Talbehandling för minimalt verbala barn med ASD och CAS (TxMVASD+CAS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om ett av fyra barn med autism förblir minimalt verbalt efter fem års ålder, är inte alla faktorer som begränsar talat språk hos dessa minimalt verbala barn kända. En starkt bidragande orsak kan vara en motorisk talstörning, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS är en försämring av förmågan att planera och sekvensera för tal, vilket gör talet inkonsekvent och oprecist. Detta projekt föreslår att undersöka om CAS gör talet för minimalt verbala barn med autism oförståeligt, och sedan testa om behandling av CAS förbättrar barns tal.
Först identifieras en kohort på 20 minimalt verbala barn med både autism och CAS. Förutsägelsen är att ju svårare CAS är, desto mer inkonsekvent och oprecis är ett barns tal, och desto lägre blir deras förståelighet. Sedan väljs en uppsättning en- och tvåstaviga ord ut som innehåller de störda rörelserna som varje barn visar och använder dem i behandlingen.
Behandlingen kommer att ta formen av 15 entimmespass där talövningen är inbäddad i en naturalistisk, lekbaserad miljö som är centrerad på varje barns egen utvecklingsnivå. Det kommer att involvera principer för motorisk inlärning (intensiv övning av några få ord, ibland alla i rad och ibland blandade). Olika typer av ledtrådar (beröringssignaler, samtidig produktion, etc.) kommer också att användas för att hjälpa barn att säga sina ord korrekt, och tona tillbaka dessa stöd när barnets tal förbättras. Båda dessa tekniker har visat sig vara effektiva för att behandla CAS.
Våra resultatmått kommer att innefatta både (1) "by-ear"-bedömningar av förståelighet och (2) akustiska och kinematiska mätningar av barns tal efter 15 behandlingstillfällen. Resultaten kommer att informera klinisk praxis för minimalt verbala barn med autism och kan leda till utvecklingen av nya interventioner för denna svårt drabbade befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-post: kvchenausky@mghihp.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Michael Moody
- Telefonnummer: 617-643-4658
- E-post: mjmoody@partners.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Rekrytering
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Steve Meyer
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-post: ihpspanlab@mghb.org
-
Kontakt:
- Karen Chenausky, PhD
- E-post: kvchenausky@mghihp.edu
-
Huvudutredare:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller kriterier för autismspektrumstörning
- Kan korrekt upprepa minst 2 stavelser
- Uppfyller kriterierna för Childhood Apraxia of Speech
- Producerar inte mer än 20 olika ord och inget produktivt frastal under språkprovet
- Bor i en miljö där barnet utsätts för engelska minst 50 % av tiden
Exklusions kriterier:
- Dåligt kontrollerade anfall
- Faktorer som blindhet eller dövhet som bidrar till minimalt verbal status
- Bor i en miljö där engelska inte talas minst 50% av tiden
- Barn upplever beteendeutmaningar som hindrar deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CAS-behandling för MV ASD
Deltagarna kommer att få CAS-behandling, anpassad för minimalt verbala barn med autism
|
Behandling involverar principer för motorisk inlärning inbäddade i en naturalistisk utvecklingsmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försök Rätt
Tidsram: 5 veckor
|
Antal eller procent av målartiklar som producerades korrekt
|
5 veckor
|
|
Fonom korrekt
Tidsram: 5 veckor
|
Antal eller procent av fonem (vokaler, konsonanter) i målobjekten som producerades korrekt
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variabilitet i läppöppningens rörelse
Tidsram: 5 veckor
|
Mängden variation i läppöppningsarean under produktion av flera försök på samma mål
|
5 veckor
|
|
Fonem särart
Tidsram: 5 veckor
|
Akustisk särart hos olika fonem
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Psykomotoriska störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Autismspektrumstörning
- Autistisk sjukdom
- Apraxis
Andra studie-ID-nummer
- 2021P002598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .