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Isotiocianati e salute metabolica (IMH)

5 dicembre 2022 aggiornato da: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Molti germogli, ad esempio i germogli di broccoli, contengono sostanze che hanno dimostrato di avere effetti protettivi, sia contro lo stress ossidativo che contro le sostanze cancerogene.

In questo studio esamineremo l'attivazione del sistema di difesa antiossidante del corpo e l'effetto sul lattato e sul glucosio nel sangue dopo 1 settimana di integrazione di germogli ricchi di isotiocianato. I soggetti eseguiranno test di lavoro massimale e submassimale, prelievo di sangue, biopsie muscolari e monitoraggio della pressione arteriosa dopo l'integrazione. Ipotizziamo che 1 settimana di integrazione di germogli ricchi di isotiocianato alteri il metabolismo del lattato e del glucosio nel sangue e attivi il sistema di difesa antiossidante del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti germogli, ad esempio i germogli di broccoli, contengono alti livelli di glucosinolati, che possono essere convertiti nelle sostanze bioattive isotiocianati. Questa conversione è assistita da un altro enzima vegetale, la mirosinasi, che viene rilasciato quando la pianta viene lavorata meccanicamente. Si ritiene che questa reazione faccia parte della difesa naturale della pianta contro gli insetti parassiti e altri animali che attaccano la pianta nella prima fase di sviluppo. In studi su cellule e animali, l'integrazione con isotiocianati ha dimostrato di indurre la proteina Nrf2 che è un cosiddetto "regolatore principale" delle difese antiossidanti dell'organismo e attiva più di 200 geni che insieme forniscono una forte protezione contro lo stress ossidativo e mutageno.

In questo studio esamineremo l'attivazione di Nrf2 nel muscolo scheletrico umano e l'effetto sul metabolismo del lattato e del glucosio dopo 1 settimana di integrazione di germogli ricchi di isotiocianato. Lo studio è uno studio cross-over in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo con 4 settimane di interruzione tra gli interventi. Eseguiremo test di lavoro massimale e submassimale e monitoreremo la glicemia e il lattato durante i test. Inoltre, nelle fasi post intervento eseguiremo biopsie muscolari, test di tolleranza al glucosio e monitoreremo la pressione arteriosa.

L'ipotesi è che 1 settimana di supplementazione di germogli ricchi di isotiocianato attivi Nrf2 nel muscolo scheletrico umano e alteri il metabolismo del lattato e del glucosio nel sangue a riposo e durante l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano
  • 18-45 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica
  • Incapacità di eseguire l'esercizio in bicicletta
  • Allergico all'anestesia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo ricco di isotiocianato
I succhi conterranno 37,5 g di germogli ricchi di isotiocianato e saranno consegnati congelati ai soggetti. I soggetti saranno istruiti a consumare due succhi al giorno.
Integratore alimentare: Germogli ricchi di isotiocianato
Consumo di succo di germogli ricco di isotiocianato per 1 settimana
Comparatore placebo: Succo di placebo
I succhi conterranno 37,5 g di germogli di erba medica e saranno consegnati congelati ai soggetti. I soggetti saranno istruiti a consumare due succhi al giorno.
Integratore alimentare: Succo di placebo
Succo di germogli privo di isotiocianati per 1 settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lattato sanguigno
Lasso di tempo: Acuto durante l'esercizio submassimale
Cambiamenti nel lattato nel sangue durante l'esercizio
Acuto durante l'esercizio submassimale
Attivazione Nrf2
Lasso di tempo: Acuta dopo 1 settimana di integrazione
Aumento della proteina Nrf2 nel muscolo scheletrico umano
Acuta dopo 1 settimana di integrazione
Regolazione del glucosio
Lasso di tempo: Durante 1 settimana di integrazione
Miglioramento del controllo continuo del glucosio
Durante 1 settimana di integrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 120 minuti
Migliore regolazione del glucosio a riposo
120 minuti
Clinica pressione sanguigna
Lasso di tempo: Acuta dopo 1 settimana di integrazione
Regolazione della pressione sanguigna
Acuta dopo 1 settimana di integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Swedish School of Sport and Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

5 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SwedishSchoolSport

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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