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Die Wirkung des Zwerchfells bei Harninkontinenz

27. September 2022 aktualisiert von: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

BEWERTUNG DER DIAPRAGMATISCHEN ATMUNG IN DER HALTUNGSSTABILISIERUNG BEI KINDERN MIT HARNINKONTINENZ

Harninkontinenz bei Kindern wird als unfreiwilliger Harnabgang definiert. Harninkontinenz ist die häufigste urologische Erkrankung bei Kindern. Viele Faktoren wirken bei Harninkontinenz. Die Forschung zur Wirksamkeit des Zwerchfells bei der Haltungsstabilisierung, die die Forscher für einen dieser Faktoren halten, ist begrenzt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Zwerchfellatmung bei der Haltungsstabilisierung bei gesunden Personen und Personen mit Harninkontinenz zu vergleichen. Als Ergebnis hat sich herausgestellt, dass ein Faktor der Harninkontinenz auf die Dysfunktion der Zwerchfellatmung zurückzuführen ist und ein Schritt zur Sensibilisierung für die Zwerchfellatmung sein wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz bei Kindern wird als unfreiwilliger Harnabgang definiert. Harninkontinenz ist die häufigste urologische Erkrankung bei Kindern. Nächtliche Inkontinenz ist neben allergischen Erkrankungen das häufigste chronische Problem im Kindesalter. In verschiedenen Quellen werden Häufigkeitsraten von 5-15% angegeben, und in Studien mit Schulkindern in unserem Land werden recht hohe Raten von 20-30% gefunden. Es wird geschätzt, dass es weltweit über 50 Millionen Kinder mit Harninkontinenz gibt.

In der Literatur gibt es viele Studien zur Bestimmung der Epidemiologie und der Ursachen der Harninkontinenz. Ziel dieser Studie ist es, die Zwerchfellatmung bei der Haltungsstabilisierung bei Kindern mit Harninkontinenz zu evaluieren. In unserer Studie, Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale; Personen im Alter zwischen 5 und 18 Jahren, bei denen Harninkontinenz diagnostiziert wurde und die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Anzahl der Personen wird gemäß der durchzuführenden Machtanalyse bestimmt. Die Personen werden entsprechend ihrer Diagnose in 4 Gruppen eingeteilt. Vier Gruppen mit monosymptomatischem Enuresis, nicht-monosymptomatischem Enuresis, Tagesharninkontinenz und gesunden Kindern als Kontrollgruppe werden in die Studie aufgenommen. Vor Einzelpersonen; Demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht werden abgefragt.

Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), das sind die Bewertungsparameter der in die Studie eingeschlossenen Kinder, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) zur Beurteilung der Schwere der Symptome der Miktionsstörung bei Kindern, Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS ) zur Beurteilung des Zwerchfells bei Haltungsstabilisierung ; Die Parameter S-Index (inspiratorische Muskelkraft), maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Volumen (Volumen (V)) werden mit dem POWER Breathe K5 ausgewertet.

Hypothesen:

H01: Die Zwerchfellatmung ist bei Kindern mit monosymptomatischer Enuresis im Vergleich zu gesunden Kindern aktiv bei der posturalen Stabilisierung.

H02: Die Zwerchfellatmung ist bei Kindern mit nicht-monosymptomatischer Enuresis im Vergleich zu gesunden Kindern bei der Haltungsstabilisierung aktiv.

H03: Die Zwerchfellatmung ist bei Kindern mit Harninkontinenz tagsüber aktiv bei der posturalen Stabilisierung im Vergleich zu gesunden Kindern.

H1: Bei Kindern mit monosymptomatischer Enuresis ist die Zwerchfellatmung im Vergleich zu gesunden Kindern nicht aktiv bei der posturalen Stabilisierung.

H2: Nicht monosymptomatisch Bei der Haltungsstabilisierung bei Kindern mit Enuresis ist die Zwerchfellatmung im Vergleich zu gesunden Kindern nicht aktiv.

H3: Die Zwerchfellatmung ist bei Kindern mit Harninkontinenz tagsüber im Vergleich zu gesunden Kindern nicht aktiv bei der posturalen Stabilisierung.

