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Isothiocyanate und metabolische Gesundheit (IMH)

5. Dezember 2022 aktualisiert von: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Viele Sprossen, zum Beispiel Brokkolisprossen, enthalten Stoffe, die nachweislich schützend wirken, sowohl gegen oxidativen Stress als auch gegen krebserregende Stoffe.

In dieser Studie werden wir die Aktivierung des antioxidativen Abwehrsystems des Körpers und die Wirkung auf Laktat und Glukose im Blut nach 1 Woche isothiocyanatreicher Sprossenergänzung untersuchen. Die Probanden führen nach der Nahrungsergänzung einen maximalen und submaximalen Belastungstest, Blutentnahmen, Muskelbiopsien und eine Blutdrucküberwachung durch. Wir nehmen an, dass eine einwöchige Supplementierung mit isothiocyanatreichen Sprossen den Laktat- und Glukosestoffwechsel im Blut verändert und das antioxidative Abwehrsystem des Körpers aktiviert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Sprossen, zum Beispiel Brokkolisprossen, enthalten hohe Mengen an Glucosinolaten, die in die bioaktiven Substanzen Isothiocyanate umgewandelt werden können. Diese Umwandlung wird durch ein weiteres Pflanzenenzym, Myrosinase, unterstützt, das bei der mechanischen Verarbeitung der Pflanze freigesetzt wird. Es wird angenommen, dass diese Reaktion Teil der natürlichen Abwehr der Pflanze gegen Schadinsekten und andere Tiere ist, die die Pflanze im frühen Entwicklungsstadium angreifen. In Zell- und Tierstudien wurde gezeigt, dass die Supplementierung mit Isothiocyanaten das Protein Nrf2 induziert, das ein sogenannter „Master Regulator“ der antioxidativen Abwehr des Körpers ist und mehr als 200 Gene aktiviert, die zusammen einen starken Schutz gegen oxidativen und mutagenen Stress bieten.

In dieser Studie werden wir die Nrf2-Aktivierung im menschlichen Skelettmuskel und die Wirkung auf den Laktat- und Glukosestoffwechsel nach 1 Woche isothiocyanatreicher Sprossenergänzung untersuchen. Die Studie ist eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie mit 4 Wochen Wash-out zwischen den Interventionen. Wir führen maximale und submaximale Arbeitstests durch und überwachen Blutzucker und Laktat während der Tests. Außerdem führen wir in den postoperativen Phasen Muskelbiopsien, Glukosetoleranztests und Blutdruckmessungen durch.

Die Hypothese ist, dass 1 Woche isothiocyanatreiche Sprossenergänzung Nrf2 in der menschlichen Skelettmuskulatur aktiviert und den Laktat- und Glukosestoffwechsel im Blut in Ruhe und während des Trainings verändert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Freiwilliger
  • 18-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische Krankheit
  • Unfähigkeit, Fahrradübungen durchzuführen
  • Allergisch gegen Anästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isothiocyanat-reicher Saft
Die Säfte enthalten 37,5 g isothiocyanatreiche Sprossen und werden den Probanden gefroren geliefert. Die Probanden werden angewiesen, zwei Säfte pro Tag zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Isothiocyanatreiche Sprossen
Verzehr von Isothiocyanat-reichem Sprossensaft für 1 Woche
Placebo-Komparator: Placebo-Saft
Die Säfte enthalten 37,5 g Alfalfa-Sprossen und werden gefroren an die Probanden geliefert. Die Probanden werden angewiesen, zwei Säfte pro Tag zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Saft
Sprossensaft ohne Isothiocyanate für 1 Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktat im Blut
Zeitfenster: Akut während submaximaler Belastung
Veränderungen des Blutlaktats während des Trainings
Akut während submaximaler Belastung
Nrf2-Aktivierung
Zeitfenster: Akut nach 1 Woche Supplementierung
Erhöhtes Nrf2-Protein im menschlichen Skelettmuskel
Akut nach 1 Woche Supplementierung
Glukoseregulierung
Zeitfenster: Während 1 Woche der Ergänzung
Verbesserte kontinuierliche Glukosekontrolle
Während 1 Woche der Ergänzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose Toleranz Test
Zeitfenster: 120 Minuten
Verbesserte Glukoseregulation in Ruhe
120 Minuten
Blutdruck in der Klinik
Zeitfenster: Akut nach 1 Woche Supplementierung
Regulierung des Blutdrucks
Akut nach 1 Woche Supplementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Swedish School of Sport and Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SwedishSchoolSport

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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