Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekeszizom hatása vizelet inkontinencia esetén

2022. szeptember 27. frissítette: Sümeyra Kapucu, Kırıkkale University

A DIAPRAGMATIKUS LÉGZÉS ÉRTÉKELÉSE POSZTURÁLIS STABILIZÁCIÓBAN HÚZELÉSI INKONTINCIÁS GYERMEKEKNEK

A vizelet inkontinenciát gyermekeknél akaratlan vizeletszivárgásként határozzák meg. A vizelet inkontinencia a gyermekek leggyakoribb urológiai panasza. A vizelet inkontinencia esetén számos tényező hatásos. A rekeszizom hatásosságát a testtartás stabilizálásában, amely a kutatók szerint ezen tényezők egyike, korlátozottak. A tanulmány célja a rekeszizom légzés hatékonyságának összehasonlítása a testtartás stabilizálásában egészséges és vizelet-inkontinenciában szenvedő egyénekével. Ennek eredményeként kiderült, hogy a vizelet inkontinencia egyik tényezője a rekeszizom légzés diszfunkciója, és ez egy lépés lesz a rekeszizom légzéssel kapcsolatos tudatosság növelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizelet inkontinenciát gyermekeknél akaratlan vizeletszivárgásként határozzák meg. A vizelet inkontinencia a gyermekek leggyakoribb urológiai panasza. Az éjszakai inkontinencia a gyermekkor leggyakoribb krónikus problémája, valamint az allergiás betegségek. Különböző források 5-15%-os gyakorisági arányokról számolnak be, hazánkban iskolás gyerekekkel végzett vizsgálatokban pedig meglehetősen magas, 20-30%-os gyakoriságot találtak. Becslések szerint világszerte több mint 50 millió gyermek szenved vizelet-inkontinenciában.

A szakirodalomban számos tanulmány található a vizelet-inkontinencia epidemiológiájának és okainak meghatározására. Ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom légzésének értékelése a testtartás stabilizálásában vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél. Tanulmányunkban a Kırıkkalei Egyetem Általános Orvostudományi Kar kórháza; A vizsgálatban részt vesznek azok az 5 és 18 év közötti egyének, akiknél vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak, és önként jelentkeztek a vizsgálatba. Az egyedek számát az elvégzendő erőelemzés alapján határozzuk meg. Az egyéneket diagnózisuk alapján 4 csoportba osztják. Négy monoszimptomatikus enuresisben, nem monotünetmentes enuresisben, nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő csoport és egészséges gyermekek kontrollcsoportként vesznek részt a vizsgálatban. Az egyének előtt; A demográfiai jellemzőket, például az életkort, a nemet, a magasságot és a súlyt megkérdőjelezik.

Életminőség vizeletinkontinencia skála (PIN-Q) gyermekeknél, amely a vizsgálatba bevont gyermekek értékelési paraméterei, a vizeletürítési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) a gyermekek vizeletürítési rendellenességei tüneteinek súlyosságának felmérésére, dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) ) a rekeszizom értékelése a testtartás stabilizálásában ; Az S-index (belégzési izomerő), a maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereket a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.

Hipotézisek:

H01: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában monosimptomatikus enuresisben szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.

H02: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában nem monotünetmentes enuresisben szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.

H03: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.

H1: Monosymptomatikus enuresisben szenvedő gyermekeknél a rekeszizom légzés nem aktív a testtartás stabilizálásában, összehasonlítva az egészséges gyerekekkel.

H2: Nem monotünetmentes Az enuresisben szenvedő gyermekek testtartásának stabilizálása során a rekeszizom légzése nem aktív az egészséges gyermekekhez képest.

H3: A diafragmatikus légzés nem aktív a testtartás stabilizálásában nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.

Ebben a tanulmányban az egyik célunk a rekeszizom fontosságának felismerése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Kırıkkale, Pulyka, 71000
        • Toborzás
        • KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a Kırıkale Egyetemi Orvosi Kari Kórházban vizelet-inkontinenciával diagnosztizált gyerekekkel végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizeletinkontinencia diagnosztizálása

    • 5-18 éves kor között
    • A kutatásban való részvétel elfogadása,

Kizárási kritériumok:

  • • 5 évnél fiatalabb,

    • spina bifidával,
    • gyakori húgyúti fertőzések esetén,
    • Neurológiai betegségben szenved,
    • Ha egyidejű krónikus betegsége van,
    • Kognitív hatás,
    • szellemi retardáció,
    • Korábban ortopédiai műtéten esett át,
    • Az éjszakai inkontinencia, túlműködő hólyag, késleltetett vizeletürítés, alulműködő hólyag, diszfunkcionális ürítés, hólyagkivezetési elzáródás, stresszes vizelet-inkontinencia, hüvelyi reflux, kuncogó inkontinencia, hólyagnyak diszfunkciója, neurogén hólyag, sürgősségi tünetek mellett
    • Akik nem vállalják a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Monosyimptomatikus enuresis
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
Nem monotünetmentes enuresis
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
Nappali vizelet inkontinencia
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
Kontrollcsoport Egészséges egyének
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség skála vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél (PIN-Q)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
20 kérdésből áll. A gyerekeknek minden kérdést 0 és 4 között kell értékelniük (0=nem, 1=soha, 2=néha, 3=gyakran, 4=mindig). A skála összpontszáma 0 és 80 pont között mozog. Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy a gyermek életminősége negatívan hat.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Méri a gyermekek vizeletürítési zavarának tüneteinek súlyosságát. Összesen 14 kérdésből áll. A kérdőív 13 kérdése a nappali inkontinencia tüneteit, az éjszakai inkontinencia tüneteit, az egynapi vizelési gyakoriságot, a székrekedés meglétét és a vizelet inkontinencia különböző tüneteit értékeli. A 14. kérdés az életminőségre gyakorolt ​​hatást értékeli e tünetekkel kapcsolatban. A skála összpontszáma 0 és 35 pont között mozog. Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy a vizeletürítési zavarok tüneteinek súlyossága nő.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
A DNS megközelítésben a rekeszizom kettős funkcióját, nevezetesen a légzési és a testtartási funkciót értékelik.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz. Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során. S-index (belégzési izomerő) kerül értékelésre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz. Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során. A maximális belégzési nyomást (MIP) értékeljük.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz. Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során. A kötet (Volume (V)) kerül kiértékelésre.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
  • Tanulmányi szék: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
  • Kutatásvezető: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel