Talebehandling for minimalt verbale barn med ASD og CAS (TxMVASD+CAS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om ett av fire barn med autisme forblir minimalt verbal etter femårsalderen, er ikke alle faktorene som begrenser talespråket hos disse minimalt verbale barna kjent. En kraftig bidragsyter kan være en motorisk taleforstyrrelse, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS er en svekkelse i evnen til å planlegge og sekvensere for tale, noe som gjør talen inkonsekvent og upresis. Dette prosjektet foreslår å undersøke om CAS gjør talen til minimalt verbale barn med autisme uforståelig, og deretter å teste om behandling av CAS forbedrer barns tale.
Først identifiseres en kohort på 20 minimalt verbale barn med både autisme og CAS. Forutsigelsen er at jo mer alvorlig CAS, jo mer inkonsekvent og upresis et barns tale, og derfor lavere forståelighet vil deres være. Deretter velges et sett med mono- og bisyllabiske ord som inneholder de forstyrrede bevegelsene som hvert barn viser og bruker de i behandling.
Behandlingen vil ha form av 15 en-times økter hvor taletrening er innebygd i et naturalistisk, lekebasert miljø som er sentrert om hvert barns eget utviklingsnivå. Det vil innebære prinsipper for motorisk læring (intensiv øving av noen få ord, noen ganger alt på rad og noen ganger blandet). Ulike typer pekepinner (touch cues, samtidig produksjon, etc.) vil også bli brukt for å hjelpe barn med å si ordene sine riktig, og tone disse støttene tilbake etter hvert som barnets tale forbedres. Begge disse teknikkene har vist seg å være effektive for behandling av CAS.
Våre utfallsmål vil omfatte både (1) «by-ear»-vurderinger av forståelighet og (2) akustiske og kinematiske målinger av barns tale etter 15 behandlingsøkter. Funnene vil informere klinisk praksis for minimalt verbale barn med autisme og kan føre til utvikling av nye intervensjoner for denne alvorlig rammede befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-post: kvchenausky@mghihp.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Moody
- Telefonnummer: 617-643-4658
- E-post: mjmoody@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Rekruttering
- MGH Institute of Health Professions
-
Ta kontakt med:
- Steve Meyer
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-post: ihpspanlab@mghb.org
-
Ta kontakt med:
- Karen Chenausky, PhD
- E-post: kvchenausky@mghihp.edu
-
Hovedetterforsker:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller kriterier for autismespektrumforstyrrelse
- Kunne gjenta minst 2 stavelser korrekt
- Oppfyller kriteriene for Childhood Apraxia of Speech
- Produserer ikke mer enn 20 forskjellige ord og ingen produktiv frasetale under språkprøven
- Bor i et miljø der barnet blir eksponert for engelsk minst 50 % av tiden
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig kontrollerte anfall
- Faktorer som blindhet eller døvhet som bidrar til minimal verbal status
- Bor i et miljø der engelsk ikke snakkes minst 50 % av tiden
- Barn opplever atferdsutfordringer som utelukker deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CAS-behandling for MV ASD
Deltakerne vil motta CAS-behandling, modifisert for minimalt verbale barn med autisme
|
Behandling involverer prinsipper for motorisk læring innebygd i et naturalistisk utviklingsmiljø
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsøk riktig
Tidsramme: 5 uker
|
Antall eller prosent av målelementer som ble produsert på riktig måte
|
5 uker
|
|
Fonemer riktig
Tidsramme: 5 uker
|
Antall eller prosent av fonemer (vokaler, konsonanter) i målelementene som ble produsert riktig
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i leppeåpningen
Tidsramme: 5 uker
|
Mengden av variasjon i leppeåpningsområdet under produksjon av flere forsøk på samme mål
|
5 uker
|
|
Fonems egenart
Tidsramme: 5 uker
|
Akustisk særpreg for forskjellige fonemer
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Psykomotoriske lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Autismespektrumforstyrrelse
- Autistisk lidelse
- Apraxias
Andre studie-ID-numre
- 2021P002598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .