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Isotiocianatos e Saúde Metabólica (IMH)

5 de dezembro de 2022 atualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Muitos brotos, por exemplo brotos de brócolis, contêm substâncias que demonstraram ter efeitos protetores, tanto contra o estresse oxidativo quanto contra substâncias cancerígenas.

Neste estudo, investigaremos a ativação do sistema de defesa antioxidante do corpo e o efeito sobre o lactato e a glicose no sangue após 1 semana de suplementação de broto rico em isotiocianato. Os sujeitos realizarão teste de trabalho máximo e submáximo, coleta de sangue, biópsias musculares e monitoramento da pressão arterial pós-suplementação. Nossa hipótese é que 1 semana de suplementação de brotos ricos em isotiocianato altera o metabolismo de lactato e glicose no sangue e ativa o sistema de defesa antioxidante do corpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos brotos, por exemplo, brotos de brócolis, contêm altos níveis de glucosinolatos, que podem ser convertidos nas substâncias bioativas isotiocianatos. Essa conversão é auxiliada por outra enzima vegetal, a mirosinase, que é liberada quando a planta é processada mecanicamente. Acredita-se que essa reação faça parte da defesa natural da planta contra insetos-praga e outros animais que atacam a planta no estágio inicial de desenvolvimento. Em estudos com células e animais, a suplementação com isotiocianatos demonstrou induzir a proteína Nrf2, que é o chamado "regulador mestre" das defesas antioxidantes do corpo e ativa mais de 200 genes que juntos fornecem uma forte proteção contra o estresse oxidativo e mutagênico.

Neste estudo, investigaremos a ativação de Nrf2 no ​​músculo esquelético humano e o efeito no metabolismo de lactato e glicose após 1 semana de suplementação de broto rico em isotiocianato. O estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, cruzado com 4 semanas de wash-out entre as intervenções. Faremos teste de trabalho máximo e submáximo e monitoraremos glicemia e lactato durante os testes. Além disso, nas fases pós-intervenção serão realizadas biópsias musculares, testes de tolerância à glicose e monitoração da pressão arterial.

A hipótese é que 1 semana de suplementação de brotos ricos em isotiocianato ativa o Nrf2 no ​​músculo esquelético humano e altera o metabolismo do lactato e glicose no sangue em repouso e durante o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável
  • 18-45 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença crônica
  • Incapacidade de realizar exercícios de ciclismo
  • alérgico a anestesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suco rico em isotiocianato
Os sucos conterão 37,5g de brotos ricos em isotiocianato e serão entregues congelados aos sujeitos. Os sujeitos serão orientados a consumir dois sucos por dia.
Consumo de suco de broto rico em isotiocianato por 1 semana
Comparador de Placebo: Suco Placebo
Os sucos conterão 37,5g de brotos de alfafa e serão entregues congelados aos sujeitos. Os sujeitos serão orientados a consumir dois sucos por dia.
Suco de broto sem isotiocianatos por 1 semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lactato sanguíneo
Prazo: Agudo durante o exercício submáximo
Alterações no lactato sanguíneo durante o exercício
Agudo durante o exercício submáximo
Ativação Nrf2
Prazo: Aguda após 1 semana de suplementação
Aumento da proteína Nrf2 no ​​músculo esquelético humano
Aguda após 1 semana de suplementação
Regulação da glicose
Prazo: Ao longo de 1 semana de suplementação
Melhor controle contínuo da glicose
Ao longo de 1 semana de suplementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de tolerância à glicose
Prazo: 120 minutos
Melhor regulação da glicose em repouso
120 minutos
Clínica de pressão arterial
Prazo: Aguda após 1 semana de suplementação
Regulação da pressão arterial
Aguda após 1 semana de suplementação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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