Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het diafragma bij urine-incontinentie

27 september 2022 bijgewerkt door: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

EVALUATIE VAN DIAPRAGMATISCHE ADEMHALING BIJ POSTURALE STABILISATIE BIJ KINDEREN MET URINE-INCONTINENTIE

Urine-incontinentie bij kinderen wordt gedefinieerd als onvrijwillig urineverlies. Urine-incontinentie is de meest voorkomende urologische klacht bij kinderen. Veel factoren zijn effectief bij urine-incontinentie. Onderzoek naar de effectiviteit van het diafragma bij houdingsstabilisatie, waarvan de onderzoekers denken dat het een van deze factoren is, is beperkt. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van middenrifademhaling bij houdingsstabilisatie te vergelijken met gezonde personen en personen met urine-incontinentie. Als gevolg hiervan is onthuld dat een factor van urine-incontinentie te wijten is aan de disfunctie van middenrifademhaling en een stap zal zijn om het bewustzijn over middenrifademhaling te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Urine-incontinentie bij kinderen wordt gedefinieerd als onvrijwillig urineverlies. Urine-incontinentie is de meest voorkomende urologische klacht bij kinderen. Nachtelijke incontinentie is naast allergische aandoeningen het meest voorkomende chronische probleem in de kindertijd. Frequentiepercentages van 5-15% worden in verschillende bronnen gerapporteerd en in onderzoeken met schoolkinderen in ons land worden vrij hoge percentages van 20-30% gevonden. Naar schatting zijn er wereldwijd meer dan 50 miljoen kinderen met urine-incontinentie.

Er zijn veel studies in de literatuur om de epidemiologie en oorzaken van urine-incontinentie te bepalen. In deze studie is het doel om diafragmatische ademhaling te evalueren bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie. In onze studie, Kırıkkale University Faculteit Geneeskunde ziekenhuis; Personen tussen de 5 en 18 jaar bij wie de diagnose urine-incontinentie is gesteld en die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Het aantal individuen wordt bepaald aan de hand van de te maken poweranalyse. Individuen worden verdeeld in 4 groepen op basis van hun diagnose. Vier groepen met monosymptomatische enuresis, niet-monosymptomatische enuresis, urine-incontinentie overdag en gezonde kinderen als controlegroep zullen in het onderzoek worden opgenomen. Voor individuen; Demografische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht zullen in twijfel worden getrokken.

Kwaliteit van leven bij kinderen met urine-incontinentieschaal (PIN-Q), de evaluatieparameters van de kinderen die in het onderzoek zijn opgenomen, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) om de ernst van de symptomen van mictiestoornissen bij kinderen te beoordelen, dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS ) om het middenrif te evalueren in posturale stabilisatie ; S-index (inspiratoire spierkracht), maximale inspiratoire druk (MIP) en volume (volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren.

Hypothesen:

H01: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met monosymptomatische enuresis in vergelijking met gezonde kinderen.

H02: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met niet-monosymptomatische enuresis in vergelijking met gezonde kinderen.

H03: Diafragmatische ademhaling is actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie overdag in vergelijking met gezonde kinderen.

H1: Bij kinderen met monosymptomatische enuresis is middenrifademhaling niet actief bij houdingsstabilisatie in vergelijking met gezonde kinderen.

H2: Niet-monosymptomatisch Bij houdingsstabilisatie bij kinderen met enuresis is diafragmatische ademhaling niet actief in vergelijking met gezonde kinderen.

H3: Diafragmatische ademhaling is niet actief bij houdingsstabilisatie bij kinderen met urine-incontinentie overdag in vergelijking met gezonde kinderen.

Een van onze doelen in deze studie is het besef van het belang van het middenrif.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kırıkkale, Kalkoen, 71000
        • Werving
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd met kinderen bij wie urine-incontinentie is vastgesteld in het Kırıkale University Medical Faculty Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met urine-incontinentie

    • Tussen de 5 en 18 jaar oud zijn
    • Deelname aan het onderzoek aanvaarden,

Uitsluitingscriteria:

  • • Minder dan 5 jaar oud,

    • Met spina bifida,
    • Frequente urineweginfecties hebben,
    • Een neurologische aandoening hebben,
    • Een bijkomende chronische ziekte hebben,
    • cognitief effect,
    • Het hebben van een mentale retardatie,
    • Na eerder een orthopedische operatie te hebben ondergaan,
    • Naast nachtelijke incontinentie, overactieve blaas, vertraagde mictie, onderactieve blaas, disfunctionele mictie, obstructie van de blaasuitgang, stress-urine-incontinentie, vaginale reflux, giechelincontinentie, disfunctie van de blaashals, neurogene blaas, aandrang
    • Degenen die niet akkoord gaan om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Monosymptomatische enuresis
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
Niet-monosymptomatische enuresis
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
Urine-incontinentie overdag
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren
Controlegroep Gezonde individuen
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q) Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS) Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER adem K5 evalueren
Maximale inspiratiedruk (MIP) en volume (Volume (V)) parameters worden geëvalueerd met de POWER breath K5 om te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven-schaal bij kinderen met urine-incontinentie (PIN-Q)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het bestaat uit 20 vragen. Kinderen wordt gevraagd om elke vraag een cijfer te geven tussen 0 en 4 (0=nee, 1=nooit, 2=soms, 3=vaak, 4=altijd). De totaalscore van de schaal loopt van 0 tot 80 punten. Een stijging van de totaalscore betekent dat de kwaliteit van leven van het kind negatief wordt beïnvloed.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Plasstoornissen Symptoomscore (IBSS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het meet de ernst van de symptomen van de mictiestoornis bij kinderen. Het bestaat in totaal uit 14 vragen. De 13 vragen van de vragenlijst evalueren symptomen gerelateerd aan incontinentie overdag, symptomen gerelateerd aan nachtelijke incontinentie, frequentie van urineren op één dag, aanwezigheid van obstipatie en verschillende symptomen gerelateerd aan urine-incontinentie. De 14e vraag evalueert de impact op de kwaliteit van leven in relatie tot deze symptomen. De totaalscore van de schaal varieert van 0 tot 35 punten. Een toename van de totaalscore betekent dat de ernst van de symptomen van mictiestoornissen toeneemt.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
In de DNS-benadering wordt de dubbele functie van het middenrif, namelijk ademhalings- en posturale functie, geëvalueerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht. Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen. S-index (inspiratoire spierkracht), wordt geëvalueerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht. Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen. De maximale inspiratiedruk (MIP) wordt geëvalueerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
POWERadem K5
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden
Het is een apparaat voor het meten van de ademhalingsspierkracht. Het is ontworpen om dynamische veranderingen in de ademhalingsspierkracht gedurende de hele ademhaling aan te passen. Volume (Volume (V)) wordt geëvalueerd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studie stoel: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Hoofdonderzoeker: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren