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Tratamiento del habla para niños mínimamente verbales con ASD y CAS (TxMVASD+CAS)

25 de marzo de 2026 actualizado por: Karen Chenausky, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
La apraxia del habla infantil comórbida (CAS) puede ser un factor que limita el desarrollo del habla en algunos niños con autismo mínimamente verbales. CAS es un trastorno que afecta la planificación del movimiento del habla. Este estudio prueba si el tratamiento específico de CAS, modificado apropiadamente para niños con autismo mínimamente verbales, mejora su habla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque uno de cada cuatro niños con autismo sigue siendo mínimamente verbal después de los cinco años, no se conocen todos los factores que limitan el lenguaje hablado en estos niños mínimamente verbales. Un contribuyente poderoso puede ser un trastorno motor del habla, la apraxia del habla infantil (CAS). CAS es un impedimento en la capacidad de planificar y secuenciar el habla, lo que hace que el habla sea inconsistente e imprecisa. Este proyecto propone investigar si el CAS hace ininteligible el habla de los niños con autismo mínimamente verbales, y luego probar si el tratamiento del CAS mejora el habla de los niños.

Primero, se identifica una cohorte de 20 niños mínimamente verbales con autismo y CAS. La predicción es que cuanto más severo sea el CAS, más inconsistente e impreciso será el habla de un niño y, por lo tanto, menor será su inteligibilidad. Luego, se selecciona un conjunto de palabras mono y bisilábicas que contienen los movimientos desordenados que muestra cada niño y los utiliza en el tratamiento.

El tratamiento tomará la forma de 15 sesiones de una hora donde la práctica del habla está integrada en un entorno naturalista basado en el juego que se centra en el nivel de desarrollo de cada niño. Involucrará principios de aprendizaje motor (práctica intensiva de algunas palabras, a veces todas seguidas ya veces mezcladas). También se emplearán diferentes tipos de señales (señales táctiles, producción simultánea, etc.) para ayudar a los niños a decir sus palabras correctamente, desvaneciendo estos apoyos a medida que mejora el habla del niño. Se ha demostrado que ambas técnicas son efectivas para tratar el CAS.

Nuestras medidas de resultado incluirán (1) evaluaciones de inteligibilidad "por oído" y (2) mediciones acústicas y cinemáticas del habla de los niños después de 15 sesiones de tratamiento. Los hallazgos informarán la práctica clínica para niños con autismo mínimamente verbales y pueden conducir al desarrollo de nuevas intervenciones para esta población gravemente afectada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen V Chenausky, Ph.D.
  • Número de teléfono: 617-726-2405
  • Correo electrónico: kvchenausky@mghihp.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael Moody
  • Número de teléfono: 617-643-4658
  • Correo electrónico: mjmoody@partners.org

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
        • Reclutamiento
        • MGH Institute of Health Professions
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen V Chenausky, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios para el trastorno del espectro autista
  • Capaz de repetir correctamente al menos 2 sílabas
  • Cumple con los criterios para la apraxia del habla infantil
  • No produce más de 20 palabras diferentes y ninguna frase productiva durante la muestra del lenguaje.
  • Vive en un entorno donde el niño está expuesto al inglés al menos el 50 % del tiempo

Criterio de exclusión:

  • Convulsiones mal controladas
  • Factores como la ceguera o la sordera que contribuyen al estado mínimamente verbal
  • Vive en un entorno donde no se habla inglés al menos el 50% del tiempo
  • El niño experimenta desafíos de comportamiento que impiden la participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento CAS para MV ASD
Los participantes recibirán tratamiento CAS, modificado para niños con autismo mínimamente verbales.
El tratamiento implica principios de aprendizaje motor integrados en un entorno de desarrollo naturalista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intentos correctos
Periodo de tiempo: 5 semanas
Número o porcentaje de artículos de destino que se produjeron correctamente
5 semanas
Fonemas correctos
Periodo de tiempo: 5 semanas
Número o porcentaje de fonemas (vocales, consonantes) en los elementos de destino que se produjeron correctamente
5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del movimiento de apertura del labio
Periodo de tiempo: 5 semanas
Cantidad de variabilidad en el área de apertura de los labios durante la producción de múltiples intentos en el mismo objetivo
5 semanas
Distintividad de fonemas
Periodo de tiempo: 5 semanas
Distintividad acústica de diferentes fonemas.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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