- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05070585
Isotiocianatos y Salud Metabólica (IMH)
Muchos germinados, por ejemplo los germinados de brócoli, contienen sustancias que han demostrado tener efectos protectores, tanto frente al estrés oxidativo como frente a sustancias cancerígenas.
En este estudio investigaremos la activación del sistema de defensa antioxidante del cuerpo y el efecto sobre el lactato y la glucosa en sangre después de 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato. Los sujetos realizarán pruebas de trabajo máximo y submáximo, toma de muestras de sangre, biopsias musculares y control de la presión arterial después de la suplementación. Presumimos que 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato altera el metabolismo de la glucosa y el lactato sanguíneo y activa el sistema de defensa antioxidante del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos brotes, por ejemplo, los brotes de brócoli, contienen altos niveles de glucosinolatos, que pueden convertirse en las sustancias bioactivas isotiocianatos. Esta conversión es asistida por otra enzima vegetal, la mirosinasa, que se libera cuando la planta se procesa mecánicamente. Se cree que esta reacción es parte de la defensa natural de la planta contra plagas de insectos y otros animales que atacan la planta en la etapa temprana de desarrollo. En estudios con células y animales, se ha demostrado que la suplementación con isotiocianatos induce la proteína Nrf2, que es el llamado "regulador maestro" de las defensas antioxidantes del cuerpo y activa más de 200 genes que juntos brindan una fuerte protección contra el estrés oxidativo y mutagénico.
En este estudio investigaremos la activación de Nrf2 en el músculo esquelético humano y el efecto sobre el metabolismo de la glucosa y el lactato después de 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato. El estudio es un estudio cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con un período de lavado de 4 semanas entre las intervenciones. Realizaremos pruebas de trabajo máximas y submáximas y controlaremos la glucosa en sangre y el lactato durante las pruebas. Además, en las fases post intervención realizaremos biopsias musculares, pruebas de tolerancia a la glucosa y control de la tensión arterial.
La hipótesis es que 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato activa Nrf2 en el músculo esquelético humano y altera el metabolismo del lactato y la glucosa en sangre en reposo y durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Stockholm, Suecia, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
- 18-45 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica
- Incapacidad para realizar ejercicio de ciclismo.
- Alérgico a la anestesia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jugo Rico en Isotiocianato
Los jugos contendrán 37,5 g de brotes ricos en isotiocianato y se entregarán congelados a los sujetos.
Se indicará a los sujetos que consuman dos jugos por día.
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Consumo de jugo de germinado rico en isotiocianato durante 1 semana
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Comparador de placebos: Jugo de placebo
Los jugos contendrán 37,5g de brotes de alfalfa y se entregarán congelados a los sujetos.
Se indicará a los sujetos que consuman dos jugos por día.
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Zumo de brotes sin isotiocianatos durante 1 semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Agudo durante el ejercicio submáximo
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Cambios en el lactato sanguíneo durante el ejercicio
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Agudo durante el ejercicio submáximo
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Activación Nrf2
Periodo de tiempo: Agudo después de 1 semana de suplementación
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Aumento de la proteína Nrf2 en el músculo esquelético humano
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Agudo después de 1 semana de suplementación
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Regulación de glucosa
Periodo de tiempo: A lo largo de 1 semana de suplementación
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Mejora del control continuo de la glucosa
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A lo largo de 1 semana de suplementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos
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Mejora de la regulación de la glucosa en reposo
|
120 minutos
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Presión arterial de la clínica
Periodo de tiempo: Agudo después de 1 semana de suplementación
|
Regulación de la presión arterial
|
Agudo después de 1 semana de suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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- SwedishSchoolSport
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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