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Isotiocianatos y Salud Metabólica (IMH)

5 de diciembre de 2022 actualizado por: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Muchos germinados, por ejemplo los germinados de brócoli, contienen sustancias que han demostrado tener efectos protectores, tanto frente al estrés oxidativo como frente a sustancias cancerígenas.

En este estudio investigaremos la activación del sistema de defensa antioxidante del cuerpo y el efecto sobre el lactato y la glucosa en sangre después de 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato. Los sujetos realizarán pruebas de trabajo máximo y submáximo, toma de muestras de sangre, biopsias musculares y control de la presión arterial después de la suplementación. Presumimos que 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato altera el metabolismo de la glucosa y el lactato sanguíneo y activa el sistema de defensa antioxidante del cuerpo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos brotes, por ejemplo, los brotes de brócoli, contienen altos niveles de glucosinolatos, que pueden convertirse en las sustancias bioactivas isotiocianatos. Esta conversión es asistida por otra enzima vegetal, la mirosinasa, que se libera cuando la planta se procesa mecánicamente. Se cree que esta reacción es parte de la defensa natural de la planta contra plagas de insectos y otros animales que atacan la planta en la etapa temprana de desarrollo. En estudios con células y animales, se ha demostrado que la suplementación con isotiocianatos induce la proteína Nrf2, que es el llamado "regulador maestro" de las defensas antioxidantes del cuerpo y activa más de 200 genes que juntos brindan una fuerte protección contra el estrés oxidativo y mutagénico.

En este estudio investigaremos la activación de Nrf2 en el músculo esquelético humano y el efecto sobre el metabolismo de la glucosa y el lactato después de 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato. El estudio es un estudio cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, con un período de lavado de 4 semanas entre las intervenciones. Realizaremos pruebas de trabajo máximas y submáximas y controlaremos la glucosa en sangre y el lactato durante las pruebas. Además, en las fases post intervención realizaremos biopsias musculares, pruebas de tolerancia a la glucosa y control de la tensión arterial.

La hipótesis es que 1 semana de suplementación con brotes ricos en isotiocianato activa Nrf2 en el músculo esquelético humano y altera el metabolismo del lactato y la glucosa en sangre en reposo y durante el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable
  • 18-45 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad crónica
  • Incapacidad para realizar ejercicio de ciclismo.
  • Alérgico a la anestesia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jugo Rico en Isotiocianato
Los jugos contendrán 37,5 g de brotes ricos en isotiocianato y se entregarán congelados a los sujetos. Se indicará a los sujetos que consuman dos jugos por día.
Consumo de jugo de germinado rico en isotiocianato durante 1 semana
Comparador de placebos: Jugo de placebo
Los jugos contendrán 37,5g de brotes de alfalfa y se entregarán congelados a los sujetos. Se indicará a los sujetos que consuman dos jugos por día.
Zumo de brotes sin isotiocianatos durante 1 semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactato en sangre
Periodo de tiempo: Agudo durante el ejercicio submáximo
Cambios en el lactato sanguíneo durante el ejercicio
Agudo durante el ejercicio submáximo
Activación Nrf2
Periodo de tiempo: Agudo después de 1 semana de suplementación
Aumento de la proteína Nrf2 en el músculo esquelético humano
Agudo después de 1 semana de suplementación
Regulación de glucosa
Periodo de tiempo: A lo largo de 1 semana de suplementación
Mejora del control continuo de la glucosa
A lo largo de 1 semana de suplementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 120 minutos
Mejora de la regulación de la glucosa en reposo
120 minutos
Presión arterial de la clínica
Periodo de tiempo: Agudo después de 1 semana de suplementación
Regulación de la presión arterial
Agudo después de 1 semana de suplementación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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