- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05066178
ASD 및 CAS가 있는 최소 언어 아동을 위한 언어 치료 (TxMVASD+CAS)
연구 개요
상세 설명
자폐 아동 4명 중 1명은 5세 이후에도 최소한의 언어 능력을 유지하지만 이러한 최소한의 언어 능력을 가진 아동의 말을 제한하는 모든 요인이 알려진 것은 아닙니다. 하나의 강력한 기여자는 운동성 언어 장애인 아동기 언어 실행증(CAS)일 수 있습니다. CAS는 말을 계획하고 순서를 정하는 능력의 손상으로 말을 일관성 없고 부정확하게 만듭니다. 이 프로젝트는 CAS가 자폐아동의 말을 이해할 수 없게 만드는지 여부를 조사한 다음 CAS를 치료하면 어린이의 언어가 향상되는지 테스트할 것을 제안합니다.
먼저, 자폐증과 CAS가 모두 있는 최소 언어 아동 20명의 코호트가 식별됩니다. 예측은 CAS가 심할수록 아동의 말이 일관성이 없고 부정확하여 명료도가 낮아진다는 것입니다. 그런 다음, 각 아동이 보여주는 무질서한 움직임을 포함하는 일련의 단음절 및 두음절 단어를 선택하고 치료에 사용합니다.
치료는 각 어린이의 발달 수준에 중점을 둔 자연주의적이고 놀이 기반 환경에 말하기 연습이 포함된 15개의 1시간 세션의 형태를 띨 것입니다. 그것은 운동 학습의 원리를 포함할 것입니다(몇몇 단어의 집중 연습, 때로는 모두 연속으로, 때로는 뒤섞임). 또한 다양한 유형의 단서(터치 단서, 동시 제작 등)를 사용하여 어린이가 자신의 단어를 올바르게 말할 수 있도록 돕고 어린이의 언어 능력이 향상됨에 따라 이러한 지원을 희미하게 합니다. 이 두 기술 모두 CAS 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.
우리의 결과 측정에는 (1) 명료도에 대한 "귀에 의한" 평가와 (2) 15회의 치료 세션 후 어린이 언어의 음향 및 운동학적 측정이 모두 포함됩니다. 연구 결과는 자폐증이 있는 최소 언어 아동을 위한 임상 실습에 정보를 제공하고 심각한 영향을 받는 이 인구를 위한 새로운 개입 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karen V Chenausky, Ph.D.
- 전화번호: 617-726-2405
- 이메일: kvchenausky@mghihp.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Moody
- 전화번호: 617-643-4658
- 이메일: mjmoody@partners.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- 모병
- MGH Institute of Health Professions
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연락하다:
- Steve Meyer
- 전화번호: 617-726-2405
- 이메일: ihpspanlab@mghb.org
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연락하다:
- Karen Chenausky, PhD
- 이메일: kvchenausky@mghihp.edu
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수석 연구원:
- Karen V Chenausky, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자폐 스펙트럼 장애 기준 충족
- 최소 2음절을 정확하게 반복할 수 있습니다.
- 아동기 언어 실행증의 기준을 충족합니다.
- 언어 샘플 동안 20개 이하의 서로 다른 단어를 생성하고 생산적인 구 음성을 생성하지 않습니다.
- 아이가 적어도 50%의 시간 동안 영어에 노출되는 환경에서 살고 있습니다.
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 발작
- 최소한의 언어 상태에 기여하는 실명 또는 난청과 같은 요인
- 시간의 50% 이상 영어가 사용되지 않는 환경에서 생활
- 아동이 연구 참여를 방해하는 행동 문제를 경험함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: MV ASD에 대한 CAS 치료
참가자는 언어를 최소한으로 사용하는 자폐증 아동을 위해 수정된 CAS 치료를 받게 됩니다.
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치료는 자연주의적 발달 환경에 포함된 운동 학습 원리를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 시도
기간: 5주
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올바르게 생산된 대상 항목의 수 또는 백분율
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5주
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음소 수정
기간: 5주
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대상 항목에서 올바르게 생성된 음소(모음, 자음)의 수 또는 백분율
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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립 조리개 이동 가변성
기간: 5주
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동일한 대상에서 여러 번의 시도를 생산하는 동안 입술 열림 영역의 변동량
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5주
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음소 특이성
기간: 5주
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다른 음소의 음향적 특징
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5주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021P002598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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