- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05070585
Izothiokyanáty a metabolické zdraví (IMH)
Mnohé klíčky, například klíčky brokolice, obsahují látky, které prokázaly ochranné účinky, a to jak proti oxidativnímu stresu, tak proti karcinogenním látkám.
V této studii budeme zkoumat aktivaci antioxidačního obranného systému těla a vliv na krevní laktát a glukózu po 1 týdnu suplementace klíčky bohatými na isothiokyanáty. Subjekty po suplementaci provedou maximální a submaximální pracovní test, odběry krve, svalové biopsie a monitorování krevního tlaku. Předpokládáme, že 1 týden suplementace klíčků bohatých na isothiokyanáty změní metabolismus laktátu a glukózy v krvi a aktivuje antioxidační obranný systém těla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho klíčků, například klíčky brokolice, obsahují vysoké hladiny glukosinolátů, které lze přeměnit na bioaktivní látky isothiokyanáty. Této přeměně napomáhá další rostlinný enzym, myrosináza, který se uvolňuje při mechanickém zpracování rostliny. Předpokládá se, že tato reakce je součástí přirozené obrany rostliny proti škodlivému hmyzu a dalším živočichům, kteří napadají rostlinu v raném vývojovém stádiu. V buněčných a zvířecích studiích bylo prokázáno, že suplementace isothiokyanáty indukuje protein Nrf2, který je takzvaným „hlavním regulátorem“ antioxidační obrany těla a aktivuje více než 200 genů, které společně poskytují silnou ochranu proti oxidativnímu a mutagennímu stresu.
V této studii budeme zkoumat aktivaci Nrf2 v lidském kosterním svalu a vliv na metabolismus laktátu a glukózy po 1 týdnu suplementace klíčky bohatými na isothiokyanáty. Studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, zkřížená studie se 4týdenním vymýváním mezi intervencemi. Provedeme maximální a submaximální pracovní test a během testů monitorujeme glykémii a laktát. Také v postintervenčních fázích provedeme svalové biopsie, glukózové toleranční testy a monitorujeme krevní tlak.
Hypotéza je taková, že 1 týden suplementace klíčky bohatými na izothiokyanáty aktivuje Nrf2 v lidském kosterním svalu a změní metabolismus krevního laktátu a glukózy v klidu a během cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
- 18-45 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli chronické onemocnění
- Neschopnost provádět cyklistické cvičení
- Alergický na anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Šťáva bohatá na isothiokyanáty
Šťávy budou obsahovat 37,5 g klíčků bohatých na isothiokyanát a budou subjektům dodávány zmrazené.
Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly dva džusy denně.
|
Spotřeba šťávy z klíčků bohaté na izothiokyanáty po dobu 1 týdne
|
Komparátor placeba: Placebo džus
Šťávy budou obsahovat 37,5 g vojtěškových klíčků a budou subjektům dodávány zmrazené.
Subjekty budou instruovány, aby konzumovaly dva džusy denně.
|
Šťáva z klíčků zbavená isothiokyanátů po dobu 1 týdne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krevní laktát
Časové okno: Akutní při submaximální zátěži
|
Změny hladiny laktátu v krvi během cvičení
|
Akutní při submaximální zátěži
|
Aktivace Nrf2
Časové okno: Akutní po 1 týdnu suplementace
|
Zvýšený protein Nrf2 v lidském kosterním svalu
|
Akutní po 1 týdnu suplementace
|
Regulace glukózy
Časové okno: Po celý 1 týden suplementace
|
Vylepšená kontinuální kontrola glukózy
|
Po celý 1 týden suplementace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test glukózové tolerance
Časové okno: 120 minut
|
Zlepšená regulace glukózy v klidu
|
120 minut
|
Krevní tlak na klinice
Časové okno: Akutní po 1 týdnu suplementace
|
Regulace krevního tlaku
|
Akutní po 1 týdnu suplementace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SwedishSchoolSport
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klíčky bohaté na isothiokyanáty
-
Croma-Pharma GmbHDokončenoLaterální Canthal Lines | Periorální rytidyRakousko
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; National Institutes of Health (NIH); Loma... a další spolupracovníciDokončenoDětská obezitaSpojené státy
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesDokončeno
-
NYU Langone HealthDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Matthew GettmanDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončenoObezita | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy
-
University of California, San DiegoNáborOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
Dr. Damla TorulDokončenoBolest | Otok | Trismus | Pooperační komplikaceKrocan