- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05070585
Isothiocyanaten en metabole gezondheid (IMH)
Veel spruiten, bijvoorbeeld broccolikiemen, bevatten stoffen waarvan is aangetoond dat ze een beschermende werking hebben, zowel tegen oxidatieve stress als tegen kankerverwekkende stoffen.
In deze studie onderzoeken we de activatie van het antioxiderende afweersysteem van het lichaam en het effect op lactaat en glucose in het bloed na 1 week suppletie met isothiocyanaatrijke spruiten. De proefpersonen zullen een maximale en submaximale werktest, bloedafname, spierbiopten en bloeddrukmeting na suppletie uitvoeren. We veronderstellen dat 1 week suppletie van isothiocyanaatrijke spruiten het lactaat- en glucosemetabolisme in het bloed verandert en het antioxidantafweersysteem van het lichaam activeert.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel spruiten, bijvoorbeeld broccolikiemen, bevatten hoge gehaltes aan glucosinolaten, die kunnen worden omgezet in de bioactieve stoffen isothiocyanaten. Deze omzetting wordt ondersteund door een ander plantenenzym, myrosinase, dat vrijkomt wanneer de plant mechanisch wordt bewerkt. Aangenomen wordt dat deze reactie deel uitmaakt van de natuurlijke afweer van de plant tegen plaaginsecten en andere dieren die de plant in de vroege ontwikkelingsfase aanvallen. In cel- en dierstudies is aangetoond dat suppletie met isothiocyanaten het eiwit Nrf2 induceert, dat een zogenaamde "hoofdregulator" is van de antioxidantafweer van het lichaam en meer dan 200 genen activeert die samen een sterke bescherming bieden tegen oxidatieve en mutagene stress.
In deze studie zullen we de activering van Nrf2 in menselijke skeletspieren en het effect op het lactaat- en glucosemetabolisme onderzoeken na 1 week isothiocyanaatrijke spruitsuppletie. De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over studie met 4 weken wash-out tussen de interventies. We zullen maximale- en submaximale werktesten uitvoeren en tijdens de tests de bloedglucose en lactaat controleren. Ook zullen we in de post-interventiefasen spierbiopten uitvoeren, glucosetolerantietesten uitvoeren en de bloeddruk controleren.
De hypothese is dat 1 week suppletie met isothiocyanaatrijke spruiten Nrf2 in de menselijke skeletspieren activeert en het bloedlactaat- en glucosemetabolisme in rust en tijdens inspanning verandert.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
- 18-45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische ziekte
- Onvermogen om fietsoefeningen uit te voeren
- Allergisch voor anesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Isothiocyanaat rijk sap
De sappen bevatten 37,5g isothiocyanaatrijke spruiten en worden ingevroren aan de proefpersonen geleverd.
De proefpersonen krijgen de opdracht om twee sappen per dag te consumeren.
|
Consumptie van isothiocyanaatrijk spruitensap gedurende 1 week
|
Placebo-vergelijker: Placebo-sap
De sappen bevatten 37,5 gram alfalfaspruiten en worden diepgevroren aan de proefpersonen geleverd.
De proefpersonen krijgen de opdracht om twee sappen per dag te consumeren.
|
Spruitsap vrij van isothiocyanaten gedurende 1 week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Acuut tijdens submaximale inspanning
|
Veranderingen in bloedlactaat tijdens inspanning
|
Acuut tijdens submaximale inspanning
|
Nrf2 activering
Tijdsspanne: Acuut na 1 week suppletie
|
Verhoogd Nrf2-eiwit in menselijke skeletspier
|
Acuut na 1 week suppletie
|
Glucose regulatie
Tijdsspanne: Gedurende 1 week suppletie
|
Verbeterde continue glucoseregulatie
|
Gedurende 1 week suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Verbeterde glucoseregulatie in rust
|
120 minuten
|
Kliniek bloeddruk
Tijdsspanne: Acuut na 1 week suppletie
|
Bloeddruk regulatie
|
Acuut na 1 week suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SwedishSchoolSport
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Isothiocyanaatrijke spruiten
-
University of FloridaVoltooidHoofd- en nekaandoening | Gratis klepVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI); Qidong Liver Cancer InstituteVoltooidMilieucarcinogeneseChina
-
Istituto Ortopedico RizzoliWerving
-
Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationWervingFacetgewrichtspijn; Onderrug pijnVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJohns Hopkins University; University of Pittsburgh; University of Minnesota; National... en andere medewerkersVoltooid
-
University of Rome Tor VergataVoltooidMesenchymale stamcellen | Graft vs Host-ziekte | Orale mucositis (ulceratief)Italië
-
University of California, San DiegoWervingOsteo artritis knieVerenigde Staten
-
G. d'Annunzio UniversityVoltooidParodontaal botverliesItalië
-
Immunovative Therapies, Ltd.VoltooidEen geïndividualiseerd vaccin tegen kanker bij proefpersonen met gevorderd hepatocellulair carcinoomGevorderd volwassen hepatocellulair carcinoomThailand
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid