- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069207
Wpływ przepony na nietrzymanie moczu
OCENA ODDYCHANIA DIAPRAGMATYCZNEGO W STABILIZACJI POSTAWY U DZIECI Z NIETRZYMANIEM MOCZU
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu u dzieci definiuje się jako mimowolny wyciek moczu. Nietrzymanie moczu jest najczęstszą dolegliwością urologiczną u dzieci. Nocne nietrzymanie moczu jest najczęstszym przewlekłym problemem wieku dziecięcego, a także chorób alergicznych. W różnych źródłach podaje się współczynniki częstości 5-15%, aw badaniach przeprowadzonych z dziećmi w wieku szkolnym w naszym kraju stwierdza się dość wysokie wskaźniki 20-30%. Szacuje się, że na świecie jest ponad 50 milionów dzieci z nietrzymaniem moczu.
W piśmiennictwie dostępnych jest wiele badań określających epidemiologię i przyczyny nietrzymania moczu. Celem niniejszej pracy jest ocena oddychania przeponowego w stabilizacji postawy u dzieci z nietrzymaniem moczu. W naszym badaniu szpital Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Kırıkkale; Do badania zostaną włączone osoby w wieku od 5 do 18 lat, u których zdiagnozowano nietrzymanie moczu i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu. Liczba osób zostanie ustalona zgodnie z przeprowadzoną analizą siły. Osoby zostaną podzielone na 4 grupy w zależności od diagnozy. Do badania zostaną włączone cztery grupy z moczeniem jednoobjawowym, niemonosymptomatycznym, dziennym nietrzymaniem moczu oraz dzieci zdrowe jako grupa kontrolna. Przed osobami fizycznymi; Kwestionowane będą cechy demograficzne, takie jak wiek, płeć, wzrost i waga.
Skala Jakości Życia Dzieci z Nietrzymaniem Moczu (PIN-Q), będąca parametrami oceny dzieci włączonych do badania, Skala Objawów Zaburzeń Oddawania moczu (IBSS) do oceny nasilenia objawów zaburzeń mikcji u dzieci, Dynamiczna Stabilizacja Nerwowo-mięśniowa (DNS) ) ocena przepony w stabilizacji posturalnej; Parametry S-index (siła mięśni wdechowych), maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i objętość (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 do oceny.
hipotezy:
H01: Oddychanie przeponowe jest aktywne w stabilizacji postawy u dzieci z moczeniem jednoobjawowym w porównaniu z dziećmi zdrowymi.
H02: Oddychanie przeponowe jest aktywne w stabilizacji postawy u dzieci z moczeniem bezobjawowym w porównaniu z dziećmi zdrowymi.
H03: Oddychanie przeponowe jest aktywne w stabilizacji postawy u dzieci z dziennym nietrzymaniem moczu w porównaniu z dziećmi zdrowymi.
H1: U dzieci z moczeniem jednoobjawowym oddychanie przeponowe nie wpływa na stabilizację postawy w porównaniu ze zdrowymi dziećmi.
H2: Non-monosymptomatic W stabilizacji postawy u dzieci z moczeniem przeponowym oddychanie przeponowe nie jest aktywne w porównaniu ze zdrowymi dziećmi.
H3: Oddychanie przeponowe nie wpływa na stabilizację postawy u dzieci z dziennym nietrzymaniem moczu w porównaniu z dziećmi zdrowymi.
