- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05070585
Isotiocianatos e Saúde Metabólica (IMH)
Muitos brotos, por exemplo brotos de brócolis, contêm substâncias que demonstraram ter efeitos protetores, tanto contra o estresse oxidativo quanto contra substâncias cancerígenas.
Neste estudo, investigaremos a ativação do sistema de defesa antioxidante do corpo e o efeito sobre o lactato e a glicose no sangue após 1 semana de suplementação de broto rico em isotiocianato. Os sujeitos realizarão teste de trabalho máximo e submáximo, coleta de sangue, biópsias musculares e monitoramento da pressão arterial pós-suplementação. Nossa hipótese é que 1 semana de suplementação de brotos ricos em isotiocianato altera o metabolismo de lactato e glicose no sangue e ativa o sistema de defesa antioxidante do corpo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos brotos, por exemplo, brotos de brócolis, contêm altos níveis de glucosinolatos, que podem ser convertidos nas substâncias bioativas isotiocianatos. Essa conversão é auxiliada por outra enzima vegetal, a mirosinase, que é liberada quando a planta é processada mecanicamente. Acredita-se que essa reação faça parte da defesa natural da planta contra insetos-praga e outros animais que atacam a planta no estágio inicial de desenvolvimento. Em estudos com células e animais, a suplementação com isotiocianatos demonstrou induzir a proteína Nrf2, que é o chamado "regulador mestre" das defesas antioxidantes do corpo e ativa mais de 200 genes que juntos fornecem uma forte proteção contra o estresse oxidativo e mutagênico.
Neste estudo, investigaremos a ativação de Nrf2 no músculo esquelético humano e o efeito no metabolismo de lactato e glicose após 1 semana de suplementação de broto rico em isotiocianato. O estudo é um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, cruzado com 4 semanas de wash-out entre as intervenções. Faremos teste de trabalho máximo e submáximo e monitoraremos glicemia e lactato durante os testes. Além disso, nas fases pós-intervenção serão realizadas biópsias musculares, testes de tolerância à glicose e monitoração da pressão arterial.
A hipótese é que 1 semana de suplementação de brotos ricos em isotiocianato ativa o Nrf2 no músculo esquelético humano e altera o metabolismo do lactato e glicose no sangue em repouso e durante o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Stockholm, Suécia, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
- 18-45 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer doença crônica
- Incapacidade de realizar exercícios de ciclismo
- alérgico a anestesia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco rico em isotiocianato
Os sucos conterão 37,5g de brotos ricos em isotiocianato e serão entregues congelados aos sujeitos.
Os sujeitos serão orientados a consumir dois sucos por dia.
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Consumo de suco de broto rico em isotiocianato por 1 semana
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Comparador de Placebo: Suco Placebo
Os sucos conterão 37,5g de brotos de alfafa e serão entregues congelados aos sujeitos.
Os sujeitos serão orientados a consumir dois sucos por dia.
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Suco de broto sem isotiocianatos por 1 semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactato sanguíneo
Prazo: Agudo durante o exercício submáximo
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Alterações no lactato sanguíneo durante o exercício
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Agudo durante o exercício submáximo
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Ativação Nrf2
Prazo: Aguda após 1 semana de suplementação
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Aumento da proteína Nrf2 no músculo esquelético humano
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Aguda após 1 semana de suplementação
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Regulação da glicose
Prazo: Ao longo de 1 semana de suplementação
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Melhor controle contínuo da glicose
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Ao longo de 1 semana de suplementação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tolerância à glicose
Prazo: 120 minutos
|
Melhor regulação da glicose em repouso
|
120 minutos
|
|
Clínica de pressão arterial
Prazo: Aguda após 1 semana de suplementação
|
Regulação da pressão arterial
|
Aguda após 1 semana de suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SwedishSchoolSport
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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