týdnů
Výraznost fonémů
Časové okno: 5 týdnů
Akustická rozlišitelnost různých fonémů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MGH Institute of Health Professions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021P002598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit