Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bránice na inkontinenci moči

27. září 2022 aktualizováno: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

HODNOCENÍ DIAPRAGMATICKÉHO DÝCHÁNÍ PŘI POSTURÁLNÍ STABILIZACI U DĚTÍ S MOČOVOU INKONTINENCÍ

Močová inkontinence u dětí je definována jako mimovolní únik moči. Močová inkontinence je nejčastější urologickou obtíží u dětí. Na inkontinenci moči působí mnoho faktorů. Výzkum účinnosti bránice v posturální stabilizaci, který je podle výzkumníků jedním z těchto faktorů, je omezený. Cílem této studie je porovnat účinnost bráničního dýchání při posturální stabilizaci se zdravými jedinci a jedinci s močovou inkontinencí. V důsledku toho se ukázalo, že jeden z faktorů močové inkontinence je způsoben dysfunkcí bráničního dýchání a bude krokem ke zvýšení povědomí o bráničním dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Močová inkontinence u dětí je definována jako mimovolní únik moči. Močová inkontinence je nejčastější urologickou obtíží u dětí. Noční inkontinence je nejčastější chronický problém dětského věku a také alergická onemocnění. V různých zdrojích se uvádí četnost 5–15 % a ve studiích prováděných se školními dětmi u nás se nacházejí poměrně vysoké hodnoty 20–30 %. Odhaduje se, že na celém světě je více než 50 milionů dětí s močovou inkontinencí.

V literatuře existuje mnoho studií ke stanovení epidemiologie a příčin močové inkontinence. V této studii je cílem zhodnotit brániční dýchání při posturální stabilizaci u dětí s inkontinencí moči. V naší studii nemocnice lékařské fakulty Univerzity Kırıkkale; Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku od 5 do 18 let, u kterých byla diagnostikována inkontinence moči a kteří se dobrovolně účastnili studie. Počet jedinců bude určen na základě analýzy sil, která bude provedena. Jednotlivci budou rozděleni do 4 skupin podle své diagnózy. Do studie budou zahrnuty čtyři skupiny s monosymptomatickou enurézou, nemonosymptomatickou enurézou, denní močovou inkontinencí a zdravými dětmi jako kontrolní skupina. Před jednotlivci; Budou zpochybněny demografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, výška a váha.

Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), což jsou parametry hodnocení dětí zahrnutých do studie, skóre symptomů mikce (IBSS) k posouzení závažnosti příznaků dětské poruchy vyprazdňování, dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS ) zhodnotit bránici v posturální stabilizaci ; Parametry S-index (inspirační svalová síla), maximální inspirační tlak (MIP) a objem (objem (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.

hypotézy:

H01: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s monosymptomatickou enurézou ve srovnání se zdravými dětmi.

H02: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s nemonosymptomatickou enurézou ve srovnání se zdravými dětmi.

H03: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s denní inkontinencí moči ve srovnání se zdravými dětmi.

H1: U dětí s monosymptomatickou enurézou není brániční dýchání aktivní v posturální stabilizaci ve srovnání se zdravými dětmi.

H2: Nemonosymptomatické Při posturální stabilizaci u dětí s enurézou není brániční dýchání ve srovnání se zdravými dětmi aktivní.

H3: Brániční dýchání není aktivní při posturální stabilizaci u dětí s denní močovou inkontinencí ve srovnání se zdravými dětmi.

Jedním z našich cílů v této studii je uvědomit si důležitost bránice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kırıkkale, Krocan, 71000
        • Nábor
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena s dětmi s diagnózou inkontinence moči v Kırıkale University Medical Fakultní nemocnice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována inkontinence moči

    • Být ve věku 5-18 let
    • Souhlasím s účastí ve výzkumu,

Kritéria vyloučení:

  • • Méně než 5 let,

    • S rozštěpem páteře,
    • s častými infekcemi močových cest,
    • S neurologickým onemocněním,
    • Máte souběžné chronické onemocnění,
    • Kognitivní vliv,
    • S mentální retardací,
    • Po předchozí ortopedické operaci,
    • Kromě noční inkontinence, hyperaktivního močového měchýře, opožděného vyprazdňování, nedostatečně aktivního močového měchýře, dysfunkčního močení, obstrukce vývodu močového měchýře, stresové inkontinence moči, vaginálního refluxu, inkontinence chichotání, dysfunkce hrdla močového měchýře, neurogenního močového měchýře, urgence
    • Ti, kteří s účastí nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Monosymptomatická enuréza
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
Nemonosymptomatická enuréza
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
Denní inkontinence moči
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
Kontrolní skupina Zdraví jedinci
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
Skládá se z 20 otázek. Děti mají každou otázku ohodnotit 0 až 4 (0=ne, 1=nikdy, 2=někdy, 3=často, 4=vždy). Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 80 bodů. Zvýšení celkového skóre znamená, že je negativně ovlivněna kvalita života dítěte.
dokončením studia v průměru šest měsíců
Skóre symptomů močení (IBSS)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
Měří závažnost příznaků dětské poruchy vyprazdňování. Skládá se celkem ze 14 otázek. 13 otázek dotazníku hodnotí symptomy související s denní inkontinencí, symptomy související s noční inkontinencí, frekvenci močení za jeden den, přítomnost zácpy a různé symptomy související s inkontinencí moči. 14. otázka hodnotí vliv na kvalitu života ve vztahu k těmto symptomům. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 35 bodů. Zvýšení celkového skóre znamená, že závažnost symptomů poruch močení se zvyšuje.
dokončením studia v průměru šest měsíců
Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
V DNS přístupu se hodnotí dvojí funkce bránice, a to funkce respirační a posturální.
dokončením studia v průměru šest měsíců
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů. Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu. Hodnotí se S-index (inspirační svalová síla).
dokončením studia v průměru šest měsíců
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů. Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu. Bude vyhodnocen maximální inspirační tlak (MIP).
dokončením studia v průměru šest měsíců
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů. Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu. Hlasitost (Volume (V)) bude vyhodnocena.
dokončením studia v průměru šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studijní židle: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KırıkkaleUniversity71

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na POWER dýchat K5

Předplatit