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Trattamento del linguaggio per bambini minimamente verbali con ASD e CAS (TxMVASD+CAS)

25 marzo 2026 aggiornato da: Karen Chenausky, Ph.D., CCC-SLP, MGH Institute of Health Professions
L'aprassia del linguaggio infantile in comorbidità (CAS) può essere un fattore che limita lo sviluppo del linguaggio in alcuni bambini con autismo minimamente verbali. CAS è un disturbo che colpisce la pianificazione del movimento del linguaggio. Questo studio verifica se il trattamento specifico CAS, opportunamente modificato per i bambini con autismo minimamente verbali, migliora il loro linguaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene un bambino su quattro con autismo rimanga minimamente verbale oltre i cinque anni, non sono noti tutti i fattori che limitano il linguaggio parlato in questi bambini minimamente verbali. Un potente contributo può essere un disturbo del linguaggio motorio, l'aprassia del linguaggio infantile (CAS). CAS è una compromissione della capacità di pianificare e mettere in sequenza il discorso, il che rende il discorso incoerente e impreciso. Questo progetto si propone di indagare se il CAS renda incomprensibile il discorso di bambini con autismo minimamente verbali, e quindi di verificare se il trattamento del CAS migliora il linguaggio dei bambini.

In primo luogo, viene identificata una coorte di 20 bambini minimamente verbali con autismo e CAS. La previsione è che più grave è il CAS, più incoerente e impreciso sarà il discorso di un bambino, e quindi minore sarà la sua intelligibilità. Successivamente, viene selezionato un insieme di parole mono e bisillabiche che contengono i movimenti disordinati che ogni bambino mostra e utilizza quelli in cura.

Il trattamento assumerà la forma di 15 sessioni di un'ora in cui la pratica del linguaggio è inserita in un ambiente naturalistico basato sul gioco, incentrato sul livello di sviluppo di ogni bambino. Coinvolgerà i principi dell'apprendimento motorio (pratica intensiva di poche parole, a volte tutte in fila ea volte confuse). Saranno inoltre impiegati diversi tipi di segnali (segnali tattili, produzione simultanea, ecc.) per aiutare i bambini a dire correttamente le loro parole, attenuando questi supporti man mano che il linguaggio del bambino migliora. Entrambe queste tecniche hanno dimostrato di essere efficaci per il trattamento della CAS.

Le nostre misure di esito includeranno sia (1) valutazioni "a orecchio" dell'intelligibilità sia (2) misurazioni acustiche e cinematiche del linguaggio dei bambini dopo 15 sessioni di trattamento. I risultati informeranno la pratica clinica per i bambini con autismo minimamente verbali e potrebbero portare allo sviluppo di nuovi interventi per questa popolazione gravemente colpita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
        • Reclutamento
        • MGH Institute of Health Professions
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Karen V Chenausky, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per il disturbo dello spettro autistico
  • In grado di ripetere correttamente almeno 2 sillabe
  • Soddisfa i criteri per l'aprassia del linguaggio infantile
  • Non produce più di 20 parole diverse e nessuna frase vocale produttiva durante il campionamento linguistico
  • Vive in un ambiente in cui il bambino è esposto all'inglese almeno il 50% delle volte

Criteri di esclusione:

  • Crisi mal controllate
  • Fattori come la cecità o la sordità che contribuiscono a uno stato minimamente verbale
  • Vive in un ambiente in cui l'inglese non è parlato almeno il 50% delle volte
  • Il bambino sperimenta problemi comportamentali che precludono la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento CAS per ASD VM
I partecipanti riceveranno un trattamento CAS, modificato per bambini con autismo minimamente verbali
Comportamentale: Trattamento CAS per bambini con autismo minimamente verbali
Il trattamento prevede principi di apprendimento motorio incorporati in un ambiente di sviluppo naturalistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativi corretti
Lasso di tempo: 5 settimane
Numero o percentuale di articoli target che sono stati prodotti correttamente
5 settimane
Fonemi corretti
Lasso di tempo: 5 settimane
Numero o percentuale di fonemi (vocali, consonanti) negli elementi target che sono stati prodotti correttamente
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del movimento dell'apertura labiale
Lasso di tempo: 5 settimane
Grado di variabilità nell'area di apertura del labbro durante la produzione di più tentativi sullo stesso bersaglio
5 settimane
Distintività fonematica
Lasso di tempo: 5 settimane
Distintività acustica di diversi fonemi
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021P002598

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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