- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069207
A rekeszizom hatása vizelet inkontinencia esetén
A DIAPRAGMATIKUS LÉGZÉS ÉRTÉKELÉSE POSZTURÁLIS STABILIZÁCIÓBAN HÚZELÉSI INKONTINCIÁS GYERMEKEKNEK
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizelet inkontinenciát gyermekeknél akaratlan vizeletszivárgásként határozzák meg. A vizelet inkontinencia a gyermekek leggyakoribb urológiai panasza. Az éjszakai inkontinencia a gyermekkor leggyakoribb krónikus problémája, valamint az allergiás betegségek. Különböző források 5-15%-os gyakorisági arányokról számolnak be, hazánkban iskolás gyerekekkel végzett vizsgálatokban pedig meglehetősen magas, 20-30%-os gyakoriságot találtak. Becslések szerint világszerte több mint 50 millió gyermek szenved vizelet-inkontinenciában.
A szakirodalomban számos tanulmány található a vizelet-inkontinencia epidemiológiájának és okainak meghatározására. Ennek a tanulmánynak a célja a rekeszizom légzésének értékelése a testtartás stabilizálásában vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél. Tanulmányunkban a Kırıkkalei Egyetem Általános Orvostudományi Kar kórháza; A vizsgálatban részt vesznek azok az 5 és 18 év közötti egyének, akiknél vizelet-inkontinenciát diagnosztizáltak, és önként jelentkeztek a vizsgálatba. Az egyedek számát az elvégzendő erőelemzés alapján határozzuk meg. Az egyéneket diagnózisuk alapján 4 csoportba osztják. Négy monoszimptomatikus enuresisben, nem monotünetmentes enuresisben, nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő csoport és egészséges gyermekek kontrollcsoportként vesznek részt a vizsgálatban. Az egyének előtt; A demográfiai jellemzőket, például az életkort, a nemet, a magasságot és a súlyt megkérdőjelezik.
Életminőség vizeletinkontinencia skála (PIN-Q) gyermekeknél, amely a vizsgálatba bevont gyermekek értékelési paraméterei, a vizeletürítési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) a gyermekek vizeletürítési rendellenességei tüneteinek súlyosságának felmérésére, dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) ) a rekeszizom értékelése a testtartás stabilizálásában ; Az S-index (belégzési izomerő), a maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereket a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
Hipotézisek:
H01: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában monosimptomatikus enuresisben szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.
H02: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában nem monotünetmentes enuresisben szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.
H03: A diafragmatikus légzés aktív a testtartás stabilizálásában nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.
H1: Monosymptomatikus enuresisben szenvedő gyermekeknél a rekeszizom légzés nem aktív a testtartás stabilizálásában, összehasonlítva az egészséges gyerekekkel.
H2: Nem monotünetmentes Az enuresisben szenvedő gyermekek testtartásának stabilizálása során a rekeszizom légzése nem aktív az egészséges gyermekekhez képest.
H3: A diafragmatikus légzés nem aktív a testtartás stabilizálásában nappali vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél az egészséges gyermekekhez képest.
Ebben a tanulmányban az egyik célunk a rekeszizom fontosságának felismerése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sümeyra Kapucu, PT
- Telefonszám: +905465457109
- E-mail: sumeyra.kapucu@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka, 71000
- Toborzás
- KIRIKKALE UNİVERSİTY FACULTY OF MEDİCİNE
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaşar KANDUR, Assoc. prof
- Telefonszám: +905433060019
- E-mail: yaskan30@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Vizeletinkontinencia diagnosztizálása
- 5-18 éves kor között
- A kutatásban való részvétel elfogadása,
Kizárási kritériumok:
• 5 évnél fiatalabb,
- spina bifidával,
- gyakori húgyúti fertőzések esetén,
- Neurológiai betegségben szenved,
- Ha egyidejű krónikus betegsége van,
- Kognitív hatás,
- szellemi retardáció,
- Korábban ortopédiai műtéten esett át,
- Az éjszakai inkontinencia, túlműködő hólyag, késleltetett vizeletürítés, alulműködő hólyag, diszfunkcionális ürítés, hólyagkivezetési elzáródás, stresszes vizelet-inkontinencia, hüvelyi reflux, kuncogó inkontinencia, hólyagnyak diszfunkciója, neurogén hólyag, sürgősségi tünetek mellett
- Akik nem vállalják a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Monosyimptomatikus enuresis
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
|
|
Nem monotünetmentes enuresis
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
|
|
Nappali vizelet inkontinencia
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
|
|
Kontrollcsoport Egészséges egyének
Életminőség skála vizeletinkontinenciában (PIN-Q) szenvedő gyermekeknél, kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS) dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS) A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER breathe K5 értékeli. hogy értékelje
|
A maximális belégzési nyomás (MIP) és a térfogat (Volume (V)) paramétereit a POWER légzés K5 segítségével értékeljük ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség skála vizelet-inkontinenciában szenvedő gyermekeknél (PIN-Q)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
20 kérdésből áll.
A gyerekeknek minden kérdést 0 és 4 között kell értékelniük (0=nem, 1=soha, 2=néha, 3=gyakran, 4=mindig).
A skála összpontszáma 0 és 80 pont között mozog.
Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy a gyermek életminősége negatívan hat.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
|
Kiürülési rendellenességek tüneti pontszáma (IBSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
Méri a gyermekek vizeletürítési zavarának tüneteinek súlyosságát.
Összesen 14 kérdésből áll.
A kérdőív 13 kérdése a nappali inkontinencia tüneteit, az éjszakai inkontinencia tüneteit, az egynapi vizelési gyakoriságot, a székrekedés meglétét és a vizelet inkontinencia különböző tüneteit értékeli.
A 14. kérdés az életminőségre gyakorolt hatást értékeli e tünetekkel kapcsolatban. A skála összpontszáma 0 és 35 pont között mozog.
Az összpontszám növekedése azt jelenti, hogy a vizeletürítési zavarok tüneteinek súlyossága nő.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
|
Dinamikus neuromuszkuláris stabilizáció (DNS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
A DNS megközelítésben a rekeszizom kettős funkcióját, nevezetesen a légzési és a testtartási funkciót értékelik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
|
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz.
Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során.
S-index (belégzési izomerő) kerül értékelésre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
|
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz.
Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során.
A maximális belégzési nyomást (MIP) értékeljük.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
|
POWERbreathe K5
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
Ez egy légzőizom erőmérő eszköz.
Úgy tervezték, hogy megfeleljen a légzőizom erősségének dinamikus változásainak a légzés során.
A kötet (Volume (V)) kerül kiértékelésre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sümeyra KAPUCU, PT, Graduate student at Kırıkkale University
- Tanulmányi szék: Meral SERTEL, Assoc. Prof., Associate professor at Kırıkkale University
- Kutatásvezető: Yaşar KANDUR, Assoc. Prof., Kırıkkale University, Faculty of Medicine, Pediatric Nephrology Specialist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KırıkkaleUniversity71
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .