- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069207
O Efeito do Diafragma na Incontinência Urinária
AVALIAÇÃO DA RESPIRAÇÃO DIAPRAGMÁTICA NA ESTABILIZAÇÃO POSTURAL EM CRIANÇAS COM INCONTINÊNCIA URINÁRIA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incontinência urinária em crianças é definida como perda involuntária de urina. A incontinência urinária é a queixa urológica mais comum em crianças. A incontinência noturna é o problema crônico mais comum da infância, assim como as doenças alérgicas. Taxas de frequência de 5-15% são relatadas em várias fontes, e em estudos realizados com escolares em nosso país, encontram-se taxas bastante altas de 20-30%. Estima-se que existam mais de 50 milhões de crianças com incontinência urinária em todo o mundo.
Existem muitos estudos na literatura para determinar a epidemiologia e as causas da incontinência urinária. Neste estudo, objetiva-se avaliar a respiração diafragmática na estabilização postural em crianças com incontinência urinária. Em nosso estudo, o hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale; Indivíduos com idades entre 5 e 18 anos que foram diagnosticados com incontinência urinária e se voluntariaram para participar do estudo serão incluídos no estudo. O número de indivíduos será determinado de acordo com a análise de poder a ser feita. Os indivíduos serão divididos em 4 grupos de acordo com seu diagnóstico. Quatro grupos com enurese monossintomática, enurese não monossintomática, incontinência urinária diurna e crianças saudáveis como grupo controle serão incluídos no estudo. Antes de indivíduos; Serão questionadas características demográficas como idade, sexo, altura e peso.
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q), que são os parâmetros de avaliação das crianças incluídas no estudo, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) para avaliar a gravidade dos sintomas do distúrbio miccional infantil, Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS ) avaliar o diafragma na estabilização postural ; Os parâmetros S-index (Força muscular inspiratória), Pressão inspiratória máxima (MIP) e Volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER Breathe K5 para avaliação.
Hipóteses:
H01: A respiração diafragmática é ativa na estabilização postural em crianças com enurese monossintomática em comparação com crianças saudáveis.
H02: A respiração diafragmática é ativa na estabilização postural em crianças com enurese não monossintomática em comparação com crianças saudáveis.
H03: A respiração diafragmática é ativa na estabilização postural em crianças com incontinência urinária diurna em comparação com crianças saudáveis.
H1: Em crianças com enurese monossintomática, a respiração diafragmática não é ativa na estabilização postural em comparação com crianças saudáveis.
H2: Não monossintomática Na estabilização postural em crianças com enurese, a respiração diafragmática não é ativa em comparação com crianças saudáveis.
H3: A respiração diafragmática não é ativa na estabilização postural em crianças com Incontinência Urinária diurna em comparação com crianças saudáveis.
Um dos nossos objetivos neste estudo é perceber a importância do diafragma.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sümeyra Kapucu, PT
- Número de telefone: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Kırıkkale, Peru, 71000
- Recrutamento
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Contato:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Número de telefone: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Ser diagnosticado com incontinência urinária
- Ter entre 5 e 18 anos
- Aceitando participar da pesquisa,
Critério de exclusão:
• Menos de 5 anos,
- Com espinha bífida,
- Tendo infecções freqüentes do trato urinário,
- Ter uma doença neurológica,
- Ter uma doença crônica concomitante,
- Afeto cognitivo,
- Tendo retardo mental,
- Tendo passado por cirurgia ortopédica antes,
- Além de incontinência noturna, bexiga hiperativa, micção retardada, bexiga hipoativa, micção disfuncional, obstrução da saída da bexiga, incontinência urinária de esforço, refluxo vaginal, incontinência de riso, disfunção do colo da bexiga, bexiga neurogênica, urgência
- Quem não concordar em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Enurese Monossintomática
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q) Distúrbios Miccionais Escore de Sintomas (IBSS) Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (PIM) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 avaliar
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Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (MIP) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 para avaliar
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Enurese não monossintomática
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q) Distúrbios Miccionais Escore de Sintomas (IBSS) Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (PIM) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 avaliar
|
Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (MIP) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 para avaliar
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Incontinência Urinária Diurna
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q) Distúrbios Miccionais Escore de Sintomas (IBSS) Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (PIM) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 avaliar
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Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (MIP) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 para avaliar
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Indivíduos Saudáveis do Grupo de Controle
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q) Distúrbios Miccionais Escore de Sintomas (IBSS) Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS) Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (PIM) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 avaliar
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Os parâmetros de pressão inspiratória máxima (MIP) e volume (Volume (V)) serão avaliados com o POWER breath K5 para avaliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Qualidade de Vida em Crianças com Incontinência Urinária (PIN-Q)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
É composto por 20 questões.
As crianças são solicitadas a avaliar cada questão entre 0 e 4 (0=não, 1=nunca, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=sempre).
A pontuação total da escala varia de 0 a 80 pontos.
Um aumento na pontuação total significa que a qualidade de vida da criança é afetada negativamente.
|
até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
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Pontuação de sintomas de distúrbios miccionais (IBSS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
Ele mede a gravidade dos sintomas do distúrbio miccional infantil.
É composto por 14 questões no total.
As 13 questões do questionário avaliam sintomas relacionados à incontinência diurna, sintomas relacionados à incontinência noturna, frequência de micção em um dia, presença de constipação e vários sintomas relacionados à incontinência urinária.
A 14ª questão avalia o impacto na qualidade de vida em relação a esses sintomas. O escore total da escala varia de 0 a 35 pontos.
Um aumento na pontuação total significa que a gravidade dos sintomas de distúrbios miccionais aumenta.
|
até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
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Estabilização Neuromuscular Dinâmica (DNS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
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Na abordagem DNS, avalia-se a dupla função do diafragma, nomeadamente a função respiratória e postural.
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até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
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POWERbreathe K5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
É um dispositivo de medição de força muscular respiratória.
Ele é projetado para corresponder às mudanças dinâmicas na força muscular respiratória ao longo da respiração.
S-index (força muscular inspiratória), será avaliado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
POWERbreathe K5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
É um dispositivo de medição de força muscular respiratória.
Ele é projetado para corresponder às mudanças dinâmicas na força muscular respiratória ao longo da respiração.
A pressão inspiratória máxima (PIM) será avaliada.
|
até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
POWERbreathe K5
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
É um dispositivo de medição de força muscular respiratória.
Ele é projetado para corresponder às mudanças dinâmicas na força muscular respiratória ao longo da respiração.
O volume (Volume (V)) será avaliado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Cadeira de estudo: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Investigador principal: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KırıkkaleUniversity71
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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