- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05066178
Beszédkezelés ASD-vel és CAS-vel rendelkező, minimálisan verbális gyermekek számára (TxMVASD+CAS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár minden negyedik autista gyermek 5 éves kora után minimálisan verbális marad, nem ismert minden olyan tényező, amely korlátozza a beszélt nyelvet ezeknél a minimálisan verbális gyerekeknél. Az egyik jelentős tényező lehet a motoros beszédzavar, a gyermekkori beszédapraxia (CAS). A CAS a beszéd tervezésének és sorrendjének károsodása, ami következetlenné és pontatlanná teszi a beszédet. Ez a projekt azt javasolja, hogy vizsgálja meg, hogy a CAS nem teszi-e érthetetlenné a minimálisan verbális autista gyerekek beszédét, majd azt vizsgálja, hogy a CAS kezelése javítja-e a gyermekek beszédét.
Először egy 20, minimálisan verbális gyermekből álló csoportot azonosítanak, akiknek autista és CAS is van. Az előrejelzés az, hogy minél súlyosabb a CAS, annál következetlenebb és pontatlanabb a gyermek beszéde, és ezért annál gyengébb lesz az érthetőségük. Ezután kiválasztunk egy- és kéttagú szavakat, amelyek tartalmazzák azokat a rendezetlen mozgásokat, amelyeket minden gyermek mutat, és ezeket a kezelés során használja.
A kezelés 15 egyórás foglalkozás formájában valósul meg, ahol a beszédgyakorlat egy naturalista, játékalapú miliőbe ágyazódik, amely minden gyermek saját fejlődési szintjére összpontosul. Ez magában foglalja a motoros tanulás alapelveit (néhány szó intenzív gyakorlása, néha egymás után, néha összekeverve). Különböző típusú jelzéseket (érintési jelzések, egyidejű produkció stb.) is alkalmaznak, hogy segítsenek a gyerekeknek helyesen kimondani a szavaikat, és elhalványuljanak ezek a támaszok, ahogy a gyermek beszéde javul. Mindkét technika hatékonynak bizonyult a CAS kezelésében.
Eredménymérőink között szerepel (1) az érthetőség „fül általi” értékelése és (2) a gyermekek beszédének akusztikus és kinematikai mérése 15 kezelés után. Az eredmények a minimálisan verbális autista gyermekek klinikai gyakorlatát fogják szolgálni, és új beavatkozások kidolgozásához vezethetnek e súlyosan érintett populáció számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karen V Chenausky, Ph.D.
- Telefonszám: 617-726-2405
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michael Moody
- Telefonszám: 617-643-4658
- E-mail: mjmoody@partners.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Toborzás
- MGH Institute of Health Professions
-
Kapcsolatba lépni:
- Steve Meyer
- Telefonszám: 617-726-2405
- E-mail: ihpspanlab@mghb.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Karen Chenausky, PhD
- E-mail: kvchenausky@mghihp.edu
-
Kutatásvezető:
- Karen V Chenausky, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az autizmus spektrum zavar kritériumainak
- Képes legalább 2 szótag helyes ismétlésére
- Megfelel a gyermekkori beszédapraxia kritériumainak
- A nyelvminta során legfeljebb 20 különböző szót állít elő, és nem hoz létre produktív frázisbeszédet
- Olyan környezetben él, ahol a gyermek az idő legalább 50%-ában ki van téve az angol nyelvnek
Kizárási kritériumok:
- Rosszul kontrollált rohamok
- Olyan tényezők, mint a vakság vagy a süketség, amelyek hozzájárulnak a minimális verbális állapothoz
- Olyan környezetben él, ahol az idő legalább 50%-ában nem beszélnek angolul
- A gyermek viselkedési kihívásokat tapasztal, amelyek kizárják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MV ASD CAS-kezelés
A résztvevők CAS-kezelésben részesülnek, amelyet minimálisan verbális autista gyerekekre módosítottak
|
A kezelés a motoros tanulás alapelveit foglalja magában egy naturalista fejlődési környezetbe ágyazva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A próbálkozások helyesek
Időkeret: 5 hét
|
A helyesen előállított céltárgyak száma vagy százaléka
|
5 hét
|
|
Fonémák helyesek
Időkeret: 5 hét
|
A helyesen előállított fonémák (magánhangzók, mássalhangzók) száma vagy százaléka a célelemekben
|
5 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ajaknyílás mozgásának változékonysága
Időkeret: 5 hét
|
Az ajaknyílás területének változékonyságának mértéke ugyanazon a célon végzett többszöri kísérlet során
|
5 hét
|
|
Fonéma megkülönböztető képesség
Időkeret: 5 hét
|
Különböző fonémák akusztikai megkülönböztetése
|
5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P002598
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .