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L'effetto del diaframma nell'incontinenza urinaria

27 settembre 2022 aggiornato da: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

VALUTAZIONE DELLA RESPIRAZIONE DIAPRAGMATICA NELLA STABILIZZAZIONE POSTURALE NEI BAMBINI CON INCONTINENZA URINARIA

L'incontinenza urinaria nei bambini è definita come perdita involontaria di urina. L'incontinenza urinaria è il disturbo urologico più comune nei bambini. Molti fattori sono efficaci nell'incontinenza urinaria. La ricerca sull'efficacia del diaframma nella stabilizzazione posturale, che i ricercatori ritengono essere uno di questi fattori, è limitata. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della respirazione diaframmatica nella stabilizzazione posturale con individui sani e individui con incontinenza urinaria. Di conseguenza, è stato rivelato che un fattore dell'incontinenza urinaria è dovuto alla disfunzione della respirazione diaframmatica e sarà un passo per aumentare la consapevolezza sulla respirazione diaframmatica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria nei bambini è definita come perdita involontaria di urina. L'incontinenza urinaria è il disturbo urologico più comune nei bambini. L'incontinenza notturna è il problema cronico più comune dell'infanzia così come le malattie allergiche. Tassi di frequenza del 5-15% sono riportati in varie fonti, e in studi condotti con bambini in età scolare nel nostro Paese si riscontrano tassi piuttosto elevati del 20-30%. Si stima che nel mondo ci siano oltre 50 milioni di bambini affetti da incontinenza urinaria.

Ci sono molti studi in letteratura per determinare l'epidemiologia e le cause dell'incontinenza urinaria. In questo studio, si mira a valutare la respirazione diaframmatica nella stabilizzazione posturale nei bambini con incontinenza urinaria. Nel nostro studio, l'ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di Kırıkkale; Individui di età compresa tra 5 e 18 anni a cui è stata diagnosticata l'incontinenza urinaria e che si sono offerti volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio. Il numero di individui sarà determinato in base all'analisi di potenza da effettuare. Gli individui saranno divisi in 4 gruppi in base alla loro diagnosi. Saranno inclusi nello studio quattro gruppi con enuresi monosintomatica, enuresi non monosintomatica, incontinenza urinaria diurna e bambini sani come gruppo di controllo. Prima degli individui; Saranno messe in discussione caratteristiche demografiche come età, sesso, altezza e peso.

Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), ovvero i parametri di valutazione dei bambini inclusi nello studio, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) per valutare la gravità dei sintomi del disturbo minzionale dei bambini, Stabilizzazione dinamica neuromuscolare (DNS ) valutare il diaframma nella stabilizzazione posturale ; I parametri S-index (forza dei muscoli inspiratori), pressione inspiratoria massima (MIP) e volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 da valutare.

Ipotesi:

H01: La respirazione diaframmatica è attiva nella stabilizzazione posturale nei bambini con enuresi monosintomatica rispetto ai bambini sani.

H02: La respirazione diaframmatica è attiva nella stabilizzazione posturale nei bambini con enuresi non monosintomatica rispetto ai bambini sani.

H03: La respirazione diaframmatica è attiva nella stabilizzazione posturale nei bambini con incontinenza urinaria diurna rispetto ai bambini sani.

H1: Nei bambini con enuresi monosintomatica, la respirazione diaframmatica non è attiva nella stabilizzazione posturale rispetto ai bambini sani.

H2: Non monosintomatico Nella stabilizzazione posturale nei bambini con enuresi, la respirazione diaframmatica non è attiva rispetto ai bambini sani.

H3: La respirazione diaframmatica non è attiva nella stabilizzazione posturale nei bambini con incontinenza urinaria diurna rispetto ai bambini sani.

