尿失禁における横隔膜の効果
尿失禁のある子供の姿勢安定化における横隔膜呼吸の評価
調査の概要
詳細な説明
子供の尿失禁は、不随意の尿漏れと定義されています。 尿失禁は、小児における最も一般的な泌尿器疾患です。 夜間失禁は、小児期およびアレルギー性疾患の最も一般的な慢性疾患です。 5 ～ 15% の発生率がさまざまな情報源で報告されており、わが国の学童を対象に実施された調査では、20 ～ 30% という非常に高い発生率が見つかりました。 尿失禁を患っている子供は、世界中で 5,000 万人以上いると推定されています。
文献には、尿失禁の疫学と原因を特定するための多くの研究があります。 この研究では、尿失禁のある子供の姿勢安定化における横隔膜呼吸を評価することを目的としています。 私たちの研究では、クルッカレ大学医学部病院。尿失禁と診断され、研究への参加を志願した5歳から18歳までの個人が研究に含まれます。 個体数は、行われる検出力分析に従って決定されます。 個人は、診断に従って4つのグループに分けられます。 単症候性遺尿症、非単症候性遺尿症、昼間の尿失禁、および対照群としての健康な子供を持つ4つのグループが研究に含まれます。 個人の前に。年齢、性別、身長、体重などの人口統計学的特徴が問われます。
研究に含まれる子供の評価パラメータである、尿失禁のある子供の生活の質スケール（PIN-Q）、子供の排尿障害症状の重症度を評価するための排尿障害症状スコア（IBSS）、動的神経筋安定化（DNS ) 姿勢安定化における横隔膜の評価。 S-index (吸気筋力)、最大吸気圧 (MIP)、およびボリューム (ボリューム (V)) パラメータは、評価する POWER 呼吸 K5 で評価されます。
仮説 :
H01: 横隔膜呼吸は、健康な子供と比較して、単症候性夜尿症の子供の姿勢安定に有効です。
H02: 横隔膜呼吸は、健康な子供と比較して、非単一症候性夜尿症の子供の姿勢安定に有効です。
H03: 横隔膜呼吸は、健康な子供と比較して、日中の尿失禁のある子供の姿勢の安定に積極的です。
H1: 単症候性夜尿症の子供では、横隔膜呼吸は健康な子供と比較して姿勢の安定化に積極的ではありません。
H2: Non-monosymptomatic 夜尿症の子供の姿勢の安定化では、健康な子供に比べて横隔膜呼吸が活発ではありません。
H3: 横隔膜呼吸は、健康な子供と比較して、昼間の尿失禁の子供の姿勢の安定に積極的ではありません.
この研究の目的の 1 つは、横隔膜の重要性を理解することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sümeyra Kapucu, PT
- 電話番号：+905465457109
- メール：sumeyra.kapucu@hotmail.com
研究場所
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Kırıkkale、七面鳥、71000
- 募集
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
コンタクト：
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- 電話番号：+905433060019
- メール：yaskan30@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
尿失禁と診断される
- 5歳から18歳の間であること
- 研究への参加を受け入れ、
除外基準:
• 5歳未満、
- 二分脊椎では、
- 尿路感染症を頻繁に起こし、
- 神経疾患を患っており、
- 慢性疾患を併発しており、
- 認知的影響、
- 知的障害があり、
- 以前に整形外科の手術を受け、
- 夜間失禁に加えて、過活動膀胱、排尿遅延、低活動膀胱、機能不全排尿、膀胱出口閉塞、腹圧性尿失禁、膣逆流、ギグル失禁、膀胱頸部機能不全、神経因性膀胱、尿意切迫感
- 参加に同意しない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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単症候性夜尿症
尿失禁のある子供の生活の質のスケール (PIN-Q) 排尿障害症状スコア (IBSS) 動的神経筋安定化 (DNS)評価します
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最大吸気圧 (MIP) とボリューム (ボリューム (V)) パラメーターは、評価するパワー呼吸 K5 で評価されます。
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非単一症候性夜尿症
尿失禁のある子供の生活の質のスケール (PIN-Q) 排尿障害症状スコア (IBSS) 動的神経筋安定化 (DNS)評価します
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最大吸気圧 (MIP) とボリューム (ボリューム (V)) パラメーターは、評価するパワー呼吸 K5 で評価されます。
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昼間の尿失禁
尿失禁のある子供の生活の質のスケール (PIN-Q) 排尿障害症状スコア (IBSS) 動的神経筋安定化 (DNS)評価します
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最大吸気圧 (MIP) とボリューム (ボリューム (V)) パラメーターは、評価するパワー呼吸 K5 で評価されます。
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対照群 健康な個人
尿失禁のある子供の生活の質のスケール (PIN-Q) 排尿障害症状スコア (IBSS) 動的神経筋安定化 (DNS)評価します
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最大吸気圧 (MIP) とボリューム (ボリューム (V)) パラメーターは、評価するパワー呼吸 K5 で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿失禁のある子供の生活の質のスケール (PIN-Q)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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20問で構成されています。
子供たちは、0 から 4 の間で各質問を評価するように求められます (0 = いいえ、1 = まったくない、2 = 時々、3 = よく、4 = いつも)。
スケールの合計スコアは 0 から 80 ポイントの範囲です。
合計スコアの増加は、子供の生活の質に悪影響があることを意味します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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排尿障害症状スコア (IBSS)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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子供の排尿障害の症状の重症度を測定します。
全14問で構成されています。
質問票の13の質問は、日中の失禁に関連する症状、夜間の失禁に関連する症状、1日の排尿回数、便秘の有無、およびさまざまな尿失禁に関連する症状を評価します.
14 番目の質問は、これらの症状に関連する生活の質への影響を評価します。スケールの合計スコアは 0 ～ 35 ポイントの範囲です。
合計スコアの増加は、排尿障害の症状の重症度が増加することを意味します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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動的神経筋安定化 (DNS)
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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DNS アプローチでは、横隔膜の二重機能、すなわち呼吸機能と姿勢機能が評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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パワーブリーズK5
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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呼吸筋力測定器です。
呼吸中の呼吸筋力の動的変化に合わせて設計されています。
S-index（吸気筋力）を評価します。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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パワーブリーズK5
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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呼吸筋力測定器です。
呼吸中の呼吸筋力の動的変化に合わせて設計されています。
最大吸気圧 (MIP) が評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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パワーブリーズK5
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
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呼吸筋力測定器です。
呼吸中の呼吸筋力の動的変化に合わせて設計されています。
ボリューム（ボリューム（V））が評価されます。
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研究完了まで、平均6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Sümeyra KAPUCU, PT、Graduate student at Kırıkkale University
- スタディチェア：Meral SERTEL, Assoc. Prof.、Associate professor at Kırıkkale University
- 主任研究者：Yaşar KANDUR, Assoc. Prof.、Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パワーブレス K5の臨床試験
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Siemens Molecular Imaging完了
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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Breathe Technologies, Inc.Tufts Medical Center完了
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Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research Council (NMRC),... と他の協力者完了
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Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了