- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05069207
요실금에서 다이어프램의 효과
요실금이 있는 어린이의 자세 안정을 위한 횡격막 호흡의 평가
연구 개요
상세 설명
소아의 요실금은 비자발적으로 소변이 새는 것으로 정의됩니다. 요실금은 소아에서 가장 흔한 비뇨기과 질환입니다. 야간 실금은 알레르기 질환뿐만 아니라 아동기의 가장 흔한 만성 질환입니다. 5~15%의 빈도율이 다양한 출처에서 보고되고 있으며, 우리나라의 학교 아이들을 대상으로 한 연구에서 20-30%의 상당히 높은 빈도율이 발견됩니다. 전 세계적으로 요실금을 앓고 있는 어린이가 5천만 명이 넘는 것으로 추산됩니다.
요실금의 역학 및 원인을 결정하기 위한 문헌에는 많은 연구가 있습니다. 본 연구에서는 요실금이 있는 소아의 자세안정화에서 횡격막 호흡을 평가하는 것을 목적으로 한다. 우리 연구에서 Kırıkkale University 의과 대학 병원; 요실금 진단을 받고 연구 참여를 자원한 5세에서 18세 사이의 개인이 연구에 포함될 것입니다. 개인의 수는 수행할 전력 분석에 따라 결정됩니다. 개인은 진단에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다. 단일증상성 야뇨증, 비단일증상성 야뇨증, 주간 요실금 및 건강한 소아를 대조군으로 하는 4개의 그룹이 연구에 포함될 것이다. 개인 전에; 연령, 성별, 키 및 체중과 같은 인구통계학적 특성이 질문됩니다.
연구에 포함된 소아의 평가 매개변수인 요실금이 있는 소아의 삶의 질 척도(PIN-Q), 소아의 배뇨 장애 증상의 중증도를 평가하기 위한 배뇨 장애 증상 점수(IBSS), 동적 신경근 안정화(DNS) ) 자세 안정화에서 횡격막을 평가하기 위해; S-index(흡기 근력), 최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(Volume(V)) 매개변수는 평가를 위해 POWER Breath K5로 평가됩니다.
가설:
H01: 횡격막 호흡은 건강한 어린이에 비해 단일증상성 야뇨증이 있는 어린이의 자세 안정화에 활성입니다.
H02: 횡격막 호흡은 건강한 어린이에 비해 비단일증상성 야뇨증이 있는 어린이의 자세 안정화에 활성이 있습니다.
H03: 횡격막 호흡은 건강한 어린이에 비해 주간 요실금이 있는 어린이의 자세 안정화에 활성입니다.
H1: 단일 증상 유뇨증이 있는 소아에서 횡격막 호흡은 건강한 소아에 비해 자세 안정화에 활발하지 않습니다.
H2: 비단일증상 야뇨증이 있는 아동의 자세 안정화에서 건강한 아동에 비해 횡격막 호흡이 활발하지 않습니다.
H3: 횡격막 호흡은 건강한 어린이에 비해 주간 요실금이 있는 어린이의 자세 안정화에 활성이 없습니다.
이 연구의 목표 중 하나는 다이어프램의 중요성을 깨닫는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sümeyra Kapucu, PT
- 전화번호: +905465457109
- 이메일: sumeyra.kapucu@hotmail.com
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71000
- 모병
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
연락하다:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- 전화번호: +905433060019
- 이메일: yaskan30@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
요실금 진단을 받고
- 만 5~18세
- 연구 참여를 수락하고,
제외 기준:
• 5세 미만,
- 척추 이분증으로,
- 잦은 요로감염,
- 신경계 질환이 있는 경우,
- 만성질환을 동반한 경우,
- 인지적 영향,
- 정신지체가 있거나,
- 이전에 정형외과 수술을 받은 경험이 있는
- 이외에도 야간 실금, 과민성 방광, 지연 배뇨, 활동 부전 방광, 기능 장애 배뇨, 방광출구 폐쇄, 복압성 요실금, 질 역류, 웃음 요실금, 방광 경부 기능 장애, 신경인성 방광, 절박뇨
- 참여에 동의하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단일 증상 야뇨증
요실금이 있는 아동의 삶의 질 척도(PIN-Q) 배뇨 장애 증상 점수(IBSS) 동적 신경근 안정화(DNS) 최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(용적(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가됩니다. 평가하다
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최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(Volume(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가하여 평가합니다.
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비단일증상성 야뇨증
요실금이 있는 아동의 삶의 질 척도(PIN-Q) 배뇨 장애 증상 점수(IBSS) 동적 신경근 안정화(DNS) 최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(용적(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가됩니다. 평가하다
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최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(Volume(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가하여 평가합니다.
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주간 요실금
요실금이 있는 아동의 삶의 질 척도(PIN-Q) 배뇨 장애 증상 점수(IBSS) 동적 신경근 안정화(DNS) 최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(용적(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가됩니다. 평가하다
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최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(Volume(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가하여 평가합니다.
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대조군 건강한 개인
요실금이 있는 아동의 삶의 질 척도(PIN-Q) 배뇨 장애 증상 점수(IBSS) 동적 신경근 안정화(DNS) 최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(용적(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가됩니다. 평가하다
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최대 흡기압(MIP) 및 호흡량(Volume(V)) 매개변수는 POWER Breath K5로 평가하여 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금 아동의 삶의 질 척도(PIN-Q)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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20문항으로 구성되어 있습니다.
아이들은 각 질문에 0에서 4 사이의 점수를 매겨야 합니다(0=아니오, 1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주, 4=항상).
척도의 총점 범위는 0~80점입니다.
총점의 증가는 아동의 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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배뇨 장애 증상 점수(IBSS)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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소아 배뇨 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
총 14문항으로 구성되어 있습니다.
설문지의 13문항은 주간 실금 관련 증상, 야간 실금 관련 증상, 1일 배뇨 빈도, 변비 유무 및 다양한 요실금 관련 증상을 평가한다.
14번째 질문은 이러한 증상과 관련하여 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 척도의 총점 범위는 0~35점입니다.
총점의 증가는 배뇨장애 증상의 중증도가 증가함을 의미한다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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동적 신경근 안정화(DNS)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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DNS 접근법에서는 횡경막의 이중 기능, 즉 호흡 및 자세 기능이 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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파워브리드 K5
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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호흡근력 측정기입니다.
호흡 전반에 걸쳐 호흡근 근력의 동적 변화와 일치하도록 설계되었습니다.
S-지수(흡기 근력)가 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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파워브리드 K5
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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호흡근력 측정기입니다.
호흡 전반에 걸쳐 호흡근 근력의 동적 변화와 일치하도록 설계되었습니다.
최대 흡기압(MIP)이 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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파워브리드 K5
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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호흡근력 측정기입니다.
호흡 전반에 걸쳐 호흡근 근력의 동적 변화와 일치하도록 설계되었습니다.
볼륨(Volume(V))이 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- 연구 의자: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- 수석 연구원: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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POWER 호흡 K5에 대한 임상 시험
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