Eines unserer Ziele in dieser Studie ist es, die Bedeutung des Zwerchfells zu erkennen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kırıkkale, Truthahn, 71000
        • Rekrutierung
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie wird mit Kindern durchgeführt, bei denen Harninkontinenz im Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Kırıkale diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Harninkontinenz

    • Im Alter zwischen 5 und 18 Jahren
    • Annahme der Teilnahme an der Forschung,

Ausschlusskriterien:

  • • Weniger als 5 Jahre alt,

    • Mit Spina bifida,
    • Häufige Harnwegsinfektionen,
    • eine neurologische Erkrankung haben,
    • eine begleitende chronische Erkrankung haben,
    • kognitiver Affekt,
    • mit geistiger Behinderung,
    • Wenn Sie sich zuvor einer orthopädischen Operation unterzogen haben,
    • Neben nächtlicher Inkontinenz, überaktiver Blase, verzögerter Blasenentleerung, unteraktiver Blase, dysfunktionaler Blasenentleerung, Obstruktion des Blasenausgangs, Belastungsharninkontinenz, vaginalem Reflux, Kicherinkontinenz, Blasenhalsdysfunktion, neurogener Blase, Harndrang
    • Diejenigen, die einer Teilnahme nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Monosymptomatische Enuresis
Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Harninkontinenz (PIN-Q) Entleerungsstörungen Symptom-Score (IBSS) Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) Parameter des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und Volumens (Volumen (V)) werden mit dem POWERBreathe K5 bewertet zu bewerten
Sonstiges: KRAFT atmen K5
Die Parameter Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Volumen (Volumen (V)) werden mit dem POWER Breathe K5 ausgewertet
Nicht-monosymptomatische Enuresis
Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Harninkontinenz (PIN-Q) Entleerungsstörungen Symptom-Score (IBSS) Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) Parameter des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und Volumens (Volumen (V)) werden mit dem POWERBreathe K5 bewertet zu bewerten
Sonstiges: KRAFT atmen K5
Die Parameter Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Volumen (Volumen (V)) werden mit dem POWER Breathe K5 ausgewertet
Tagsüber Harninkontinenz
Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Harninkontinenz (PIN-Q) Entleerungsstörungen Symptom-Score (IBSS) Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) Parameter des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und Volumens (Volumen (V)) werden mit dem POWERBreathe K5 bewertet zu bewerten
Sonstiges: KRAFT atmen K5
Die Parameter Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Volumen (Volumen (V)) werden mit dem POWER Breathe K5 ausgewertet
Kontrollgruppe Gesunde Personen
Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Harninkontinenz (PIN-Q) Entleerungsstörungen Symptom-Score (IBSS) Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) Parameter des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und Volumens (Volumen (V)) werden mit dem POWERBreathe K5 bewertet zu bewerten
Sonstiges: KRAFT atmen K5
Die Parameter Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und Volumen (Volumen (V)) werden mit dem POWER Breathe K5 ausgewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala bei Kindern mit Harninkontinenz (PIN-Q)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Es besteht aus 20 Fragen. Die Kinder werden gebeten, jede Frage zwischen 0 und 4 zu bewerten (0=nein, 1=nie, 2=manchmal, 3=oft, 4=immer). Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 80 Punkten. Eine Erhöhung des Gesamtscores bedeutet, dass die Lebensqualität des Kindes negativ beeinflusst wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Symptomscore für Miktionsstörungen (IBSS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Er misst die Schwere der Symptome der Miktionsstörung bei Kindern. Es besteht aus insgesamt 14 Fragen. Die 13 Fragen des Fragebogens bewerten Symptome im Zusammenhang mit Tagesinkontinenz, Symptome im Zusammenhang mit nächtlicher Inkontinenz, Häufigkeit des Wasserlassens an einem Tag, Vorhandensein von Verstopfung und verschiedene Symptome im Zusammenhang mit Harninkontinenz. Die 14. Frage bewertet die Auswirkungen auf die Lebensqualität in Bezug auf diese Symptome. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 35 Punkten. Eine Erhöhung des Gesamtscores bedeutet, dass der Schweregrad der Symptomschwere von Miktionsstörungen zunimmt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Dynamische neuromuskuläre Stabilisierung (DNS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Beim DNS-Ansatz wird die Doppelfunktion des Zwerchfells, nämlich Atmungs- und Haltungsfunktion, bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
POWERbreath K5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Es ist ein Gerät zur Messung der Atemmuskelkraft. Es wurde entwickelt, um dynamische Änderungen der Atemmuskelstärke während des Atemzugs abzugleichen. Der S-Index (inspiratorische Muskelkraft) wird ausgewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
POWERbreath K5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Es ist ein Gerät zur Messung der Atemmuskelkraft. Es wurde entwickelt, um dynamische Änderungen der Atemmuskelstärke während des Atemzugs abzugleichen. Der maximale Inspirationsdruck (MIP) wird bewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
POWERbreath K5
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate
Es ist ein Gerät zur Messung der Atemmuskelkraft. Es wurde entwickelt, um dynamische Änderungen der Atemmuskelstärke während des Atemzugs abzugleichen. Das Volumen (Volumen (V)) wird ausgewertet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Studienstuhl: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Hauptermittler: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KırıkkaleUniversity71

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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