- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05069207
Влияние диафрагмы на недержание мочи
ОЦЕНКА ДИАПРАГМАТИЧЕСКОГО ДЫХАНИЯ ПРИ ПОСТУРАЛЬНОЙ СТАБИЛИЗАЦИИ У ДЕТЕЙ С НЕДЕРЖАНИЕМ МОЧИ
Обзор исследования
Подробное описание
Недержание мочи у детей определяется как непроизвольное подтекание мочи. Недержание мочи является наиболее частой урологической жалобой у детей. Ночное недержание мочи является наиболее распространенной хронической проблемой детского возраста, а также аллергическими заболеваниями. В различных источниках сообщается о частоте 5-15%, а в исследованиях, проведенных со школьниками в нашей стране, обнаруживаются достаточно высокие показатели - 20-30%. По оценкам, во всем мире насчитывается более 50 миллионов детей с недержанием мочи.
В литературе имеется множество исследований по определению эпидемиологии и причин недержания мочи. Целью данного исследования является оценка диафрагмального дыхания при постуральной стабилизации у детей с недержанием мочи. В нашем исследовании больница медицинского факультета Университета Кырыккале; В исследование будут включены лица в возрасте от 5 до 18 лет, у которых было диагностировано недержание мочи и которые вызвались участвовать в исследовании. Количество лиц будет определено в соответствии с анализом мощности, который будет сделан. Люди будут разделены на 4 группы в зависимости от их диагноза. В исследование будут включены четыре группы с моносимптомным энурезом, немоносимптомным энурезом, дневным недержанием мочи и здоровые дети в качестве контрольной группы. Перед физическими лицами; Будут опрошены демографические характеристики, такие как возраст, пол, рост и вес.
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q), которая представляет собой параметры оценки детей, включенных в исследование, Шкала симптомов расстройств мочеиспускания (IBSS) для оценки тяжести симптомов расстройств мочеиспускания у детей, Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS) ) оценить состояние диафрагмы при постуральной стабилизации; S-индекс (сила мышц вдоха), максимальное давление вдоха (MIP) и параметры объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 для оценки.
Гипотезы:
H01: Диафрагмальное дыхание активнее в постуральной стабилизации у детей с моносимптомным энурезом по сравнению со здоровыми детьми.
H02: Диафрагмальное дыхание активнее в постуральной стабилизации у детей с немоносимптомным энурезом по сравнению со здоровыми детьми.
H03: Диафрагмальное дыхание активнее в постуральной стабилизации у детей с дневным недержанием мочи по сравнению со здоровыми детьми.
H1: У детей с моносимптомным энурезом диафрагмальное дыхание не участвует в постуральной стабилизации по сравнению со здоровыми детьми.
Н2: бессимптомное течение. При постуральной стабилизации у детей с энурезом диафрагмальное дыхание неактивно по сравнению со здоровыми детьми.
H3: Диафрагмальное дыхание не активизирует постуральную стабилизацию у детей с дневным недержанием мочи по сравнению со здоровыми детьми.
Одной из наших целей в этом исследовании является осознание важности диафрагмы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sümeyra Kapucu, PT
- Номер телефона: +905465457109
- Электронная почта: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kırıkkale, Турция, 71000
- Рекрутинг
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Контакт:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Номер телефона: +905433060019
- Электронная почта: yaskan30@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз недержание мочи
- Возраст от 5 до 18 лет
- Принимая участие в исследовании,
Критерий исключения:
• Меньше 5 лет,
- С расщеплением позвоночника,
- частые инфекции мочевыводящих путей,
- Наличие неврологического заболевания,
- Наличие сопутствующего хронического заболевания,
- Когнитивный эффект,
- Имея умственную отсталость,
- Ранее перенесший ортопедическую операцию.
- В дополнение к ночному недержанию мочи, гиперактивному мочевому пузырю, задержке мочеиспускания, гипоактивному мочевому пузырю, дисфункциональному мочеиспусканию, обструкции выходного отверстия мочевого пузыря, стрессовому недержанию мочи, вагинальному рефлюксу, недержанию мочи при смехе, дисфункции шейки мочевого пузыря, нейрогенному мочевому пузырю, императивным позывам
- Те, кто не согласен участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Моносимптомный энурез
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q) Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (IBSS) Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS) Максимальное давление вдоха (MIP) и параметры объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 оценить
|
Параметры максимального давления вдоха (MIP) и объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 для оценки
|
Немоносимптомный энурез
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q) Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (IBSS) Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS) Максимальное давление вдоха (MIP) и параметры объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 оценить
|
Параметры максимального давления вдоха (MIP) и объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 для оценки
|
Дневное недержание мочи
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q) Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (IBSS) Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS) Максимальное давление вдоха (MIP) и параметры объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 оценить
|
Параметры максимального давления вдоха (MIP) и объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 для оценки
|
Контрольная группа Здоровые люди
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q) Оценка симптомов нарушений мочеиспускания (IBSS) Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS) Максимальное давление вдоха (MIP) и параметры объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 оценить
|
Параметры максимального давления вдоха (MIP) и объема (Volume (V)) будут оцениваться с помощью POWER breath K5 для оценки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала качества жизни у детей с недержанием мочи (PIN-Q)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Он состоит из 20 вопросов.
Детей просят оценить каждый вопрос от 0 до 4 (0=нет, 1=никогда, 2=иногда, 3=часто, 4=всегда).
Сумма баллов по шкале колеблется от 0 до 80 баллов.
Увеличение общего балла означает, что качество жизни ребенка ухудшается.
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Оценка симптомов расстройств мочеиспускания (IBSS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Он измеряет тяжесть симптомов расстройства мочеиспускания у детей.
Всего он состоит из 14 вопросов.
13 вопросов анкеты оценивают симптомы, связанные с дневным недержанием мочи, симптомы, связанные с ночным недержанием мочи, частоту мочеиспускания в течение одного дня, наличие запоров и различные симптомы, связанные с недержанием мочи.
14-й вопрос оценивает влияние этих симптомов на качество жизни. Суммарная оценка по шкале колеблется от 0 до 35 баллов.
Увеличение суммарного балла означает, что выраженность симптомов расстройств мочеиспускания увеличивается.
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Динамическая нервно-мышечная стабилизация (DNS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
В подходе DNS оценивается двойная функция диафрагмы, а именно дыхательная и постуральная функции.
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
POWERbreathe K5
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Это устройство для измерения силы дыхательных мышц.
Он предназначен для соответствия динамическим изменениям силы дыхательных мышц во время дыхания.
Будет оцениваться S-индекс (сила мышц вдоха).
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
POWERbreathe K5
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Это устройство для измерения силы дыхательных мышц.
Он предназначен для соответствия динамическим изменениям силы дыхательных мышц во время дыхания.
Будет оцениваться максимальное давление вдоха (MIP).
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
POWERbreathe K5
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Это устройство для измерения силы дыхательных мышц.
Он предназначен для соответствия динамическим изменениям силы дыхательных мышц во время дыхания.
Объем (Объем (V)) будет оцениваться.
|
через завершение обучения, в среднем шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Учебный стул: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Главный следователь: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KırıkkaleUniversity71
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СИЛА дышать K5
-
Centre Henri BecquerelНеизвестный
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Рекрутинг
-
Duke UniversityReinvestment PartnersЗавершенныйПлохой контроль над астмойСоединенные Штаты
-
Syneron MedicalОтозван
-
Emory UniversityОтозван
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Illinois at Chicago; Planned...Еще не набираютВИЧ | Профилактика | Использование ДКП
-
Baylor Research InstituteРекрутинг
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйПовреждение спинного мозга | Расщепление позвоночника | Болезнь спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongInnovation and Technology Commission, Hong KongЗавершенный
-
Balaji TamarappooЗавершенный