Jednym z naszych celów w tym badaniu jest uświadomienie sobie znaczenia przepony.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sümeyra Kapucu, PT
- Numer telefonu: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71000
- Rekrutacyjny
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Kontakt:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Numer telefonu: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdiagnozowano nietrzymanie moczu
- Będąc w wieku od 5 do 18 lat
- akceptację udziału w badaniu,
Kryteria wyłączenia:
• mniej niż 5 lat,
- Z rozszczepem kręgosłupa,
- Mając częste infekcje dróg moczowych,
- Mając chorobę neurologiczną,
- Mając współistniejącą chorobę przewlekłą,
- afekt poznawczy,
- Mając upośledzenie umysłowe,
- Przeszedł wcześniej operację ortopedyczną,
- Oprócz nocnego nietrzymania moczu, pęcherz nadreaktywny, opóźnione oddawanie moczu, pęcherz niedoczynny, dysfunkcja mikcji, niedrożność ujścia pęcherza moczowego, wysiłkowe nietrzymanie moczu, refluks pochwowy, nietrzymanie chichotu, dysfunkcja szyi pęcherza moczowego, pęcherz neurogenny, parcia naglące
- Ci, którzy nie zgadzają się na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Moczenie jednoobjawowe
Skala jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu (PIN-Q) Zaburzeniami oddawania moczu Punktacja objawów (IBSS) Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS) Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 oceniać
|
Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 w celu oceny
|
|
Moczenie niemonosymptomatyczne
Skala jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu (PIN-Q) Zaburzeniami oddawania moczu Punktacja objawów (IBSS) Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS) Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 oceniać
|
Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 w celu oceny
|
|
Nietrzymanie moczu w ciągu dnia
Skala jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu (PIN-Q) Zaburzeniami oddawania moczu Punktacja objawów (IBSS) Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS) Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 oceniać
|
Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 w celu oceny
|
|
Zdrowe osoby z grupy kontrolnej
Skala jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu (PIN-Q) Zaburzeniami oddawania moczu Punktacja objawów (IBSS) Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS) Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 oceniać
|
Parametry maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) i objętości (objętość (V)) zostaną ocenione za pomocą POWER Breathe K5 w celu oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia dzieci z nietrzymaniem moczu (PIN-Q)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Składa się z 20 pytań.
Dzieci oceniają każde pytanie w skali od 0 do 4 (0=nie, 1=nigdy, 2=czasami, 3=często, 4=zawsze).
Łączny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 80 punktów.
Wzrost wyniku całkowitego oznacza pogorszenie jakości życia dziecka.
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
|
Skala objawów zaburzeń oddawania moczu (IBSS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Mierzy nasilenie objawów zaburzeń mikcji u dzieci.
Składa się w sumie z 14 pytań.
W 13 pytaniach kwestionariusza ocenia się objawy związane z nietrzymaniem moczu w ciągu dnia, objawy związane z nietrzymaniem moczu w nocy, częstość oddawania moczu w ciągu jednego dnia, obecność zaparć oraz różne objawy związane z nietrzymaniem moczu.
Pytanie 14 ocenia wpływ tych objawów na jakość życia. Sumaryczny wynik skali mieści się w przedziale od 0 do 35 punktów.
Wzrost wyniku całkowitego oznacza, że nasilenie objawów zaburzeń mikcji wzrasta.
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
|
Dynamiczna stabilizacja nerwowo-mięśniowa (DNS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
W podejściu DNS ocenia się podwójną funkcję przepony, czyli funkcję oddechową i posturalną.
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
|
POWERbreathe K5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Jest to urządzenie do pomiaru siły mięśni oddechowych.
Został zaprojektowany tak, aby dopasować się do dynamicznych zmian siły mięśni oddechowych podczas całego oddechu.
Oceniony zostanie wskaźnik S (siła mięśni wdechowych).
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
|
POWERbreathe K5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Jest to urządzenie do pomiaru siły mięśni oddechowych.
Został zaprojektowany tak, aby dopasować się do dynamicznych zmian siły mięśni oddechowych podczas całego oddechu.
Zostanie ocenione maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP).
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
|
POWERbreathe K5
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Jest to urządzenie do pomiaru siły mięśni oddechowych.
Został zaprojektowany tak, aby dopasować się do dynamicznych zmian siły mięśni oddechowych podczas całego oddechu.
Objętość (objętość (V)) zostanie oceniona.
|
do ukończenia studiów, średnio sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Krzesło do nauki: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Główny śledczy: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KırıkkaleUniversity71
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MOC oddychaj K5
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyNiewystarczająca lub upośledzona funkcja oddechowaBrazylia
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyNadciśnienie skurczowe | Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennejStany Zjednoczone
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyCzerniak | Mięsak | Rak piersi | Rak płuc | Glejaki wysokiego stopniaStany Zjednoczone
-
Balaji TamarappooZakończonyTętnice szyjneStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustZakończonyOdzyskiwanie COVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Emory UniversityWycofane
-
Centre Henri BecquerelZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyAstma u dzieciStany Zjednoczone
-
Össur Iceland ehfMedical Center Orthotics and ProstheticsZakończonyAmputacja | Użytkownik protezyStany Zjednoczone