Uno dei nostri obiettivi in ​​questo studio è comprendere l'importanza del diaframma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kırıkkale, Tacchino, 71000
        • Reclutamento
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto con bambini con diagnosi di incontinenza urinaria presso l'ospedale della facoltà di medicina dell'Università di Kırıkale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di incontinenza urinaria

    • Avere un'età compresa tra 5 e 18 anni
    • Accettando la partecipazione alla ricerca,

Criteri di esclusione:

  • • Meno di 5 anni,

    • Con la spina bifida,
    • Avere frequenti infezioni del tratto urinario,
    • Avere una malattia neurologica,
    • Avere una malattia cronica concomitante,
    • Affetto cognitivo,
    • Avere un ritardo mentale,
    • Avendo subito un intervento di chirurgia ortopedica in precedenza,
    • In aggiunta a incontinenza notturna, vescica iperattiva, minzione ritardata, vescica ipoattiva, minzione disfunzionale, ostruzione dello sbocco vescicale, incontinenza urinaria da sforzo, reflusso vaginale, incontinenza da risatina, disfunzione del collo vescicale, vescica neurogena, urgenza
    • Coloro che non accettano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Enuresi monosintomatica
Quality of Life Scale in Children with Urinary Incontinence (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 valutare
Altro: POTENZA respira K5
I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 per valutare
Enuresi non monosintomatica
Quality of Life Scale in Children with Urinary Incontinence (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 valutare
Altro: POTENZA respira K5
I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 per valutare
Incontinenza urinaria diurna
Quality of Life Scale in Children with Urinary Incontinence (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 valutare
Altro: POTENZA respira K5
I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 per valutare
Gruppo di controllo Individui sani
Quality of Life Scale in Children with Urinary Incontinence (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 valutare
Altro: POTENZA respira K5
I parametri della pressione inspiratoria massima (MIP) e del volume (Volume (V)) saranno valutati con il POWER breath K5 per valutare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita nei bambini con incontinenza urinaria (PIN-Q)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Consiste di 20 domande. Ai bambini viene chiesto di valutare ogni domanda tra 0 e 4 (0=no, 1=mai, 2=qualche volta, 3=spesso, 4=sempre). Il punteggio totale della scala va da 0 a 80 punti. Un aumento del punteggio totale significa che la qualità della vita del bambino ne risente negativamente.
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Punteggio dei sintomi dei disturbi della minzione (IBSS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Misura la gravità dei sintomi del disturbo minzionale dei bambini. Si compone di 14 domande in totale. Le 13 domande del questionario valutano i sintomi legati all'incontinenza diurna, i sintomi legati all'incontinenza notturna, la frequenza della minzione in un giorno, la presenza di stitichezza e vari sintomi legati all'incontinenza urinaria. La 14a domanda valuta l'impatto sulla qualità della vita in relazione a questi sintomi. Il punteggio totale della scala va da 0 a 35 punti. Un aumento del punteggio totale significa che la gravità dei disturbi della minzione aumenta.
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
Nell'approccio DNS viene valutata la duplice funzione del diaframma, vale a dire la funzione respiratoria e posturale.
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
POWERbreath K5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
È un dispositivo di misurazione della forza muscolare respiratoria. È progettato per adattarsi ai cambiamenti dinamici nella forza dei muscoli respiratori durante il respiro. Verrà valutato l'indice S (forza muscolare inspiratoria).
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
POWERbreath K5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
È un dispositivo di misurazione della forza muscolare respiratoria. È progettato per adattarsi ai cambiamenti dinamici nella forza dei muscoli respiratori durante il respiro. Verrà valutata la pressione inspiratoria massima (MIP).
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
POWERbreath K5
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi
È un dispositivo di misurazione della forza muscolare respiratoria. È progettato per adattarsi ai cambiamenti dinamici nella forza dei muscoli respiratori durante il respiro. Volume (Volume (V)) sarà valutato.
attraverso il completamento degli studi, una media di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Cattedra di studio: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Investigatore principale: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KırıkkaleUniversity71

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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