- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05066178
Traitement de la parole pour les enfants peu verbaux atteints de TSA et de CAS (TxMVASD+CAS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'un enfant autiste sur quatre reste peu verbal après l'âge de cinq ans, tous les facteurs qui limitent le langage parlé chez ces enfants peu verbaux ne sont pas connus. Un contributeur puissant peut être un trouble moteur de la parole, Childhood Apraxia of Speech (CAS). Le CAS est une altération de la capacité de planifier et de séquencer la parole, ce qui rend la parole incohérente et imprécise. Ce projet propose d'étudier si le CAS rend inintelligible le discours des enfants autistes peu verbaux, puis de tester si le traitement du CAS améliore le discours des enfants.
Tout d'abord, une cohorte de 20 enfants peu verbaux atteints à la fois d'autisme et de CAS est identifiée. La prédiction est que plus le CAS est grave, plus le discours d'un enfant est incohérent et imprécis, et donc plus son intelligibilité sera faible. Ensuite, un ensemble de mots mono- et bisyllabiques est sélectionné qui contient les mouvements désordonnés que chaque enfant montre et utilise ceux en traitement.
Le traitement prendra la forme de 15 séances d'une heure où la pratique de la parole est intégrée dans un milieu naturaliste, basé sur le jeu, centré sur le niveau de développement de chaque enfant. Il impliquera des principes d'apprentissage moteur (pratique intensive de quelques mots, parfois tous à la suite et parfois mélangés). Différents types d'indices (indices tactiles, production simultanée, etc.) seront également utilisés pour aider les enfants à dire correctement leurs mots, en atténuant ces supports au fur et à mesure que la parole de l'enfant s'améliore. Ces deux techniques se sont avérées efficaces pour le traitement du SAC.
Nos mesures de résultats comprendront à la fois (1) des évaluations « à l'oreille » de l'intelligibilité et (2) des mesures acoustiques et cinématiques de la parole des enfants après 15 séances de traitement. Les résultats éclaireront la pratique clinique pour les enfants autistes peu verbaux et pourraient conduire au développement de nouvelles interventions pour cette population gravement touchée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 617-726-2405
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Moody
- Numéro de téléphone: 617-643-4658
- E-mail: mjmoody@partners.org
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- MGH Institute of Health Professions
-
Contact:
- Steve Meyer
- Numéro de téléphone: 617-726-2405
- E-mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Contact:
- Karen Chenausky, PhD
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
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Chercheur principal:
- Karen V Chenausky, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du trouble du spectre autistique
- Capable de répéter correctement au moins 2 syllabes
- Répond aux critères de l'apraxie de la parole chez l'enfant
- Ne produit pas plus de 20 mots différents et aucun discours de phrase productif pendant l'échantillon de langue
- Vit dans un environnement où l'enfant est exposé à l'anglais au moins 50 % du temps
Critère d'exclusion:
- Crises mal contrôlées
- Facteurs tels que la cécité ou la surdité qui contribuent à un statut peu verbal
- Vit dans un environnement où l'anglais n'est pas parlé au moins 50% du temps
- L'enfant éprouve des problèmes de comportement qui l'empêchent de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement CAS pour les TSA MV
Les participants recevront un traitement CAS, modifié pour les enfants autistes peu verbaux
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Le traitement implique des principes d'apprentissage moteur intégrés dans un milieu de développement naturaliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tentatives correctes
Délai: 5 semaines
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Nombre ou pourcentage d'éléments cibles qui ont été produits correctement
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5 semaines
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Phonèmes corrects
Délai: 5 semaines
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Nombre ou pourcentage de phonèmes (voyelles, consonnes) dans les éléments cibles qui ont été produits correctement
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité du mouvement de l'ouverture des lèvres
Délai: 5 semaines
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Quantité de variabilité dans la zone d'ouverture des lèvres lors de la production de plusieurs tentatives sur la même cible
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5 semaines
|
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Caractère distinctif des phonèmes
Délai: 5 semaines
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Distinction acoustique des différents phonèmes
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles psychomoteurs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles du spectre autistique
- Trouble autistique
- Apraxies
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P002598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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