- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069207
Pallean vaikutus virtsankarkailussa
DIAPRAGMAATTISEN HENGITYKSEN ARVIOINTI ASENTOSTABILISAATIOISSA LAPSILLE, jolla on virtsanpidätyskyvyttömyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten virtsankarkailu määritellään tahattomaksi virtsanvuodoksi. Virtsankarkailu on lasten yleisin urologinen vaiva. Yöinkontinenssi on yleisin lapsuuden krooninen ongelma sekä allergiset sairaudet. Eri lähteistä on raportoitu 5-15 prosentin esiintymistiheys, ja maassamme koululaisilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu melko korkeita 20-30 prosentin esiintymistiheyksiä. On arvioitu, että maailmanlaajuisesti yli 50 miljoonalla lapsella on virtsankarkailua.
Kirjallisuudessa on monia tutkimuksia virtsankarkailun epidemiologian ja syiden määrittämiseksi. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida palleahengitystä virtsanpidätyskyvyttömyydestä kärsivien lasten asennon stabiloitumisessa. Tutkimuksessamme Kırıkkalen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaala; Tutkimukseen otetaan mukaan 5–18-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu ja jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen. Yksilöiden lukumäärä määräytyy tehtävän tehoanalyysin mukaan. Yksilöt jaetaan 4 ryhmään diagnoosinsa mukaan. Tutkimukseen otetaan mukaan neljä ryhmää, joilla on monosymptomaattinen enureesi, ei-monosymptomaattinen enureesi, päiväaikainen virtsankarkailu ja terveet lapset. Ennen yksilöitä; Demografiset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, pituus ja paino, kyseenalaistetaan.
Elämänlaatu lapsille, joilla on virtsankarkailuasteikko (PIN-Q), joka on tutkimukseen osallistuneiden lasten arviointiparametrit, tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (IBSS) lasten virtsaamishäiriön oireiden vakavuuden arvioimiseksi, Dynamic Neuromuscular stabilization (DNS) ) arvioida pallea asennon vakautuksessa ; S-indeksi (sisäänhengityslihasvoima), suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) mitataan POWER-hengityksellä K5.
Hypoteesit:
H01: Diafragmaalinen hengitys on aktiivinen asennon vakauttamisessa lapsilla, joilla on monosymptomaattinen enureesi verrattuna terveisiin lapsiin.
H02: Palleahengitys on aktiivinen asennon vakauttamiseksi lapsilla, joilla on ei-monosymptomaattinen enureesi verrattuna terveisiin lapsiin.
H03: Palleahengitys on aktiivinen asennon vakauttamisessa lapsilla, joilla on päiväaikainen virtsanpidätyskyvyttömyys verrattuna terveisiin lapsiin.
H1: Lapsilla, joilla on monosymptomaattinen enureesi, diafragmaalinen hengitys ei ole aktiivinen asennon vakauttamisessa verrattuna terveisiin lapsiin.
H2: Ei-monosymptomaattinen Asennon vakautuksessa enureesia sairastavilla lapsilla diafragmaalinen hengitys ei ole aktiivista verrattuna terveisiin lapsiin.
H3: Palleahengitys ei ole aktiivinen asennon vakauttamisessa lapsilla, joilla on päiväaikainen virtsankarkailu verrattuna terveisiin lapsiin.
Yksi tavoitteistamme tässä tutkimuksessa on ymmärtää pallean merkitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sümeyra Kapucu, PT
- Puhelinnumero: +905465457109
- Sähköposti: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki, 71000
- Rekrytointi
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Puhelinnumero: +905433060019
- Sähköposti: yaskan30@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
On diagnosoitu virtsankarkailu
- Ikää 5-18v
- Osallistuminen tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 5 vuotta vanha,
- spina bifidalla,
- sinulla on toistuvia virtsatietulehduksia,
- sinulla on neurologinen sairaus,
- sinulla on samanaikainen krooninen sairaus,
- Kognitiivinen vaikutus,
- joilla on henkinen jälkeenjääneisyys,
- Ollut aiemmin ortopedisessa leikkauksessa,
- Yöinkontinenssin lisäksi yliaktiivinen virtsarakko, viivästynyt virtsarakko, vajaatoiminta, virtsarakon vajaatoiminta, virtsarakon ulostulotukkeuma, stressiinkontinenssi, emättimen refluksi, kikatusinkontinenssi, virtsarakon kaulan toimintahäiriö, neurogeeninen rakko, kiireellisyys
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monosymptomaattinen enureesi
Elämänlaatuasteikko lapsilla, joilla on virtsankarkailu (PIN-Q) tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (IBSS) Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS) Maksimihengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) mitataan POWER-hengityksen K5 avulla. arvioida
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) -parametrit arvioidaan POWER-hengityksen K5 avulla.
|
|
Ei-monosymptomaattinen enureesi
Elämänlaatuasteikko lapsilla, joilla on virtsankarkailu (PIN-Q) tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (IBSS) Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS) Maksimihengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) mitataan POWER-hengityksen K5 avulla. arvioida
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) -parametrit arvioidaan POWER-hengityksen K5 avulla.
|
|
Päivänaikainen virtsankarkailu
Elämänlaatuasteikko lapsilla, joilla on virtsankarkailu (PIN-Q) tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (IBSS) Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS) Maksimihengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) mitataan POWER-hengityksen K5 avulla. arvioida
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) -parametrit arvioidaan POWER-hengityksen K5 avulla.
|
|
Kontrolliryhmä Terveet yksilöt
Elämänlaatuasteikko lapsilla, joilla on virtsankarkailu (PIN-Q) tyhjennyshäiriöiden oirepisteet (IBSS) Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS) Maksimihengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) mitataan POWER-hengityksen K5 avulla. arvioida
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja tilavuus (Volume (V)) -parametrit arvioidaan POWER-hengityksen K5 avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuasteikko virtsankarkailusta kärsivillä lapsilla (PIN-Q)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Se koostuu 20 kysymyksestä.
Lapsia pyydetään arvioimaan jokainen kysymys 0–4 (0 = ei, 1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein, 4 = aina).
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 0-80 pisteen välillä.
Kokonaispistemäärän nousu tarkoittaa, että lapsen elämänlaatu heikkenee.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Voiding Disorders Symptom Score (IBSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Se mittaa lasten virtsaamishäiriön oireiden vakavuutta.
Se koostuu yhteensä 14 kysymyksestä.
Kyselylomakkeen 13 kysymyksessä arvioivat päiväinkontinenssiin liittyviä oireita, yöinkontinenssiin liittyviä oireita, virtsaamistiheyttä yhden päivän aikana, ummetusta ja erilaisia virtsankarkailuon liittyviä oireita.
Kysymys 14 arvioi näiden oireiden vaikutusta elämänlaatuun. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-35 pistettä.
Kokonaispistemäärän kasvu tarkoittaa, että virtsaamisen häiriöiden oireiden vakavuus lisääntyy.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
Dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
DNS-lähestymistavassa arvioidaan pallean kaksoistoimintoa, nimittäin hengitys- ja asentotoimintaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
POWERbreathe K5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Se on hengityslihasten voiman mittauslaite.
Se on suunniteltu vastaamaan dynaamisia muutoksia hengityslihasten voimakkuudessa koko hengityksen ajan.
S-indeksi (Inspiratory lihasvoima) arvioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
POWERbreathe K5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Se on hengityslihasten voiman mittauslaite.
Se on suunniteltu vastaamaan dynaamisia muutoksia hengityslihasten voimakkuudessa koko hengityksen ajan.
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) arvioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
|
POWERbreathe K5
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Se on hengityslihasten voiman mittauslaite.
Se on suunniteltu vastaamaan dynaamisia muutoksia hengityslihasten voimakkuudessa koko hengityksen ajan.
Tilavuus (Volume (V)) arvioidaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Opintojen puheenjohtaja: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Päätutkija: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KırıkkaleUniversity71
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset POWER hengitys K5
-
Siemens Molecular ImagingLopetettuKaulavaltimon ahtaumaYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
-
Balaji TamarappooValmis
-
Siemens Molecular ImagingValmisMelanooma | Sarkooma | Rintasyöpä | Keuhkosyöpä | Korkealuokkaiset glioomitYhdysvallat
-
Centre Henri BecquerelValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi