- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069207
Effekten af diafragma ved urininkontinens
EVALUERING AF DIAPRAGMATISK ÅNDEDRETNING VED POSTURAL STABILISERING HOS BØRN MED URININKONTINENS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Urininkontinens hos børn defineres som ufrivillig udsivning af urin. Urininkontinens er den mest almindelige urologiske lidelse hos børn. Natlig inkontinens er det mest almindelige kroniske problem i barndommen såvel som allergiske sygdomme. Frekvensrater på 5-15% er rapporteret i forskellige kilder, og i undersøgelser udført med skolebørn i vores land findes ret høje rater på 20-30%. Det anslås, at der er over 50 millioner børn med urininkontinens på verdensplan.
Der er mange undersøgelser i litteraturen for at bestemme epidemiologien og årsagerne til urininkontinens. I denne undersøgelse er det rettet mod at evaluere diaphragmatisk vejrtrækning i postural stabilisering hos børn med urininkontinens. I vores undersøgelse, Kırıkkale University Faculty of Medicine hospital; Personer mellem 5 og 18 år, som blev diagnosticeret med urininkontinens og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Antallet af individer vil blive bestemt i henhold til den effektanalyse, der skal laves. Individer vil blive opdelt i 4 grupper efter deres diagnose. Fire grupper med monosymptomatisk enurese, ikke-monosymptomatisk enurese, daginkontinens og raske børn som kontrolgruppe vil indgå i undersøgelsen. Før enkeltpersoner; Demografiske karakteristika som alder, køn, højde og vægt vil blive sat spørgsmålstegn ved.
Livskvalitet hos børn med urininkontinensskala (PIN-Q), som er evalueringsparametrene for de børn, der er inkluderet i undersøgelsen, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) for at vurdere sværhedsgraden af børns tømningslidelse symptomer, Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) ) at evaluere mellemgulvet i postural stabilisering ; S-indeks (Inspiratorisk muskelstyrke), Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 for at evaluere.
Hypoteser:
H01: Diafragmatisk vejrtrækning er aktiv i postural stabilisering hos børn med monosymptomatisk enurese sammenlignet med raske børn.
H02: Diafragmatisk respiration er aktiv i postural stabilisering hos børn med ikke-monosymptomatisk enurese sammenlignet med raske børn.
H03: Diafragmatisk vejrtrækning er aktiv i postural stabilisering hos børn med urininkontinens i dagtimerne sammenlignet med raske børn.
H1: Hos børn med monosymptomatisk enurese er diaphragmatisk vejrtrækning ikke aktiv i postural stabilisering sammenlignet med raske børn.
H2: Ikke-monosymptomatisk Ved postural stabilisering hos børn med enurese er diafragmatisk vejrtrækning ikke aktiv sammenlignet med raske børn.
H3: Diafragmatisk vejrtrækning er ikke aktiv i postural stabilisering hos børn med urininkontinens i dagtimerne sammenlignet med raske børn.
Et af vores mål med denne undersøgelse er at indse betydningen af mellemgulvet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefonnummer: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71000
- Rekruttering
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Kontakt:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefonnummer: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At blive diagnosticeret med urininkontinens
- At være mellem 5-18 år
- At acceptere deltagelse i forskningen,
Ekskluderingskriterier:
• Mindre end 5 år gammel,
- Med rygmarvsbrok,
- Har hyppige urinvejsinfektioner,
- At have en neurologisk sygdom,
- At have en samtidig kronisk sygdom,
- Kognitiv påvirkning,
- At have mental retardering,
- Efter at have gennemgået ortopædkirurgi før,
- Ud over natlig inkontinens, overaktiv blære, forsinket tømning, underaktiv blære, dysfunktionel tømning, blæreudløbsobstruktion, stressurininkontinens, vaginal refluks, fnisinkontinens, blærehalsdysfunktion, neurogen blære, haster
- Dem der ikke er enige om at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Monosymptomatisk enurese
Livskvalitetsskala hos børn med urininkontinens (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 at vurdere
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 for at evaluere
|
|
Ikke-monosymptomatisk enurese
Livskvalitetsskala hos børn med urininkontinens (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 at vurdere
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 for at evaluere
|
|
Urininkontinens i dagtimerne
Livskvalitetsskala hos børn med urininkontinens (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 at vurdere
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 for at evaluere
|
|
Kontrolgruppe sunde individer
Livskvalitetsskala hos børn med urininkontinens (PIN-Q) Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 at vurdere
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og volumen (Volume (V)) parametre vil blive evalueret med POWER breathe K5 for at evaluere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskala hos børn med urininkontinens (PIN-Q)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Den består af 20 spørgsmål.
Børn bliver bedt om at vurdere hvert spørgsmål mellem 0 og 4 (0=nej, 1=aldrig, 2=nogle gange, 3=ofte, 4=altid).
Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 80 point.
En stigning i den samlede score betyder, at barnets livskvalitet påvirkes negativt.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
Voiding Disorders Symptom Score (IBSS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Den måler sværhedsgraden af børns symptomer på tømningslidelse.
Den består af i alt 14 spørgsmål.
De 13 spørgsmål i spørgeskemaet evaluerer symptomer relateret til daginkontinens, symptomer relateret til natlig inkontinens, hyppighed af vandladning på én dag, tilstedeværelse af forstoppelse og forskellige urininkontinensrelaterede symptomer.
Det 14. spørgsmål evaluerer indvirkningen på livskvaliteten i forhold til disse symptomer. Den samlede score på skalaen spænder fra 0 til 35 point.
En stigning i den samlede score betyder, at sværhedsgraden af tømningslidelsers symptomsværhedsgrad stiger.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
I DNS-tilgangen evalueres diafragmas dobbeltfunktion, nemlig respiratorisk og postural funktion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Det er et apparat til måling af respiratorisk muskelkraft.
Den er designet til at matche dynamiske ændringer i respiratorisk muskelstyrke gennem hele åndedrættet.
S-indeks (Inspiratorisk muskelstyrke), vil blive evalueret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Det er et apparat til måling af respiratorisk muskelkraft.
Den er designet til at matche dynamiske ændringer i respiratorisk muskelstyrke gennem hele åndedrættet.
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive evalueret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
|
POWERbreathe K5
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Det er et apparat til måling af respiratorisk muskelkraft.
Den er designet til at matche dynamiske ændringer i respiratorisk muskelstyrke gennem hele åndedrættet.
Volumen (Volume (V)) vil blive evalueret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Studiestol: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Ledende efterforsker: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KırıkkaleUniversity71
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
Kliniske forsøg med POWER breathe K5
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttetCarotis stenoseForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringSystolisk hypertension | Brachial arterie flow-medieret dilatationForenede Stater
-
Balaji TamarappooAfsluttet
-
Siemens Molecular ImagingAfsluttetMelanom | Sarkom | Brystkræft | Lungekræft | Gliomer af høj gradForenede Stater
-
Centre Henri BecquerelAfsluttet
-
Universidade Federal de Santa MariaAfsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityTilmelding efter invitationSund og rask | LuftvejssygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende