Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isotiocyanater og metabolsk helse (IMH)

Mange spirer, for eksempel brokkolispirer, inneholder stoffer som har vist seg å ha beskyttende effekt, både mot oksidativt stress og mot kreftfremkallende stoffer.

I denne studien vil vi undersøke aktivering av kroppens antioksidantforsvarssystem og effekt på blodlaktat og glukose etter 1 uke med isotiocyanatrikt spiretilskudd. Forsøkspersonene vil utføre maksimal og submaksimal arbeidstest, blodprøvetaking, muskelbiopsier og blodtrykksovervåking etter tilskudd. Vi antar at 1 uke med tilskudd av isotiocyanatrike spirer endrer blodets laktat- og glukosemetabolisme og aktiverer kroppens antioksidantforsvarssystem.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mange spirer, for eksempel brokkolispirer, inneholder høye nivåer av glukosinolater, som kan omdannes til de bioaktive stoffene isotiocyanater. Denne omdannelsen assisteres av et annet planteenzym, myrosinase, som frigjøres når planten bearbeides mekanisk. Det antas at denne reaksjonen er en del av plantens naturlige forsvar mot skadeinsekter og andre dyr som angriper planten i det tidlige utviklingsstadiet. I celle- og dyrestudier har tilskudd med isotiocyanater vist seg å indusere proteinet Nrf2 som er en såkalt "Master regulator" av kroppens antioksidantforsvar og aktiverer mer enn 200 gener som til sammen gir en sterk beskyttelse mot oksidativt og mutagent stress.

I denne studien vil vi undersøke Nrf2-aktivering i menneskelig skjelettmuskulatur og effekt på laktat-, glukosemetabolisme etter 1 uke med isotiocyanat-rik spiretilskudd. Studien er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, cross-over-studie med 4 ukers utvasking mellom intervensjonene. Vi vil utføre maksimal- og submaksimal arbeidstest og overvåke blodsukker og laktat under testene. I post-intervensjonsfasene vil vi også utføre muskelbiopsier, glukosetoleransetester og overvåke blodtrykket.

Hypotesen er at 1 uke med isotiocyanat-rik spiretilskudd aktiverer Nrf2 i menneskelig skjelettmuskulatur og endrer blodlaktat- og glukosemetabolismen i hvile og under trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig
  • 18-45 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk sykdom
  • Manglende evne til å utføre sykkeltrening
  • Allergisk mot anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isothiocyanat rik juice
Juicen vil inneholde 37,5 g isotiocyanatrike spirer og leveres frosne til forsøkspersonene. Forsøkspersonene vil bli instruert til å innta to juice per dag.
Isothiocyanat rik spire juice forbruk i 1 uke
Placebo komparator: Placebo juice
Juicen vil inneholde 37,5g alfalfaspirer og leveres frossen til forsøkspersonene. Forsøkspersonene vil bli instruert til å innta to juice per dag.
Spirejuice blottet for isotiocyanater i 1 uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod laktat
Tidsramme: Akutt under submaksimal trening
Endringer i blodlaktat under trening
Akutt under submaksimal trening
Nrf2 aktivering
Tidsramme: Akutt etter 1 uke med tilskudd
Økt Nrf2-protein i menneskelig skjelettmuskulatur
Akutt etter 1 uke med tilskudd
Glukoseregulering
Tidsramme: Gjennom 1 uke med tilskudd
Forbedret kontinuerlig glukosekontroll
Gjennom 1 uke med tilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosetoleransetest
Tidsramme: 120 minutter
Forbedret glukoseregulering i hvile
120 minutter
Klinikk blodtrykk
Tidsramme: Akutt etter 1 uke med tilskudd
Blodtrykksregulering
Akutt etter 1 uke med tilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere