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El efecto del diafragma en la incontinencia urinaria

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

EVALUACIÓN DE LA RESPIRACIÓN DIAPRAGMÁTICA EN LA ESTABILIZACIÓN POSTURAL EN NIÑOS CON INCONTINENCIA URINARIA

La incontinencia urinaria en niños se define como la pérdida involuntaria de orina. La incontinencia urinaria es la queja urológica más común en los niños. Muchos factores son efectivos en la incontinencia urinaria. La investigación sobre la efectividad del diafragma en la estabilización postural, que los investigadores creen que es uno de estos factores, es limitada. El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de la respiración diafragmática en la estabilización postural con individuos sanos y con incontinencia urinaria. Como resultado, se ha revelado que un factor de la incontinencia urinaria se debe a la disfunción de la respiración diafragmática y será un paso para aumentar la conciencia sobre la respiración diafragmática.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incontinencia urinaria en niños se define como la pérdida involuntaria de orina. La incontinencia urinaria es la queja urológica más común en los niños. La incontinencia nocturna es el problema crónico más común de la infancia al igual que las enfermedades alérgicas. En diversas fuentes se reportan tasas de frecuencia del 5-15% y en estudios realizados con escolares de nuestro país se encuentran tasas bastante altas del 20-30%. Se estima que hay más de 50 millones de niños con incontinencia urinaria en todo el mundo.

Hay muchos estudios en la literatura para determinar la epidemiología y las causas de la incontinencia urinaria. En este estudio se pretende evaluar la respiración diafragmática en la estabilización postural en niños con incontinencia urinaria. En nuestro estudio, el hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale; Las personas entre las edades de 5 y 18 años que fueron diagnosticadas con incontinencia urinaria y se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio serán incluidas en el estudio. El número de individuos se determinará de acuerdo con el análisis de poder a realizar. Los individuos se dividirán en 4 grupos según su diagnóstico. Se incluirán en el estudio cuatro grupos con enuresis monosintomática, enuresis no monosintomática, incontinencia urinaria diurna y niños sanos como grupo control. Antes de los individuos; Se cuestionarán características demográficas como edad, género, altura y peso.

Quality of Life in Children with Urinary Incontinence Scale (PIN-Q), que son los parámetros de evaluación de los niños incluidos en el estudio, Voiding Disorders Symptom Score (IBSS) para evaluar la gravedad de los síntomas del trastorno de micción de los niños, Estabilización neuromuscular dinámica (DNS ) evaluar el diafragma en la estabilización postural ; Los parámetros del índice S (fuerza muscular inspiratoria), la presión inspiratoria máxima (MIP) y el volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar.

Hipótesis :

H01: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con enuresis monosintomática en comparación con niños sanos.

H02: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con enuresis no monosintomática en comparación con niños sanos.

H03: La respiración diafragmática es activa en la estabilización postural en niños con incontinencia urinaria diurna en comparación con niños sanos.

H1: En niños con enuresis monosintomática, la respiración diafragmática no está activa en la estabilización postural en comparación con niños sanos.

H2: No monosintomático En la estabilización postural en niños con enuresis, la respiración diafragmática no está activa en comparación con niños sanos.

H3: La respiración diafragmática no es activa en la estabilización postural en niños con Incontinencia Urinaria Diurna en comparación con niños sanos.

Uno de nuestros objetivos en este estudio es darnos cuenta de la importancia del diafragma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kırıkkale, Pavo, 71000
        • Reclutamiento
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Contacto:
          • Yaşar KANDUR, Assoc. prof
          • Número de teléfono: +905433060019
          • Correo electrónico: yaskan30@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo con niños diagnosticados con incontinencia urinaria en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkale.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con incontinencia urinaria

    • Tener entre 5 y 18 años
    • Aceptar la participación en la investigación,

Criterio de exclusión:

  • • Menos de 5 años,

    • Con espina bífida,
    • Tener infecciones frecuentes del tracto urinario,
    • Tener una enfermedad neurológica,
    • Tener una enfermedad crónica concomitante,
    • afecto cognitivo,
    • Tener retraso mental,
    • Haberse sometido antes a una cirugía ortopédica,
    • Además de la incontinencia nocturna, vejiga hiperactiva, micción retardada, vejiga hipoactiva, micción disfuncional, obstrucción de la salida de la vejiga, incontinencia urinaria de esfuerzo, reflujo vaginal, incontinencia por risa, disfunción del cuello de la vejiga, vejiga neurógena, urgencia
    • Quienes no estén de acuerdo en participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enuresis monosintomática
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Enuresis no monosintomática
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Incontinencia urinaria diurna
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Grupo de control Individuos sanos
Escala de calidad de vida en niños con incontinencia urinaria (PIN-Q) Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS) Estabilización neuromuscular dinámica (DNS) Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar
Los parámetros de presión inspiratoria máxima (MIP) y volumen (Volumen (V)) se evaluarán con el POWERbreath K5 para evaluar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida en Niños con Incontinencia Urinaria (PIN-Q)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Consta de 20 preguntas. Se pide a los niños que califiquen cada pregunta entre 0 y 4 (0=no, 1=nunca, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=siempre). La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 80 puntos. Un aumento en la puntuación total significa que la calidad de vida del niño se ve afectada negativamente.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Puntuación de síntomas de trastornos de la micción (IBSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Mide la gravedad de los síntomas del trastorno de vaciado de los niños. Consta de 14 preguntas en total. Las 13 preguntas del cuestionario evalúan síntomas relacionados con la incontinencia diurna, síntomas relacionados con la incontinencia nocturna, frecuencia de micción en un día, presencia de estreñimiento y diversos síntomas relacionados con la incontinencia urinaria. La pregunta 14 evalúa el impacto en la calidad de vida en relación con estos síntomas. La puntuación total de la escala oscila entre 0 y 35 puntos. Un aumento en la puntuación total significa que aumenta la gravedad de los síntomas de los trastornos de la micción.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Estabilización neuromuscular dinámica (DNS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
En el enfoque DNS, se evalúa la función dual del diafragma, es decir, la función respiratoria y postural.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios. Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración. Se evaluará el S-index (Fuerza muscular inspiratoria).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios. Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración. Se evaluará la presión inspiratoria máxima (PIM).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
POWERbreathe K5
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses
Es un dispositivo de medición de la fuerza de los músculos respiratorios. Está diseñado para adaptarse a los cambios dinámicos en la fuerza de los músculos respiratorios a lo largo de la respiración. Se evaluará el volumen (Volumen (V)).
hasta la finalización de los estudios, un promedio de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Silla de estudio: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Investigador principal: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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