- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05066178
Spraakbehandeling voor minimaal verbale kinderen met ASS en CAS (TxMVASD+CAS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel een op de vier kinderen met autisme na de leeftijd van vijf jaar minimaal verbaal blijft, zijn niet alle factoren bekend die de gesproken taal bij deze minimaal verbale kinderen beperken. Een krachtige bijdrager kan een motorische spraakstoornis zijn, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS is een stoornis in het vermogen om spraak te plannen en op volgorde te zetten, waardoor spraak inconsistent en onnauwkeurig wordt. Dit project stelt voor om te onderzoeken of CAS de spraak van minimaal verbale kinderen met autisme onverstaanbaar maakt, en vervolgens te testen of behandeling van CAS de spraak van kinderen verbetert.
Eerst wordt een cohort van 20 minimaal verbale kinderen met zowel autisme als CAS geïdentificeerd. De voorspelling is dat hoe strenger de CAS, hoe inconsistenter en onnauwkeuriger de spraak van een kind is, en hoe lager hun verstaanbaarheid. Vervolgens wordt een reeks mono- en bisyllabische woorden geselecteerd die de ongeordende bewegingen bevatten die elk kind laat zien en die in de behandeling gebruiken.
De behandeling zal de vorm aannemen van 15 sessies van een uur waarin spraakoefeningen worden ingebed in een naturalistische, op spel gebaseerde omgeving die gericht is op het eigen ontwikkelingsniveau van elk kind. Het gaat om principes van motorisch leren (intensieve oefening van een paar woorden, soms allemaal achter elkaar en soms door elkaar). Er zullen ook verschillende soorten signalen (aanraaksignalen, gelijktijdige productie, enz.) worden gebruikt om kinderen te helpen hun woorden correct uit te spreken, waarbij deze ondersteuningen vervagen naarmate de spraak van het kind verbetert. Van beide technieken is aangetoond dat ze effectief zijn voor de behandeling van CAS.
Onze uitkomstmaten omvatten zowel (1) "op het gehoor" beoordelingen van de verstaanbaarheid als (2) akoestische en kinematische metingen van de spraak van kinderen na 15 behandelsessies. De bevindingen zullen de klinische praktijk voor minimaal verbale kinderen met autisme informeren en kunnen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe interventies voor deze ernstig getroffen populatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefoonnummer: 617-726-2405
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Moody
- Telefoonnummer: 617-643-4658
- E-mail: mjmoody@partners.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Werving
- MGH Institute of Health Professions
-
Contact:
- Steve Meyer
- Telefoonnummer: 617-726-2405
- E-mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Contact:
- Karen Chenausky, PhD
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor autismespectrumstoornis
- Minstens 2 lettergrepen correct kunnen herhalen
- Voldoet aan de criteria voor spraakapraxie bij kinderen
- Produceert niet meer dan 20 verschillende woorden en geen productieve frase tijdens taalvoorbeeld
- Woont in een omgeving waar het kind minstens 50% van de tijd wordt blootgesteld aan Engels
Uitsluitingscriteria:
- Slecht gecontroleerde aanvallen
- Factoren zoals blindheid of doofheid die bijdragen aan minimaal verbale status
- Woont in een omgeving waar minstens 50% van de tijd geen Engels wordt gesproken
- Het kind ervaart gedragsproblemen die deelname aan het onderzoek in de weg staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CAS-behandeling voor MV ASS
Deelnemers krijgen een CAS-behandeling, aangepast voor minimaal verbale kinderen met autisme
|
De behandeling omvat principes van motorisch leren ingebed in een naturalistisch ontwikkelingsmilieu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pogingen juist
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal of percentage doelitems dat correct is geproduceerd
|
5 weken
|
|
Fonemen Correct
Tijdsspanne: 5 weken
|
Aantal of percentage fonemen (klinkers, medeklinkers) in de doelitems dat correct is geproduceerd
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsvariatie van de lipopening
Tijdsspanne: 5 weken
|
Mate van variabiliteit in lipopeningsgebied tijdens productie van meerdere pogingen op hetzelfde doel
|
5 weken
|
|
Foneem onderscheidend vermogen
Tijdsspanne: 5 weken
|
Akoestisch onderscheidend vermogen van verschillende fonemen
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Psychomotorische stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Autistische stoornis
- Apraxie
Andere studie-ID-nummers
- 2021P002598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .