- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05069207
El efecto del diafragma en la incontinencia urinaria
EVALUACIÓN DE LA RESPIRACIÓN DIAPRAGMÁTICA EN LA ESTABILIZACIÓN POSTURAL EN NIÑOS CON INCONTINENCIA URINARIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incontinencia urinaria en niños se define como la pérdida involuntaria de orina. La incontinencia urinaria es la queja urológica más común en los niños. La incontinencia nocturna es el problema crónico más común de la infancia al igual que las enfermedades alérgicas. En diversas fuentes se reportan tasas de frecuencia del 5-15% y en estudios realizados con escolares de nuestro país se encuentran tasas bastante altas del 20-30%. Se estima que hay más de 50 millones de niños con incontinencia urinaria en todo el mundo.
Hay muchos estudios en la literatura para determinar la epidemiología y las causas de la incontinencia urinaria. En este estudio se pretende evaluar la respiración diafragmática en la estabilización postural en niños con incontinencia urinaria. En nuestro estudio, el hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale; Las personas entre las edades de 5 y 18 años que fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio serán incluidas en el estudio. El número de individuos se determinará de acuerdo con el análisis de poder a realizar. Los individuos se dividirán en 4 grupos según su diagnóstico. Se incluirán en el estudio cuatro grupos con enuresis monosintomática, enuresis no monosintomática, incontinencia urinaria diurna y niños sanos como grupo control. Antes de los individuos; Se cuestionarán características demográficas como edad, género, altura y peso.
Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), que son los parámetros de evaluación de los niños incluidos en el estudio, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) para evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de micción de los niños, Estabilización neuromuscular dinámica (DNS ) evaluar el diafragma en la estabilización postural ; Los parámetros del índice S (fuerza muscular inspiratoria), la presión inspiratoria máxima (MIP) y el volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar.
Hipótesis :
H01: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con enuresis monosintomática en comparación con niños sanos.
H02: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con enuresis no monosintomática en comparación con niños sanos.
H03: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con incontinencia urinaria diurna en comparación con niños sanos.
H1: En niños con enuresis monosintomática, la respiración diafragmática no está activa en la estabilización postural en comparación con niños sanos.
H2: No monosintomático En la estabilización postural en niños con enuresis, la respiración diafragmática no está activa en comparación con niños sanos.
H3: La respiración diafragmática no es activa en la estabilización postural en niños con Incontinencia Urinaria Diurna en comparación con niños sanos.
Uno de nuestros objetivos en este estudio es darnos cuenta de la importancia del diafragma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sümeyra Kapucu, PT
- Número de teléfono: +905465457109
- Correo electrónico: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kırıkkale, Pavo, 71000
- Reclutamiento
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Contacto:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Número de teléfono: +905433060019
- Correo electrónico: yaskan30@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Ser diagnosticado con incontinencia urinaria
- Tener entre 5 y 18 años
- Aceptar la participación en la investigación,
Criterio de exclusión:
• Menos de 5 años,
- Con espina bífida,
- Tener infecciones frecuentes del tracto urinario,
- Tener una enfermedad neurológica,
- Tener una enfermedad crónica concomitante,
- afecto cognitivo,
- Tener retraso mental,
- Haberse sometido antes a una cirugía ortopédica,
- Además de la incontinencia nocturna, vejiga hiperactiva, micción retardada, vejiga hipoactiva, micción disfuncional, obstrucción de la salida de la vejiga, incontinencia urinaria de esfuerzo, reflujo vaginal, incontinencia por risa, disfunción del cuello de la vejiga, vejiga neurógena, urgencia
- Quienes no estén de acuerdo en participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Enuresis monosintomática
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Enuresis no monosintomática
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Incontinencia urinaria diurna
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Grupo de control Individuos sanos
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Calidad de Vida en Niños con Incontinencia Urinaria (PIN-Q)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
|
Consta de 20 preguntas.
Se pide a los niños que califiquen cada pregunta entre 0 y 4 (0=no, 1=nunca, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=siempre).
La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 80 puntos.
Un aumento en la puntuación total significa que la calidad de vida del niño se ve afectada negativamente.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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Mide la gravedad de los síntomas del trastorno de vaciado de los niños.
Consta de 14 preguntas en total.
Las 13 preguntas del cuestionario evalúan síntomas relacionados con la incontinencia diurna, síntomas relacionados con la incontinencia nocturna, frecuencia de micción en un día, presencia de estreñimiento y diversos síntomas relacionados con la incontinencia urinaria.
La pregunta 14 evalúa el impacto en la calidad de vida en relación con estos síntomas. La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 35 puntos.
Un aumento en la puntuación total significa que aumenta la gravedad de los síntomas de los trastornos de la micción.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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Estabilización neuromuscular dinámica (DNS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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En el enfoque DNS, se evalúa la función dual del diafragma, es decir, la función respiratoria y postural.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios.
Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración.
Se evaluará el S-index (Fuerza muscular inspiratoria).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
|
Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios.
Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración.
Se evaluará la presión inspiratoria máxima (PIM).
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
|
POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
|
Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios.
Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración.
Se evaluará el volumen (Volumen (V)).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Silla de estudio: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Investigador principal: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KırıkkaleUniversity71
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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