- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05066178
Речевая коррекция маловербальных детей с РАС и КАС (TxMVASD+CAS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя каждый четвертый ребенок с аутизмом остается минимально вербальным после пятилетнего возраста, известны не все факторы, которые ограничивают разговорную речь у этих минимально вербальных детей. Одним из мощных факторов может быть моторное речевое расстройство, детская речевая апраксия (CAS). CAS — это нарушение способности планировать и строить речь, что делает речь непоследовательной и неточной. Этот проект предлагает выяснить, делает ли CAS речь маловербальных детей с аутизмом неразборчивой, а затем проверить, улучшает ли лечение CAS речь детей.
Во-первых, идентифицируется когорта из 20 минимально вербальных детей с аутизмом и САС. Прогноз состоит в том, что чем тяжелее САС, тем более непоследовательной и неточной будет речь ребенка и, следовательно, тем ниже будет его разборчивость. Затем подбирают набор односложных и двусложных слов, содержащих неупорядоченные движения, которые демонстрирует каждый ребенок, и используют их в лечении.
Лечение будет проходить в форме 15 одночасовых занятий, на которых речевая практика встроена в натуралистическую, основанную на игре среду, ориентированную на собственный уровень развития каждого ребенка. В нем будут задействованы принципы моторного обучения (интенсивная отработка нескольких слов, иногда всех подряд, а иногда и вперемешку). Различные типы подсказок (тактильные подсказки, одновременное воспроизведение и т. д.) также будут использоваться, чтобы помочь детям правильно произносить слова, постепенно уменьшая эти подсказки по мере улучшения речи ребенка. Было показано, что оба эти метода эффективны для лечения CAS.
Наши показатели результатов будут включать как (1) оценку разборчивости речи «на слух», так и (2) акустические и кинематические измерения детской речи после 15 сеансов лечения. Полученные данные будут использованы в клинической практике для маловербальных детей с аутизмом и могут привести к разработке новых вмешательств для этой серьезно пораженной группы населения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Номер телефона: 617-726-2405
- Электронная почта: kvchenausky@mghihp.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Moody
- Номер телефона: 617-643-4658
- Электронная почта: mjmoody@partners.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Рекрутинг
- MGH Institute of Health Professions
-
Контакт:
- Steve Meyer
- Номер телефона: 617-726-2405
- Электронная почта: ihpspanlab@mghb.org
-
Контакт:
- Karen Chenausky, PhD
- Электронная почта: kvchenausky@mghihp.edu
-
Главный следователь:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям расстройства аутистического спектра
- Умеет правильно повторять не менее 2 слогов
- Соответствует критериям детской апраксии речи
- Произносит не более 20 различных слов и не произносит продуктивной фразовой речи во время языковой пробы.
- Живет в среде, где ребенок знакомится с английским языком не менее 50% времени.
Критерий исключения:
- Плохо контролируемые приступы
- Такие факторы, как слепота или глухота, которые способствуют минимальному словесному статусу
- Живет в среде, где по-английски не говорят как минимум 50% времени
- Ребенок испытывает поведенческие проблемы, препятствующие участию в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение CAS при РАС МВ
Участники получат лечение CAS, модифицированное для минимально вербальных детей с аутизмом.
|
Лечение включает принципы двигательного обучения, встроенные в натуралистическую среду развития.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытки исправить
Временное ограничение: 5 недель
|
Количество или процент целевых элементов, которые были произведены правильно
|
5 недель
|
|
Фонемы правильные
Временное ограничение: 5 недель
|
Количество или процент фонем (гласных, согласных) в целевых элементах, которые были воспроизведены правильно
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вариабельность движения апертуры губ
Временное ограничение: 5 недель
|
Величина изменчивости площади раскрытия губ при выполнении нескольких попыток по одной и той же цели
|
5 недель
|
|
Фонемная различимость
Временное ограничение: 5 недель
|
Акустическая различимость разных фонем
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Психомоторные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройство аутистического спектра
- Аутистическое расстройство
- Апраксии
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P002598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .