- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05069207
Effekten av diafragma ved urininkontinens
EVALUERING AV DIAPRAGMATISK PUSTING VED POSTUELL STABILISERING HOS BARN MED URININKONTINENS
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens hos barn er definert som ufrivillig lekkasje av urin. Urininkontinens er den vanligste urologiske plagen hos barn. Nattlig inkontinens er det vanligste kroniske problemet i barndommen, så vel som allergiske sykdommer. Frekvensrater på 5-15% er rapportert i ulike kilder, og i studier utført med skolebarn i vårt land er det funnet ganske høye rater på 20-30%. Det er anslått at det er over 50 millioner barn med urininkontinens på verdensbasis.
Det er mange studier i litteraturen for å bestemme epidemiologien og årsakene til urininkontinens. I denne studien er det rettet mot å evaluere diafragmatisk pust ved postural stabilisering hos barn med urininkontinens. I vår studie, Kırıkkale University Faculty of Medicine sykehus; Personer mellom 5 og 18 år som ble diagnostisert med urininkontinens og meldte seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert i studien. Antall individer vil bli bestemt i henhold til kraftanalysen som skal gjøres. Individer vil bli delt inn i 4 grupper i henhold til deres diagnose. Fire grupper med monosymptomatisk enurese, ikke-monosymptomatisk enurese, urininkontinens på dagtid og friske barn som kontrollgruppe vil bli inkludert i studien. Før enkeltpersoner; Demografiske egenskaper som alder, kjønn, høyde og vekt vil bli stilt spørsmål ved.
Livskvalitet hos barn med urininkontinensskala (PIN-Q), som er evalueringsparametrene til barna som er inkludert i studien, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) for å vurdere alvorlighetsgraden av barns tømningsforstyrrelsessymptomer , Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) ) å evaluere diafragma i postural stabilisering ; S-indeks (Inspiratorisk muskelstyrke), Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (Volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER pust K5 for å evaluere.
Hypoteser :
H01: Diafragmatisk pust er aktiv i postural stabilisering hos barn med monosymptomatisk enurese sammenlignet med friske barn.
H02: Diafragmatisk respirasjon er aktiv i postural stabilisering hos barn med ikke-monosymptomatisk enurese sammenlignet med friske barn.
H03: Diafragmatisk pusting er aktiv i postural stabilisering hos barn med urininkontinens på dagtid sammenlignet med friske barn.
H1: Hos barn med monosymptomatisk enurese er diafragmatisk pust ikke aktiv i postural stabilisering sammenlignet med friske barn.
H2: Ikke-monosymptomatisk Ved postural stabilisering hos barn med enurese er diafragmatisk pust ikke aktiv sammenlignet med friske barn.
H3: Diafragmatisk pust er ikke aktiv i postural stabilisering hos barn med urininkontinens på dagtid sammenlignet med friske barn.
Et av målene våre med denne studien er å innse betydningen av diafragma.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefonnummer: +905465457109
- E-post: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Tyrkia, 71000
- Rekruttering
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Ta kontakt med:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefonnummer: +905433060019
- E-post: yaskan30@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Blir diagnostisert med urininkontinens
- Å være mellom 5-18 år
- akseptere deltakelse i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
• Mindre enn 5 år gammel,
- Med ryggmargsbrokk,
- Har hyppige urinveisinfeksjoner,
- Har en nevrologisk sykdom,
- Å ha en samtidig kronisk sykdom,
- Kognitiv påvirkning,
- Å ha psykisk utviklingshemming,
- Etter å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi tidligere,
- I tillegg til nattlig inkontinens, overaktiv blære, forsinket tømning, underaktiv blære, dysfunksjonell tømning, obstruksjon av blæreutløp, stressurininkontinens, vaginal refluks, fniseinkontinens, blærehalsdysfunksjon, nevrogen blære, haster
- De som ikke takker ja til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Monosymptomatisk enurese
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tømningslidelser Symptomscore (IBSS) Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER pust K5 å evaluere
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (Volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER breathe K5 for å evaluere
|
|
Ikke-monosymptomatisk enurese
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tømningslidelser Symptomscore (IBSS) Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER pust K5 å evaluere
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (Volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER breathe K5 for å evaluere
|
|
Urininkontinens på dagtid
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tømningslidelser Symptomscore (IBSS) Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER pust K5 å evaluere
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (Volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER breathe K5 for å evaluere
|
|
Kontrollgruppe friske individer
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tømningslidelser Symptomscore (IBSS) Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER pust K5 å evaluere
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og volum (Volum (V)) parametere vil bli evaluert med POWER breathe K5 for å evaluere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Den består av 20 spørsmål.
Barn blir bedt om å rangere hvert spørsmål mellom 0 og 4 (0=nei, 1=aldri, 2=noen ganger, 3=ofte, 4=alltid).
Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 80 poeng.
En økning i totalskåren gjør at livskvaliteten til barnet påvirkes negativt.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Voiding Disorders Symptom Score (IBSS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Den måler alvorlighetsgraden av barns symptomer på tømningslidelse.
Den består av totalt 14 spørsmål.
De 13 spørsmålene i spørreskjemaet evaluerer symptomer relatert til daginkontinens, symptomer relatert til nattlig inkontinens, hyppighet av vannlating på en dag, tilstedeværelse av forstoppelse og ulike urininkontinensrelaterte symptomer.
Det 14. spørsmålet evaluerer innvirkningen på livskvalitet i forhold til disse symptomene. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 35 poeng.
En økning i totalskåren betyr at alvorlighetsgraden av tømningslidelser symptomalvorlighet øker.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
Dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
I DNS-tilnærmingen blir den doble funksjonen til diafragma, nemlig respiratorisk og postural funksjon, evaluert.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Det er et apparat for måling av respiratorisk muskelkraft.
Den er designet for å matche dynamiske endringer i respiratorisk muskelstyrke gjennom pusten.
S-indeks (Inspiratorisk muskelstyrke), vil bli evaluert.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Det er et apparat for måling av respiratorisk muskelkraft.
Den er designet for å matche dynamiske endringer i respiratorisk muskelstyrke gjennom pusten.
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli evaluert.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Det er et apparat for måling av respiratorisk muskelkraft.
Den er designet for å matche dynamiske endringer i respiratorisk muskelstyrke gjennom pusten.
Volum (Volum (V)) vil bli evaluert.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Studiestol: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Hovedetterforsker: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KırıkkaleUniversity71
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .