Tratamento de fala para crianças minimamente verbais com TEA e CAS (TxMVASD+CAS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora uma em cada quatro crianças com autismo permaneça minimamente verbal depois dos cinco anos, nem todos os fatores que limitam a linguagem falada nessas crianças minimamente verbais são conhecidos. Um contribuinte poderoso pode ser um distúrbio motor da fala, Apraxia de Fala na Infância (CAS). CAS é uma deficiência na capacidade de planejar e sequenciar a fala, o que torna a fala inconsistente e imprecisa. Este projeto propõe investigar se o CAS torna ininteligível a fala de crianças com autismo minimamente verbais e, a seguir, testar se o tratamento do CAS melhora a fala das crianças.
Primeiro, uma coorte de 20 crianças minimamente verbais com autismo e CAS é identificada. A previsão é que quanto mais grave for o CAS, mais inconsistente e imprecisa será a fala da criança e, portanto, menor será sua inteligibilidade. Em seguida, seleciona-se um conjunto de palavras monossílabas e bissilábicas que contenham os movimentos desordenados que cada criança apresenta e os que utilizam no tratamento.
O tratamento terá a forma de 15 sessões de uma hora em que a prática da fala é inserida em um ambiente naturalista baseado em brincadeiras, centrado no nível de desenvolvimento de cada criança. Envolverá princípios de aprendizagem motora (prática intensiva de algumas palavras, às vezes todas seguidas e às vezes misturadas). Diferentes tipos de dicas (toques, produção simultânea, etc.) também serão empregados para ajudar as crianças a dizer suas palavras corretamente, diminuindo esses suportes à medida que a fala da criança melhora. Ambas as técnicas demonstraram ser eficazes no tratamento de CAS.
Nossas medidas de resultado incluirão (1) avaliações "de ouvido" de inteligibilidade e (2) medições acústicas e cinemáticas da fala das crianças após 15 sessões de tratamento. Os resultados irão informar a prática clínica para crianças minimamente verbais com autismo e podem levar ao desenvolvimento de novas intervenções para esta população severamente afetada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Número de telefone: 617-726-2405
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
Estude backup de contato
- Nome: Michael Moody
- Número de telefone: 617-643-4658
- E-mail: mjmoody@partners.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- MGH Institute of Health Professions
-
Contato:
- Steve Meyer
- Número de telefone: 617-726-2405
- E-mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Contato:
- Karen Chenausky, PhD
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
-
Investigador principal:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para Transtorno do Espectro do Autismo
- Capaz de repetir corretamente pelo menos 2 sílabas
- Atende aos critérios para Apraxia de Fala na Infância
- Produz não mais do que 20 palavras diferentes e nenhuma fala de frase produtiva durante a amostra de idioma
- Vive em um ambiente onde a criança é exposta ao inglês pelo menos 50% do tempo
Critério de exclusão:
- Convulsões mal controladas
- Fatores como cegueira ou surdez que contribuem para um estado minimamente verbal
- Vive em um ambiente onde o inglês não é falado pelo menos 50% do tempo
- A criança experimenta desafios comportamentais que impedem a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento CAS para MV ASD
Os participantes receberão tratamento CAS, modificado para crianças minimamente verbais com autismo
|
O tratamento envolve princípios de aprendizagem motora incorporados em um meio de desenvolvimento naturalista
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tentativas corretas
Prazo: 5 semanas
|
Número ou porcentagem de itens de destino que foram produzidos corretamente
|
5 semanas
|
|
Fonemas corretos
Prazo: 5 semanas
|
Número ou porcentagem de fonemas (vogais, consoantes) nos itens-alvo que foram produzidos corretamente
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do movimento da abertura labial
Prazo: 5 semanas
|
Quantidade de variabilidade na área de abertura labial durante a produção de múltiplas tentativas no mesmo alvo
|
5 semanas
|
|
Distinção do fonema
Prazo: 5 semanas
|
Distinção acústica de diferentes fonemas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios psicomotores
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Autista
- Apraxias
Outros números de identificação do estudo
- 2021P002598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .