- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05066178
Talebehandling til minimalt verbale børn med ASD og CAS (TxMVASD+CAS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom et ud af fire børn med autisme forbliver minimal verbale efter fem år, er ikke alle de faktorer, der begrænser det talte sprog hos disse minimalt verbale børn, kendt. En stærk bidragyder kan være en motorisk taleforstyrrelse, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS er en svækkelse i evnen til at planlægge og rækkefølge for tale, hvilket gør talen inkonsekvent og upræcis. Dette projekt foreslår at undersøge, om CAS gør talen fra minimal verbale børn med autisme uforståelig, og derefter at teste, om behandling af CAS forbedrer børns tale.
Først identificeres en kohorte på 20 minimalt verbale børn med både autisme og CAS. Forudsigelsen er, at jo mere alvorlig CAS er, jo mere inkonsekvent og upræcis er et barns tale, og derfor vil deres forståelighed være lavere. Derefter udvælges et sæt en- og bisyllabiske ord, der indeholder de forstyrrede bevægelser, som hvert barn viser og bruger dem i behandlingen.
Behandlingen vil tage form af 15 en-times sessioner, hvor talepraksis er indlejret i et naturalistisk, legebaseret miljø, der er centreret om hvert barns eget udviklingsniveau. Det vil involvere principper for motorisk læring (intensiv øvelse af nogle få ord, nogle gange alle i en række og nogle gange blandet). Forskellige typer cues (touch cues, simultan produktion osv.) vil også blive brugt til at hjælpe børn med at sige deres ord korrekt, idet disse støttes falder tilbage, efterhånden som barnets tale forbedres. Begge disse teknikker har vist sig at være effektive til behandling af CAS.
Vores resultatmål vil omfatte både (1) "by-ear" vurderinger af forståelighed og (2) akustiske og kinematiske målinger af børns tale efter 15 behandlingssessioner. Resultaterne vil informere klinisk praksis for minimalt verbale børn med autisme og kan føre til udvikling af nye interventioner for denne alvorligt ramte befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Moody
- Telefonnummer: 617-643-4658
- E-mail: mjmoody@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Steve Meyer
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Kontakt:
- Karen Chenausky, PhD
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for autismespektrumforstyrrelse
- Kan gentage mindst 2 stavelser korrekt
- Opfylder kriterierne for Childhood Apraxia of Speech
- Producerer ikke mere end 20 forskellige ord og ingen produktiv sætningstale under sprogprøven
- Bor i et miljø, hvor barnet er udsat for engelsk mindst 50% af tiden
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt kontrollerede anfald
- Faktorer som blindhed eller døvhed, der bidrager til minimal verbal status
- Bor i et miljø, hvor der ikke tales engelsk mindst 50 % af tiden
- Barn oplever adfærdsmæssige udfordringer, der udelukker deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAS-behandling for MV ASD
Deltagerne vil modtage CAS-behandling, tilpasset til minimalt verbale børn med autisme
|
Behandling involverer principper for motorisk læring indlejret i et naturalistisk udviklingsmiljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøg rettes
Tidsramme: 5 uger
|
Antal eller procent af målelementer, der blev produceret korrekt
|
5 uger
|
|
Fonemer korrekt
Tidsramme: 5 uger
|
Antal eller procent af fonemer (vokaler, konsonanter) i målelementerne, der blev produceret korrekt
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabilitet i læbeåbningen
Tidsramme: 5 uger
|
Mængden af variation i læbeåbningsområdet under produktion af flere forsøg på det samme mål
|
5 uger
|
|
Fonem særpræg
Tidsramme: 5 uger
|
Akustisk særpræg af forskellige fonemer
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Autismespektrumforstyrrelse
- Autistisk lidelse
- Apraxis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P002598
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.RekrutteringPsykotiske lidelser | Svær psykisk sygdom | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Portugal
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation