- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05070585
Isotiocyanater og metabolsk helse (IMH)
Mange spirer, for eksempel brokkolispirer, inneholder stoffer som har vist seg å ha beskyttende effekt, både mot oksidativt stress og mot kreftfremkallende stoffer.
I denne studien vil vi undersøke aktivering av kroppens antioksidantforsvarssystem og effekt på blodlaktat og glukose etter 1 uke med isotiocyanatrikt spiretilskudd. Forsøkspersonene vil utføre maksimal og submaksimal arbeidstest, blodprøvetaking, muskelbiopsier og blodtrykksovervåking etter tilskudd. Vi antar at 1 uke med tilskudd av isotiocyanatrike spirer endrer blodets laktat- og glukosemetabolisme og aktiverer kroppens antioksidantforsvarssystem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange spirer, for eksempel brokkolispirer, inneholder høye nivåer av glukosinolater, som kan omdannes til de bioaktive stoffene isotiocyanater. Denne omdannelsen assisteres av et annet planteenzym, myrosinase, som frigjøres når planten bearbeides mekanisk. Det antas at denne reaksjonen er en del av plantens naturlige forsvar mot skadeinsekter og andre dyr som angriper planten i det tidlige utviklingsstadiet. I celle- og dyrestudier har tilskudd med isotiocyanater vist seg å indusere proteinet Nrf2 som er en såkalt "Master regulator" av kroppens antioksidantforsvar og aktiverer mer enn 200 gener som til sammen gir en sterk beskyttelse mot oksidativt og mutagent stress.
I denne studien vil vi undersøke Nrf2-aktivering i menneskelig skjelettmuskulatur og effekt på laktat-, glukosemetabolisme etter 1 uke med isotiocyanat-rik spiretilskudd. Studien er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, cross-over-studie med 4 ukers utvasking mellom intervensjonene. Vi vil utføre maksimal- og submaksimal arbeidstest og overvåke blodsukker og laktat under testene. I post-intervensjonsfasene vil vi også utføre muskelbiopsier, glukosetoleransetester og overvåke blodtrykket.
Hypotesen er at 1 uke med isotiocyanat-rik spiretilskudd aktiverer Nrf2 i menneskelig skjelettmuskulatur og endrer blodlaktat- og glukosemetabolismen i hvile og under trening.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
- 18-45 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sykdom
- Manglende evne til å utføre sykkeltrening
- Allergisk mot anestesi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isothiocyanat rik juice
Juicen vil inneholde 37,5 g isotiocyanatrike spirer og leveres frosne til forsøkspersonene.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å innta to juice per dag.
|
Isothiocyanat rik spire juice forbruk i 1 uke
|
|
Placebo komparator: Placebo juice
Juicen vil inneholde 37,5g alfalfaspirer og leveres frossen til forsøkspersonene.
Forsøkspersonene vil bli instruert til å innta to juice per dag.
|
Spirejuice blottet for isotiocyanater i 1 uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: Akutt under submaksimal trening
|
Endringer i blodlaktat under trening
|
Akutt under submaksimal trening
|
|
Nrf2 aktivering
Tidsramme: Akutt etter 1 uke med tilskudd
|
Økt Nrf2-protein i menneskelig skjelettmuskulatur
|
Akutt etter 1 uke med tilskudd
|
|
Glukoseregulering
Tidsramme: Gjennom 1 uke med tilskudd
|
Forbedret kontinuerlig glukosekontroll
|
Gjennom 1 uke med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetoleransetest
Tidsramme: 120 minutter
|
Forbedret glukoseregulering i hvile
|
120 minutter
|
|
Klinikk blodtrykk
Tidsramme: Akutt etter 1 uke med tilskudd
|
Blodtrykksregulering
|
Akutt etter 1 uke med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SwedishSchoolSport
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .