- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069207
Vliv bránice na inkontinenci moči
HODNOCENÍ DIAPRAGMATICKÉHO DÝCHÁNÍ PŘI POSTURÁLNÍ STABILIZACI U DĚTÍ S MOČOVOU INKONTINENCÍ
Přehled studie
Detailní popis
Močová inkontinence u dětí je definována jako mimovolní únik moči. Močová inkontinence je nejčastější urologickou obtíží u dětí. Noční inkontinence je nejčastější chronický problém dětského věku a také alergická onemocnění. V různých zdrojích se uvádí četnost 5–15 % a ve studiích prováděných se školními dětmi u nás se nacházejí poměrně vysoké hodnoty 20–30 %. Odhaduje se, že na celém světě je více než 50 milionů dětí s močovou inkontinencí.
V literatuře existuje mnoho studií ke stanovení epidemiologie a příčin močové inkontinence. V této studii je cílem zhodnotit brániční dýchání při posturální stabilizaci u dětí s inkontinencí moči. V naší studii nemocnice lékařské fakulty Univerzity Kırıkkale; Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku od 5 do 18 let, u kterých byla diagnostikována inkontinence moči a kteří se dobrovolně účastnili studie. Počet jedinců bude určen na základě analýzy sil, která bude provedena. Jednotlivci budou rozděleni do 4 skupin podle své diagnózy. Do studie budou zahrnuty čtyři skupiny s monosymptomatickou enurézou, nemonosymptomatickou enurézou, denní močovou inkontinencí a zdravými dětmi jako kontrolní skupina. Před jednotlivci; Budou zpochybněny demografické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, výška a váha.
Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), což jsou parametry hodnocení dětí zahrnutých do studie, skóre symptomů mikce (IBSS) k posouzení závažnosti příznaků dětské poruchy vyprazdňování, dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS ) zhodnotit bránici v posturální stabilizaci ; Parametry S-index (inspirační svalová síla), maximální inspirační tlak (MIP) a objem (objem (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
hypotézy:
H01: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s monosymptomatickou enurézou ve srovnání se zdravými dětmi.
H02: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s nemonosymptomatickou enurézou ve srovnání se zdravými dětmi.
H03: Brániční dýchání je aktivní v posturální stabilizaci u dětí s denní inkontinencí moči ve srovnání se zdravými dětmi.
H1: U dětí s monosymptomatickou enurézou není brániční dýchání aktivní v posturální stabilizaci ve srovnání se zdravými dětmi.
H2: Nemonosymptomatické Při posturální stabilizaci u dětí s enurézou není brániční dýchání ve srovnání se zdravými dětmi aktivní.
H3: Brániční dýchání není aktivní při posturální stabilizaci u dětí s denní močovou inkontinencí ve srovnání se zdravými dětmi.
Jedním z našich cílů v této studii je uvědomit si důležitost bránice.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefonní číslo: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71000
- Nábor
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Kontakt:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefonní číslo: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnostikována inkontinence moči
- Být ve věku 5-18 let
- Souhlasím s účastí ve výzkumu,
Kritéria vyloučení:
• Méně než 5 let,
- S rozštěpem páteře,
- s častými infekcemi močových cest,
- S neurologickým onemocněním,
- Máte souběžné chronické onemocnění,
- Kognitivní vliv,
- S mentální retardací,
- Po předchozí ortopedické operaci,
- Kromě noční inkontinence, hyperaktivního močového měchýře, opožděného vyprazdňování, nedostatečně aktivního močového měchýře, dysfunkčního močení, obstrukce vývodu močového měchýře, stresové inkontinence moči, vaginálního refluxu, inkontinence chichotání, dysfunkce hrdla močového měchýře, neurogenního močového měchýře, urgence
- Ti, kteří s účastí nesouhlasí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Monosymptomatická enuréza
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
|
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
|
|
Nemonosymptomatická enuréza
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
|
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
|
|
Denní inkontinence moči
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
|
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
|
|
Kontrolní skupina Zdraví jedinci
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q) Poruchy vyprazdňování Skóre symptomů (IBSS) Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou hodnoceny pomocí POWER dýchání K5 hodnotit
|
Parametry maximálního inspiračního tlaku (MIP) a objemu (Volume (V)) budou vyhodnoceny pomocí POWER breathe K5.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála kvality života u dětí s inkontinencí moči (PIN-Q)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Skládá se z 20 otázek.
Děti mají každou otázku ohodnotit 0 až 4 (0=ne, 1=nikdy, 2=někdy, 3=často, 4=vždy).
Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 80 bodů.
Zvýšení celkového skóre znamená, že je negativně ovlivněna kvalita života dítěte.
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
|
Skóre symptomů močení (IBSS)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Měří závažnost příznaků dětské poruchy vyprazdňování.
Skládá se celkem ze 14 otázek.
13 otázek dotazníku hodnotí symptomy související s denní inkontinencí, symptomy související s noční inkontinencí, frekvenci močení za jeden den, přítomnost zácpy a různé symptomy související s inkontinencí moči.
14. otázka hodnotí vliv na kvalitu života ve vztahu k těmto symptomům. Celkové skóre škály se pohybuje od 0 do 35 bodů.
Zvýšení celkového skóre znamená, že závažnost symptomů poruch močení se zvyšuje.
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
|
Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS)
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
V DNS přístupu se hodnotí dvojí funkce bránice, a to funkce respirační a posturální.
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
|
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů.
Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu.
Hodnotí se S-index (inspirační svalová síla).
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
|
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů.
Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu.
Bude vyhodnocen maximální inspirační tlak (MIP).
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
|
POWERbreathe K5
Časové okno: dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Jedná se o zařízení pro měření síly dýchacích svalů.
Je navržen tak, aby odpovídal dynamickým změnám síly dýchacích svalů během dechu.
Hlasitost (Volume (V)) bude vyhodnocena.
|
dokončením studia v průměru šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Studijní židle: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Vrchní vyšetřovatel: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KırıkkaleUniversity71
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na POWER dýchat K5
-
Siemens Molecular ImagingUkončenoStenóza karotidSpojené státy
-
University of MinnesotaNáborSystolická hypertenze | Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepnySpojené státy
-
Balaji TamarappooDokončeno
-
Siemens Molecular ImagingDokončenoMelanom | Sarkom | Rakovina prsu | Rakovina plic | Gliomy vysokého stupněSpojené státy
-
NYU Langone HealthAktivní, ne nábor
-
Centre Henri BecquerelDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
University of California, San DiegoLos Angeles LGBT CenterDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko