- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069207
Effekten av diafragman vid urininkontinens
UTVÄRDERING AV DIAPRAGMATISK ANDNING VID POSTUELL STABILISERING HOS BARN MED URININKONTINENS
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urininkontinens hos barn definieras som ofrivilligt urinläckage. Urininkontinens är det vanligaste urologiska besväret hos barn. Nattlig inkontinens är det vanligaste kroniska problemet i barndomen såväl som allergiska sjukdomar. Frekvensfrekvenser på 5-15 % rapporteras i olika källor, och i studier gjorda med skolbarn i vårt land återfinns ganska höga frekvenser på 20-30 %. Det uppskattas att det finns över 50 miljoner barn med urininkontinens i världen.
Det finns många studier i litteraturen för att fastställa epidemiologin och orsakerna till urininkontinens. I denna studie syftar det till att utvärdera diafragmatisk andning vid postural stabilisering hos barn med urininkontinens. I vår studie, Kırıkkale University Faculty of Medicine sjukhus; Individer mellan 5 och 18 år som diagnostiserades med urininkontinens och som frivilligt deltog i studien kommer att inkluderas i studien. Antalet individer kommer att bestämmas enligt den effektanalys som ska göras. Individer kommer att delas in i 4 grupper enligt deras diagnos. Fyra grupper med monosymptomatisk enures, icke-monosymptomatisk enures, urininkontinens på dagtid och friska barn som kontrollgrupp kommer att ingå i studien. Före individer; Demografiska egenskaper som ålder, kön, längd och vikt kommer att ifrågasättas.
Livskvalitet hos barn med urininkontinensskala (PIN-Q), som är utvärderingsparametrarna för de barn som ingår i studien, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) för att bedöma svårighetsgraden av symtom på barns tömningsstörning, Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) ) att utvärdera diafragman i postural stabilisering ; Parametrarna S-index (Inspiratorisk muskelstyrka), Maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 för att utvärderas.
Hypoteser:
H01: Diafragmatisk andning är aktiv i postural stabilisering hos barn med monosymptomatisk enures jämfört med friska barn.
H02: Diafragmatisk andning är aktiv för postural stabilisering hos barn med icke-monosymptomatisk enures jämfört med friska barn.
H03: Diafragmatisk andning är aktiv för postural stabilisering hos barn med urininkontinens under dagtid jämfört med friska barn.
H1: Hos barn med monosymptomatisk enures är diafragmatisk andning inte aktiv i postural stabilisering jämfört med friska barn.
H2: Icke-monosymptomatisk Vid postural stabilisering hos barn med enures är diafragmatisk andning inte aktiv jämfört med friska barn.
H3: Diafragmatisk andning är inte aktiv i postural stabilisering hos barn med urininkontinens dagtid jämfört med friska barn.
Ett av våra syften med denna studie är att inse vikten av diafragman.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefonnummer: +905465457109
- E-post: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kırıkkale, Kalkon, 71000
- Rekrytering
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Kontakt:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefonnummer: +905433060019
- E-post: yaskan30@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att få diagnosen urininkontinens
- Att vara mellan 5-18 år
- acceptera deltagande i forskningen,
Exklusions kriterier:
• Mindre än 5 år gammal,
- Med ryggmärgsbråck,
- Har ofta urinvägsinfektioner,
- Att ha en neurologisk sjukdom,
- Att ha en samtidig kronisk sjukdom,
- Kognitiv påverkan,
- Har mental retardation,
- Efter att ha genomgått ortopedisk kirurgi tidigare,
- Förutom nattlig inkontinens, överaktiv blåsa, fördröjd tömning, underaktiv blåsa, dysfunktionell tömning, obstruktion av blåsutloppet, ansträngningsinkontinens, vaginal reflux, fnissinkontinens, dysfunktion i blåshalsen, neurogen urinblåsa, brådska
- De som inte går med på att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Monosymptomatisk enures
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tömningsstörningar Symptom Score (IBSS) Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) Parametrar för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 att utvärdera
|
Parametrarna för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 för att utvärdera
|
|
Icke-monosymptomatisk enures
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tömningsstörningar Symptom Score (IBSS) Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) Parametrar för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 att utvärdera
|
Parametrarna för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 för att utvärdera
|
|
Urininkontinens dagtid
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tömningsstörningar Symptom Score (IBSS) Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) Parametrar för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 att utvärdera
|
Parametrarna för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 för att utvärdera
|
|
Kontrollgrupp friska individer
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q) tömningsstörningar Symptom Score (IBSS) Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) Parametrar för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 att utvärdera
|
Parametrarna för maximalt inandningstryck (MIP) och volym (Volym (V)) kommer att utvärderas med POWER breathe K5 för att utvärdera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala hos barn med urininkontinens (PIN-Q)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Den består av 20 frågor.
Barn ombeds att betygsätta varje fråga mellan 0 och 4 (0=nej, 1=aldrig, 2=ibland, 3=ofta, 4=alltid).
Den totala poängen på skalan sträcker sig från 0 till 80 poäng.
En ökning av totalpoängen innebär att livskvaliteten för barnet påverkas negativt.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
|
Voiding Disorders Symptom Score (IBSS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Den mäter svårighetsgraden av barns symtom på tömningsstörning.
Den består av totalt 14 frågor.
De 13 frågorna i enkäten utvärderar symtom relaterade till daginkontinens, symtom relaterade till nattlig inkontinens, frekvens av urinering på en dag, förekomst av förstoppning och olika urininkontinensrelaterade symtom.
Den 14:e frågan utvärderar effekten på livskvaliteten i relation till dessa symtom. Den totala poängen på skalan sträcker sig från 0 till 35 poäng.
En ökning av totalpoängen innebär att svårighetsgraden av tömningsrubbningar symtomen ökar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
|
Dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
I DNS-metoden utvärderas diafragmans dubbla funktion, nämligen andnings- och postural funktion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
|
POWERbreathe K5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Det är en mätanordning för andningsmuskelkraft.
Den är designad för att matcha dynamiska förändringar i andningsmuskelstyrkan genom hela andningen.
S-index (Inspiratorisk muskelstyrka), kommer att utvärderas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
|
POWERbreathe K5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Det är en mätanordning för andningsmuskelkraft.
Den är designad för att matcha dynamiska förändringar i andningsmuskelstyrkan genom hela andningen.
Maximalt inandningstryck (MIP) kommer att utvärderas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
|
POWERbreathe K5
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Det är en mätanordning för andningsmuskelkraft.
Den är designad för att matcha dynamiska förändringar i andningsmuskelstyrkan genom hela andningen.
Volym (Volym (V)) kommer att utvärderas.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Studiestol: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Huvudutredare: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KırıkkaleUniversity71
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .