- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05066178
Puhehoito minimaalisesti verbaalisille lapsille, joilla on ASD ja CAS (TxMVASD+CAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka joka neljäs autismista kärsivä lapsi pysyy vain vähän verbaalisesti viiden ikävuoden jälkeen, kaikkia tekijöitä, jotka rajoittavat puhuttua kieltä näillä minimaalisesti verbaalisilla lapsilla, ei tunneta. Yksi voimakas tekijä voi olla motorinen puhehäiriö, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS on heikentynyt kyvyssä suunnitella ja järjestellä puhetta, mikä tekee puheesta epäjohdonmukaista ja epätarkkuutta. Tässä projektissa tutkitaan, tekeekö CAS autististen lasten puheen käsittämättömäksi, ja sitten testataan, parantaako CAS:n hoito lasten puhetta.
Ensin tunnistetaan 20 minimaalisen sanallisen lapsen kohortti, joilla on sekä autismi että CAS. Ennuste on, että mitä vakavampi CAS on, sitä epäjohdonmukaisempaa ja epätarkempaa lapsen puhe on, ja siksi sitä heikompi on lapsen ymmärrettävyys. Sitten valitaan joukko yksi- ja kaksitavuisia sanoja, jotka sisältävät kunkin lapsen näkemät häiriöliikkeet ja käyttävät niitä hoidossa.
Hoito toteutetaan 15 tunnin mittaisena istunnona, joissa puheharjoittelu on upotettu naturalistiseen, leikkiin perustuvaan miljöön, joka keskittyy kunkin lapsen omaan kehitystasoon. Se sisältää motorisen oppimisen periaatteet (intensiivinen muutaman sanan harjoittelu, joskus kaikki peräkkäin ja joskus sekaisin). Erilaisia vihjeitä (kosketusvihjeitä, samanaikainen tuotanto jne.) käytetään myös auttamaan lapsia sanomaan sanansa oikein. Nämä tuet häivytetään lapsen puheen paranemisen myötä. Molempien näiden tekniikoiden on osoitettu olevan tehokkaita CAS:n hoidossa.
Tulosmittauksemme sisältävät sekä (1) "korvakohtaiset" ymmärrettävyyden arvioinnit että (2) lasten puheen akustiset ja kinemaattiset mittaukset 15 hoitokerran jälkeen. Löydökset antavat tietoa kliinisestä käytännöstä minimaalisesti verbaalisilla autistisilla lapsilla ja voivat johtaa uusien interventioiden kehittämiseen tälle vakavasti sairastuneelle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-726-2405
- Sähköposti: kvchenausky@mghihp.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Moody
- Puhelinnumero: 617-643-4658
- Sähköposti: mjmoody@partners.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- MGH Institute of Health Professions
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Meyer
- Puhelinnumero: 617-726-2405
- Sähköposti: ihpspanlab@mghb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Chenausky, PhD
- Sähköposti: kvchenausky@mghihp.edu
-
Päätutkija:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää autismispektrihäiriön kriteerit
- Pystyy toistamaan oikein vähintään 2 tavua
- Täyttää lapsen puheapraxian kriteerit
- Tuottaa enintään 20 eri sanaa eikä tuottavaa fraasipuhetta kielinäytteen aikana
- Asuu ympäristössä, jossa lapsi altistuu englannin kielelle vähintään 50 % ajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti hallitut kohtaukset
- Tekijät, kuten sokeus tai kuurous, jotka vaikuttavat minimaaliseen sanalliseen asemaan
- Asuu ympäristössä, jossa englantia ei puhuta vähintään 50 % ajasta
- Lapsi kokee käyttäytymishaasteita, jotka estävät osallistumisen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAS-hoito MV ASD:lle
Osallistujat saavat CAS-hoitoa, joka on muokattu minimaalisesti verbaalisille autistisille lapsille
|
Hoito sisältää motorisen oppimisen periaatteet, jotka on upotettu naturalistiseen kehitysmiljoonaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yritykset oikein
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Oikein tuotettujen kohdetuotteiden lukumäärä tai prosenttiosuus
|
5 viikkoa
|
|
Foneemit oikein
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Foneemien (vokaalit, konsonantit) lukumäärä tai prosenttiosuus kohdekohdissa, jotka on tuotettu oikein
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huulten aukon liikkeen vaihtelu
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Huulten aukeaman alueen vaihtelu useiden saman kohteen tuotantoyritysten aikana
|
5 viikkoa
|
|
Foneemin erottuvuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Eri foneemien akustinen erottuvuus
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P002598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .