Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia mowy dla mało werbalnych dzieci z ASD i CAS (TxMVASD+CAS)

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Karen Chenausky, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
Współistniejąca dziecięca apraksja mowy (CAS) może być jednym z czynników ograniczających rozwój mowy u niektórych dzieci z autyzmem o minimalnym poziomie werbalnym. CAS jest zaburzeniem wpływającym na planowanie ruchu mowy. To badanie sprawdza, czy leczenie specyficzne dla CAS, odpowiednio zmodyfikowane dla dzieci z autyzmem o minimalnym poziomie werbalnym, poprawia ich mowę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż jedno na czworo dzieci z autyzmem zachowuje minimalną zdolność werbalną po piątym roku życia, nie są znane wszystkie czynniki, które ograniczają język mówiony u tych dzieci z minimalną werbalnością. Jednym z potężnych czynników może być motoryczne zaburzenie mowy, dziecięca apraksja mowy (CAS). CAS to upośledzenie zdolności planowania i sekwencjonowania mowy, co powoduje, że mowa jest niespójna i nieprecyzyjna. Ten projekt ma na celu zbadanie, czy CAS powoduje, że mowa dzieci z autyzmem o minimalnym poziomie werbalnym staje się niezrozumiała, a następnie sprawdzenie, czy leczenie CAS poprawia mowę dzieci.

Najpierw identyfikuje się kohortę 20 dzieci o minimalnym poziomie werbalnym z autyzmem i CAS. Prognozuje się, że im cięższy CAS, tym bardziej niespójna i nieprecyzyjna mowa dziecka, a co za tym idzie niższa jego zrozumiałość. Następnie wybierany jest zestaw jedno- i dwusylabowych słów, który zawiera nieuporządkowane ruchy, które pokazuje każde dziecko i wykorzystuje je w leczeniu.

Terapia będzie miała formę 15 jednogodzinnych sesji, podczas których praktyka mowy jest osadzona w naturalistycznym środowisku opartym na zabawie, które koncentruje się na poziomie rozwoju każdego dziecka. Obejmie zasady nauki motorycznej (intensywna praktyka kilku słów, czasem wszystkie po kolei, a czasem pomieszane). Różne rodzaje wskazówek (wskazówki dotykowe, jednoczesna produkcja itp.) zostaną również zastosowane, aby pomóc dzieciom poprawnie wypowiadać słowa, wycofując te podpory w miarę poprawy mowy dziecka. Wykazano, że obie te techniki są skuteczne w leczeniu CAS.

Nasze pomiary wyników będą obejmować zarówno (1) ocenę zrozumiałości „przy uchu”, jak i (2) akustyczne i kinematyczne pomiary mowy dzieci po 15 sesjach terapeutycznych. Odkrycia wspomogą praktykę kliniczną dzieci z autyzmem o minimalnym poziomie werbalnym i mogą doprowadzić do opracowania nowych interwencji dla tej poważnie dotkniętej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • MGH Institute of Health Professions
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Karen V Chenausky, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria zaburzeń ze spektrum autyzmu
  • Potrafi poprawnie powtórzyć co najmniej 2 sylaby
  • Spełnia kryteria dziecięcej apraksji mowy
  • Tworzy nie więcej niż 20 różnych słów i nie wypowiada produktywnej frazy podczas próbkowania języka
  • Mieszka w środowisku, w którym dziecko ma kontakt z językiem angielskim przez co najmniej 50% czasu

Kryteria wyłączenia:

  • Źle kontrolowane drgawki
  • Czynniki takie jak ślepota lub głuchota, które przyczyniają się do minimalnego statusu werbalnego
  • Mieszka w środowisku, w którym angielski nie jest używany przez co najmniej 50% czasu
  • Dziecko doświadcza wyzwań behawioralnych, które wykluczają udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie CAS w przypadku MV ASD
Uczestnicy otrzymają terapię CAS, zmodyfikowaną dla minimalnie werbalnych dzieci z autyzmem
Behawioralne: Leczenie CAS dla mało werbalnych dzieci z autyzmem
Leczenie obejmuje zasady uczenia się motorycznego osadzone w naturalistycznym środowisku rozwojowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby poprawne
Ramy czasowe: 5 tygodni
Liczba lub procent elementów docelowych, które zostały wyprodukowane prawidłowo
5 tygodni
Fonemy poprawne
Ramy czasowe: 5 tygodni
Liczba lub procent fonemów (samogłosek, spółgłosek) w pozycjach docelowych, które zostały wykonane poprawnie
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność ruchu apertury wargi
Ramy czasowe: 5 tygodni
Wielkość zmienności w obszarze otwierania ust podczas wykonywania wielu prób na tym samym celu
5 tygodni
Odrębność fonemów
Ramy czasowe: 5 tygodni
Odrębność akustyczna różnych fonemów
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021P002598

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj