Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isothiocyanaten en metabole gezondheid (IMH)

5 december 2022 bijgewerkt door: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Veel spruiten, bijvoorbeeld broccolikiemen, bevatten stoffen waarvan is aangetoond dat ze een beschermende werking hebben, zowel tegen oxidatieve stress als tegen kankerverwekkende stoffen.

In deze studie onderzoeken we de activatie van het antioxiderende afweersysteem van het lichaam en het effect op lactaat en glucose in het bloed na 1 week suppletie met isothiocyanaatrijke spruiten. De proefpersonen zullen een maximale en submaximale werktest, bloedafname, spierbiopten en bloeddrukmeting na suppletie uitvoeren. We veronderstellen dat 1 week suppletie van isothiocyanaatrijke spruiten het lactaat- en glucosemetabolisme in het bloed verandert en het antioxidantafweersysteem van het lichaam activeert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel spruiten, bijvoorbeeld broccolikiemen, bevatten hoge gehaltes aan glucosinolaten, die kunnen worden omgezet in de bioactieve stoffen isothiocyanaten. Deze omzetting wordt ondersteund door een ander plantenenzym, myrosinase, dat vrijkomt wanneer de plant mechanisch wordt bewerkt. Aangenomen wordt dat deze reactie deel uitmaakt van de natuurlijke afweer van de plant tegen plaaginsecten en andere dieren die de plant in de vroege ontwikkelingsfase aanvallen. In cel- en dierstudies is aangetoond dat suppletie met isothiocyanaten het eiwit Nrf2 induceert, dat een zogenaamde "hoofdregulator" is van de antioxidantafweer van het lichaam en meer dan 200 genen activeert die samen een sterke bescherming bieden tegen oxidatieve en mutagene stress.

In deze studie zullen we de activering van Nrf2 in menselijke skeletspieren en het effect op het lactaat- en glucosemetabolisme onderzoeken na 1 week isothiocyanaatrijke spruitsuppletie. De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over studie met 4 weken wash-out tussen de interventies. We zullen maximale- en submaximale werktesten uitvoeren en tijdens de tests de bloedglucose en lactaat controleren. Ook zullen we in de post-interventiefasen spierbiopten uitvoeren, glucosetolerantietesten uitvoeren en de bloeddruk controleren.

De hypothese is dat 1 week suppletie met isothiocyanaatrijke spruiten Nrf2 in de menselijke skeletspieren activeert en het bloedlactaat- en glucosemetabolisme in rust en tijdens inspanning verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Stockholm, Zweden, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger
  • 18-45 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Elke chronische ziekte
  • Onvermogen om fietsoefeningen uit te voeren
  • Allergisch voor anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Isothiocyanaat rijk sap
De sappen bevatten 37,5g isothiocyanaatrijke spruiten en worden ingevroren aan de proefpersonen geleverd. De proefpersonen krijgen de opdracht om twee sappen per dag te consumeren.
Consumptie van isothiocyanaatrijk spruitensap gedurende 1 week
Placebo-vergelijker: Placebo-sap
De sappen bevatten 37,5 gram alfalfaspruiten en worden diepgevroren aan de proefpersonen geleverd. De proefpersonen krijgen de opdracht om twee sappen per dag te consumeren.
Spruitsap vrij van isothiocyanaten gedurende 1 week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed lactaat
Tijdsspanne: Acuut tijdens submaximale inspanning
Veranderingen in bloedlactaat tijdens inspanning
Acuut tijdens submaximale inspanning
Nrf2 activering
Tijdsspanne: Acuut na 1 week suppletie
Verhoogd Nrf2-eiwit in menselijke skeletspier
Acuut na 1 week suppletie
Glucose regulatie
Tijdsspanne: Gedurende 1 week suppletie
Verbeterde continue glucoseregulatie
Gedurende 1 week suppletie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 120 minuten
Verbeterde glucoseregulatie in rust
120 minuten
Kliniek bloeddruk
Tijdsspanne: Acuut na 1 week suppletie
Bloeddruk regulatie
Acuut na 1 week suppletie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

5 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Isothiocyanaatrijke spruiten

3
Abonneren