- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05070585
Изотиоцианаты и метаболическое здоровье (IMH)
Многие ростки, например, ростки брокколи, содержат вещества, обладающие защитным действием как против окислительного стресса, так и против канцерогенных веществ.
В этом исследовании мы изучим активацию системы антиоксидантной защиты организма и влияние на лактат и глюкозу в крови после 1 недели приема богатых изотиоцианатом проростков. Субъекты будут выполнять максимальный и субмаксимальный рабочий тест, забор крови, биопсию мышц и мониторинг артериального давления после приема добавок. Мы предполагаем, что 1 неделя употребления проростков, богатых изотиоцианатом, изменяет метаболизм лактата и глюкозы в крови и активирует систему антиоксидантной защиты организма.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие ростки, например ростки брокколи, содержат большое количество глюкозинолатов, которые могут быть преобразованы в биоактивные вещества изотиоцианаты. Этому превращению способствует другой растительный фермент, мирозиназа, который высвобождается при механической обработке растения. Считается, что эта реакция является частью естественной защиты растения от насекомых-вредителей и других животных, нападающих на растение на ранней стадии развития. В исследованиях на клетках и животных было показано, что добавки с изотиоцианатами индуцируют белок Nrf2, который является так называемым «главным регулятором» антиоксидантной защиты организма и активирует более 200 генов, которые вместе обеспечивают надежную защиту от окислительного и мутагенного стресса.
В этом исследовании мы изучим активацию Nrf2 в скелетных мышцах человека и влияние на метаболизм лактата и глюкозы после 1 недели приема богатых изотиоцианатом проростков. Исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое перекрестное исследование с 4-недельным перерывом между вмешательствами. Мы проведем максимальный и субмаксимальный рабочий тест и будем контролировать уровень глюкозы и лактата в крови во время тестов. Кроме того, на этапах после вмешательства мы будем проводить биопсию мышц, тесты на толерантность к глюкозе и контролировать артериальное давление.
Гипотеза состоит в том, что 1 неделя приема богатых изотиоцианатом проростков активирует Nrf2 в скелетных мышцах человека и изменяет метаболизм лактата и глюкозы в крови в состоянии покоя и во время физических упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
- 18-45 лет
Критерий исключения:
- Любое хроническое заболевание
- Невозможность выполнять велосипедные упражнения
- Аллергия на анестезию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Богатый изотиоцианатом сок
Соки будут содержать 37,5 г проростков, богатых изотиоцианатом, и будут доставлены субъектам в замороженном виде.
Субъекты будут проинструктированы потреблять два сока в день.
|
Потребление сока проростков, богатого изотиоцианатом, в течение 1 недели
|
|
Плацебо Компаратор: Сок плацебо
Соки будут содержать 37,5 г ростков люцерны и доставляться субъектам в замороженном виде.
Субъекты будут проинструктированы потреблять два сока в день.
|
Сок ростков без изотиоцианатов в течение 1 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лактат крови
Временное ограничение: Острый во время субмаксимальной нагрузки
|
Изменения лактата в крови при физической нагрузке
|
Острый во время субмаксимальной нагрузки
|
|
Активация NRF2
Временное ограничение: Острый после 1 недели приема добавок
|
Увеличение белка Nrf2 в скелетных мышцах человека
|
Острый после 1 недели приема добавок
|
|
Регуляция уровня глюкозы
Временное ограничение: В течение 1 недели приема
|
Улучшенный непрерывный контроль уровня глюкозы
|
В течение 1 недели приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкозотолерантный тест
Временное ограничение: 120 минут
|
Улучшение регуляции уровня глюкозы в покое
|
120 минут
|
|
Клиника артериального давления
Временное ограничение: Острый после 1 недели приема добавок
|
Регуляция артериального давления
|
Острый после 1 недели приема добавок
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SwedishSchoolSport
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .