- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05070585
Izotiocianátok és az anyagcsere egészsége (IMH)
Sok csíra, például a brokkoli csíra olyan anyagokat tartalmaz, amelyekről kimutatták, hogy védő hatást fejtenek ki mind az oxidatív stresszel, mind a rákkeltő anyagokkal szemben.
Ebben a tanulmányban a szervezet antioxidáns védekező rendszerének aktiválódását, valamint a vér laktátra és glükózra gyakorolt hatását vizsgáljuk 1 hét izotiocianátban gazdag csírapótlás után. Az alanyok maximális és szubmaximális munkatesztet, vérmintát, izombiopsziát és vérnyomásmérést végeznek a kiegészítés után. Feltételezzük, hogy az izotiocianátban gazdag csírák 1 hetes pótlása megváltoztatja a vér laktát- és glükózanyagcseréjét, és aktiválja a szervezet antioxidáns védekező rendszerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok csíra, például a brokkoli csíra nagy mennyiségű glükozinolátot tartalmaz, amelyek bioaktív anyagokká, izotiocianátokká alakíthatók. Ezt az átalakulást egy másik növényi enzim, a mirozináz segíti, amely a növény mechanikai feldolgozása során szabadul fel. Úgy gondolják, hogy ez a reakció része a növény természetes védekezésének a kártevő rovarok és más állatok ellen, amelyek a növényt a korai fejlődési szakaszban megtámadják. Sejt- és állatkísérletekben kimutatták, hogy az izotiocianátokkal történő kiegészítés indukálja a Nrf2 fehérjét, amely a szervezet antioxidáns védelmének úgynevezett "mesterszabályozója", és több mint 200 gént aktivál, amelyek együttesen erős védelmet nyújtanak az oxidatív és mutagén stressz ellen.
Ebben a tanulmányban a Nrf2 aktivációját vizsgáljuk humán vázizomban és a laktát-, glükóz-anyagcserére gyakorolt hatását 1 hét izotiocianátban gazdag csírapótlás után. A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat, 4 héttel a beavatkozások között. A vizsgálatok során maximális- és szubmaximális munkatesztet végzünk, valamint vércukor- és laktát-ellenőrzést végzünk. Ezenkívül a beavatkozás utáni szakaszokban izombiopsziát, glükóz tolerancia teszteket és vérnyomásmérést végzünk.
A hipotézis az, hogy 1 hét izotiocianátban gazdag csírapótlás aktiválja az Nrf2-t az emberi vázizomzatban, és megváltoztatja a vér laktát- és glükózanyagcseréjét nyugalomban és edzés közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntes
- 18-45 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegség
- Kerékpáros gyakorlatok elvégzésének képtelensége
- Allergiás érzéstelenítésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Izotiocianátban gazdag lé
A gyümölcslevek 37,5 g izotiocianátban gazdag csírát tartalmaznak, és fagyasztva szállítják az alanyoknak.
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta két gyümölcslevet fogyasszanak.
|
Izotiocianátban gazdag csíralé fogyasztása 1 hétig
|
Placebo Comparator: Placebo Juice
A gyümölcslevek 37,5 g lucernacsírát tartalmaznak, és fagyasztva szállítják az alanyoknak.
Az alanyokat arra utasítják, hogy naponta két gyümölcslevet fogyasszanak.
|
Csíralé izotiocianátoktól mentes 1 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vér laktátja
Időkeret: Akut a maximum alatti edzés során
|
A vér laktáttartalmának változása edzés közben
|
Akut a maximum alatti edzés során
|
Nrf2 aktiválás
Időkeret: 1 hét pótlás után akut
|
Megnövekedett Nrf2 fehérje az emberi vázizomban
|
1 hét pótlás után akut
|
Glükóz szabályozás
Időkeret: Egész 1 hetes kiegészítés alatt
|
Továbbfejlesztett folyamatos glükózkontroll
|
Egész 1 hetes kiegészítés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 120 perc
|
Jobb glükóz szabályozás nyugalomban
|
120 perc
|
Klinikai vérnyomás
Időkeret: 1 hét pótlás után akut
|
Vérnyomás szabályozás
|
1 hét pótlás után akut
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SwedishSchoolSport
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyagcserezavar
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán
Klinikai vizsgálatok a Izotiocianátban gazdag csírák
-
Croma-Pharma GmbHBefejezveOldalsó Canthal vonalak | Periorális ritmusokAusztria
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; National Institutes of Health (NIH); Loma Linda... és más munkatársakBefejezveGyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
University of FloridaBefejezveFej-nyaki rendellenesség | Ingyenes FlapEgyesült Államok
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzásCsípőízületi gyulladásOlaszország
-
Cairo UniversityBefejezve
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesBefejezveRegeneratív gyulladásIndia
-
G. d'Annunzio UniversityBefejezveParodontális csontvesztésOlaszország
-
Loma Linda UniversityBefejezveElhízottság | Szív- és érrendszeri kockázati tényezőkEgyesült Államok
-
G. d'Annunzio UniversityIsmeretlenParodontális csontvesztés | Parodontális kötődés elvesztéseOlaszország