- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05070585
Isotiocyanater och metabol hälsa (IMH)
Många groddar, till exempel broccolibroddar, innehåller ämnen som har visat sig ha skyddande effekter, både mot oxidativ stress och mot cancerframkallande ämnen.
I denna studie kommer vi att undersöka aktiveringen av kroppens antioxidantförsvarssystem och effekt på blodlaktat och glukos efter 1 veckas isotiocyanatrik groddtillskott. Försökspersonerna kommer att utföra maximala och submaximala arbetstest, blodprovstagning, muskelbiopsier och blodtrycksövervakning efter tillskott. Vi antar att 1 veckas tillskott av isotiocyanatrika groddar förändrar blodets laktat- och glukosmetabolism och aktiverar kroppens antioxidantförsvarssystem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många groddar, till exempel broccolibroddar, innehåller höga halter av glukosinolater, som kan omvandlas till de bioaktiva ämnena isotiocyanater. Denna omvandling assisteras av ett annat växtenzym, myrosinas, som frigörs när växten bearbetas mekaniskt. Man tror att denna reaktion är en del av växtens naturliga försvar mot skadeinsekter och andra djur som angriper växten i det tidiga utvecklingsstadiet. I cell- och djurstudier har tillskott med isotiocyanater visat sig inducera proteinet Nrf2 som är en så kallad "Master regulator" av kroppens antioxidantförsvar och aktiverar mer än 200 gener som tillsammans ger ett starkt skydd mot oxidativ och mutagen stress.
I denna studie kommer vi att undersöka Nrf2-aktivering i mänsklig skelettmuskulatur och effekt på laktat-, glukosmetabolism efter 1 veckas isotiocyanatrikt tillskott av groddar. Studien är en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie med 4 veckors tvättning mellan interventionerna. Vi kommer att utföra maximalt och submaximalt arbetstest och övervaka blodsocker och laktat under testerna. I faserna efter intervention kommer vi också att utföra muskelbiopsier, glukostoleranstester och övervaka blodtrycket.
Hypotesen är att 1 veckas isotiocyanatrikt tillskott av groddar aktiverar Nrf2 i mänsklig skelettmuskel och förändrar blodets laktat- och glukosmetabolism i vila och under träning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk volontär
- 18-45 år gammal
Exklusions kriterier:
- Någon kronisk sjukdom
- Oförmåga att utföra cykelövningar
- Allergisk mot anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Isotiocyanat rik juice
Juicerna kommer att innehålla 37,5 g isotiocyanatrika groddar och levereras frysta till försökspersonerna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att konsumera två juicer per dag.
|
Isotiocyanat rik grodd juice konsumtion i 1 vecka
|
|
Placebo-jämförare: Placebo juice
Juicerna kommer att innehålla 37,5 g alfalfagroddar och levereras frysta till försökspersonerna.
Försökspersonerna kommer att instrueras att konsumera två juicer per dag.
|
Groddsaft utan isotiocyanater i 1 vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodlaktat
Tidsram: Akut under submaximal träning
|
Förändringar i blodlaktat under träning
|
Akut under submaximal träning
|
|
Nrf2 aktivering
Tidsram: Akut efter 1 veckas tillskott
|
Ökat Nrf2-protein i mänsklig skelettmuskel
|
Akut efter 1 veckas tillskott
|
|
Glukosreglering
Tidsram: Under 1 veckas tillskott
|
Förbättrad kontinuerlig glukoskontroll
|
Under 1 veckas tillskott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostoleranstest
Tidsram: 120 minuter
|
Förbättrad glukosreglering i vila
|
120 minuter
|
|
Klinik blodtryck
Tidsram: Akut efter 1 veckas tillskott
|
Blodtrycksreglering
|
Akut efter 1 veckas tillskott
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SwedishSchoolSport
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .