- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069207
Het effect van het diafragma bij urine-incontinentie
EVALUATIE VAN DIAPRAGMATISCHE ADEMHALING BIJ POSTURALE STABILISATIE BIJ KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Urine-incontinentie bij kinderen wordt gedefinieerd als onvrijwillig urineverlies. Urine-incontinentie is de meest voorkomende urologische klacht bij kinderen. Nachtelijke incontinentie is naast allergische aandoeningen het meest voorkomende chronische probleem in de kindertijd. Frequentiepercentages van 5-15% worden in verschillende bronnen gerapporteerd en in onderzoeken met schoolkinderen in ons land worden vrij hoge percentages van 20-30% gevonden. Naar schatting zijn er wereldwijd meer dan 50 miljoen kinderen met urine-incontinentie.
Er zijn veel studies in de literatuur om de epidemiologie en oorzaken van urine-incontinentie te bepalen. In deze studie is het doel om diafragmatische ademhaling te evalueren bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie. In onze studie, Kırıkkale University Faculteit Geneeskunde ziekenhuis; Personen tussen de 5 en 18 jaar bij wie de diagnose urine-incontinentie is gesteld en die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal individuen wordt bepaald aan de hand van de te maken poweranalyse. Individuen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun diagnose. Vier groepen met monosymptomatische enuresis, niet-monosymptomatische enuresis, urine-incontinentie overdag en gezonde kinderen als controlegroep zullen in het onderzoek worden opgenomen. Voor individuen; Demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht zullen in twijfel worden getrokken.
Kwaliteit van leven bij kinderen met urine-incontinentieschaal (PIN-Q), de evaluatieparameters van de kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) om de ernst van de symptomen van mictiestoornissen bij kinderen te beoordelen, dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS ) om het middenrif te evalueren in posturale stabilisatie ; S-index (inspiratoire spierkracht), maximale inspiratoire druk (MIP) en volume (volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren.
Hypothesen:
H01: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met monosymptomatische enuresis in vergelijking met gezonde kinderen.
H02: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met niet-monosymptomatische enuresis in vergelijking met gezonde kinderen.
H03: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie overdag in vergelijking met gezonde kinderen.
H1: Bij kinderen met monosymptomatische enuresis is middenrifademhaling niet actief bij houdingsstabilisatie in vergelijking met gezonde kinderen.
H2: Niet-monosymptomatisch Bij houdingsstabilisatie bij kinderen met enuresis is diafragmatische ademhaling niet actief in vergelijking met gezonde kinderen.
H3: Diafragmatische ademhaling is niet actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie overdag in vergelijking met gezonde kinderen.
Een van onze doelen in deze studie is het besef van het belang van het middenrif.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefoonnummer: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Kalkoen, 71000
- Werving
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Contact:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefoonnummer: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met urine-incontinentie
- Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn
- Deelname aan het onderzoek aanvaarden,
Uitsluitingscriteria:
• Minder dan 5 jaar oud,
- Met spina bifida,
- Frequente urineweginfecties hebben,
- Een neurologische aandoening hebben,
- Een bijkomende chronische ziekte hebben,
- cognitief effect,
- Het hebben van een mentale retardatie,
- Na eerder een orthopedische operatie te hebben ondergaan,
- Naast nachtelijke incontinentie, overactieve blaas, vertraagde mictie, onderactieve blaas, disfunctionele mictie, obstructie van de blaasuitgang, stress-urine-incontinentie, vaginale reflux, giechelincontinentie, disfunctie van de blaashals, neurogene blaas, aandrang
- Degenen die niet akkoord gaan om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Monosymptomatische enuresis
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
|
|
Niet-monosymptomatische enuresis
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
|
|
Urine-incontinentie overdag
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
|
|
Controlegroep Gezonde individuen
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het bestaat uit 20 vragen.
Kinderen wordt gevraagd om elke vraag een cijfer te geven tussen 0 en 4 (0=nee, 1=nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=altijd).
De totaalscore van de schaal loopt van 0 tot 80 punten.
Een stijging van de totaalscore betekent dat de kwaliteit van leven van het kind negatief wordt beïnvloed.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het meet de ernst van de symptomen van de mictiestoornis bij kinderen.
Het bestaat in totaal uit 14 vragen.
De 13 vragen van de vragenlijst evalueren symptomen gerelateerd aan incontinentie overdag, symptomen gerelateerd aan nachtelijke incontinentie, frequentie van urineren op één dag, aanwezigheid van obstipatie en verschillende symptomen gerelateerd aan urine-incontinentie.
De 14e vraag evalueert de impact op de kwaliteit van leven in relatie tot deze symptomen. De totaalscore van de schaal varieert van 0 tot 35 punten.
Een toename van de totaalscore betekent dat de ernst van de symptomen van mictiestoornissen toeneemt.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
In de DNS-benadering wordt de dubbele functie van het middenrif, namelijk ademhalings- en posturale functie, geëvalueerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht.
Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen.
S-index (inspiratoire spierkracht), wordt geëvalueerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht.
Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen.
De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt geëvalueerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
|
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht.
Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen.
Volume (Volume (V)) wordt geëvalueerd.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Studie stoel: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Hoofdonderzoeker: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KırıkkaleUniversity71
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .