- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05066178
Sprachbehandlung für minimal verbale Kinder mit ASD und CAS (TxMVASD+CAS)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl eines von vier Kindern mit Autismus über das fünfte Lebensjahr hinaus minimal verbal bleibt, sind nicht alle Faktoren bekannt, die die gesprochene Sprache bei diesen minimal verbalen Kindern einschränken. Ein starker Beitrag kann eine motorische Sprachstörung sein, Childhood Apraxia of Speech (CAS). CAS ist eine Beeinträchtigung der Fähigkeit, Sprache zu planen und zu sequenzieren, wodurch die Sprache inkonsistent und ungenau wird. Dieses Projekt schlägt vor zu untersuchen, ob CAS die Sprache von minimal verbalen Kindern mit Autismus unverständlich macht, und dann zu testen, ob die Behandlung des CAS die Sprache von Kindern verbessert.
Zuerst wird eine Kohorte von 20 minimal verbalen Kindern mit sowohl Autismus als auch CAS identifiziert. Die Vorhersage lautet: Je schwerer der CAS, desto widersprüchlicher und unpräziser die Sprache eines Kindes und desto geringer seine Verständlichkeit. Dann wird eine Reihe von ein- und zweisilbigen Wörtern ausgewählt, die die ungeordneten Bewegungen enthalten, die jedes Kind zeigt, und diese in der Behandlung verwenden.
Die Behandlung erfolgt in Form von 15 einstündigen Sitzungen, in denen die Sprachpraxis in ein naturnahes, spielerisches Milieu eingebettet ist, das sich an der eigenen Entwicklungsstufe jedes Kindes orientiert. Dabei geht es um Prinzipien des motorischen Lernens (intensives Üben einiger Wörter, mal alle hintereinander und mal durcheinander). Verschiedene Arten von Hinweisen (Berührungshinweise, simultane Produktion usw.) werden ebenfalls verwendet, um Kindern zu helfen, ihre Worte richtig zu sagen, und diese Unterstützungen werden ausgeblendet, wenn sich die Sprache des Kindes verbessert. Beide Techniken haben sich als wirksam zur Behandlung von CAS erwiesen.
Unsere Ergebnismessungen umfassen sowohl (1) "by-ear"-Beurteilungen der Verständlichkeit als auch (2) akustische und kinematische Messungen der kindlichen Sprache nach 15 Behandlungssitzungen. Die Ergebnisse werden die klinische Praxis für minimal verbale Kinder mit Autismus informieren und können zur Entwicklung neuartiger Interventionen für diese stark betroffene Bevölkerungsgruppe führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-Mail: kvchenausky@mghihp.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Moody
- Telefonnummer: 617-643-4658
- E-Mail: mjmoody@partners.org
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Rekrutierung
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Steve Meyer
- Telefonnummer: 617-726-2405
- E-Mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Kontakt:
- Karen Chenausky, PhD
- E-Mail: kvchenausky@mghihp.edu
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Hauptermittler:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung
- Kann mindestens 2 Silben richtig wiederholen
- Erfüllt die Kriterien für kindliche Sprachapraxie
- Produziert nicht mehr als 20 verschiedene Wörter und keine produktive Phrasensprache während der Sprachprobe
- Lebt in einer Umgebung, in der das Kind mindestens 50 % der Zeit Englisch ausgesetzt ist
Ausschlusskriterien:
- Schlecht kontrollierte Anfälle
- Faktoren wie Blindheit oder Taubheit, die zu einem minimalen verbalen Status beitragen
- Lebt in einer Umgebung, in der mindestens 50 % der Zeit kein Englisch gesprochen wird
- Das Kind erlebt Verhaltensauffälligkeiten, die eine Teilnahme an der Studie ausschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CAS-Behandlung für MV ASD
Die Teilnehmer erhalten eine CAS-Behandlung, die für minimal verbale Kinder mit Autismus modifiziert wurde
|
Die Behandlung beinhaltet Prinzipien des motorischen Lernens, eingebettet in ein naturalistisches Entwicklungsmilieu
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuche zu korrigieren
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Anzahl oder Prozent der Zielartikel, die korrekt produziert wurden
|
5 Wochen
|
|
Phoneme richtig
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Anzahl oder Prozent der Phoneme (Vokale, Konsonanten) in den Zielitems, die korrekt produziert wurden
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variabilität der Bewegung der Lippenöffnung
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Variabilität des Lippenöffnungsbereichs während der Produktion mehrerer Versuche am selben Ziel
|
5 Wochen
|
|
Phonemunterscheidbarkeit
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Akustische Unterscheidungskraft verschiedener Phoneme
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Psychomotorische Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Autismus-Spektrum-Störung
- Autistische Störung
- Apraxien
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P002598
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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