- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05070585
Izotiocyjaniany i zdrowie metaboliczne (IMH)
Wiele kiełków, na przykład kiełki brokułów, zawiera substancje, które wykazują działanie ochronne, zarówno przed stresem oksydacyjnym, jak i przed substancjami rakotwórczymi.
W tym badaniu zbadamy aktywację antyoksydacyjnego systemu obronnego organizmu i wpływ na mleczan i glukozę we krwi po 1 tygodniu suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany. Osoby badane wykonają test pracy maksymalnej i submaksymalnej, pobranie krwi, biopsje mięśni i monitorowanie ciśnienia krwi po suplementacji. Stawiamy hipotezę, że 1 tydzień suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany zmienia metabolizm mleczanów i glukozy we krwi oraz aktywuje antyoksydacyjny system obronny organizmu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele kiełków, na przykład kiełki brokułów, zawiera duże ilości glukozynolanów, które mogą być przekształcane w substancje bioaktywne izotiocyjaniany. Ta konwersja jest wspomagana przez inny enzym roślinny, mirozynazę, który jest uwalniany, gdy roślina jest przetwarzana mechanicznie. Uważa się, że ta reakcja jest częścią naturalnej obrony rośliny przed szkodnikami i innymi zwierzętami, które atakują roślinę we wczesnej fazie rozwoju. W badaniach na komórkach i zwierzętach wykazano, że suplementacja izotiocyjanianami indukuje białko Nrf2, które jest tak zwanym „głównym regulatorem” obrony antyoksydacyjnej organizmu i aktywuje ponad 200 genów, które razem zapewniają silną ochronę przed stresem oksydacyjnym i mutagennym.
W tym badaniu zbadamy aktywację Nrf2 w ludzkich mięśniach szkieletowych i wpływ na metabolizm mleczanu i glukozy po 1 tygodniu suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany. Badanie jest podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym z 4-tygodniowym okresem wypłukiwania między interwencjami. Podczas badań wykonamy próbę pracy maksymalnej i submaksymalnej oraz będziemy monitorować poziom glukozy i mleczanów we krwi. Ponadto w fazach pooperacyjnych wykonamy biopsje mięśni, testy obciążenia glukozą i zmierzymy ciśnienie krwi.
Hipoteza jest taka, że 1 tydzień suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany aktywuje Nrf2 w ludzkich mięśniach szkieletowych i zmienia metabolizm mleczanu i glukozy we krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
- 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każda przewlekła choroba
- Niezdolność do wykonywania ćwiczeń na rowerze
- Alergia na znieczulenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sok bogaty w izotiocyjaniany
Soki będą zawierały 37,5 g kiełków bogatych w izotiocyjaniany i będą dostarczane badanym w stanie zamrożonym.
Badani zostaną poinstruowani, aby spożywać dwa soki dziennie.
|
Spożycie bogatego w izotiocyjaniany soku z kiełków przez 1 tydzień
|
|
Komparator placebo: Sok Placebo
Soki będą zawierały 37,5 g kiełków lucerny i będą dostarczane badanym w stanie zamrożonym.
Badani zostaną poinstruowani, aby spożywać dwa soki dziennie.
|
Sok z kiełków pozbawiony izotiocyjanianów przez 1 tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Ostra podczas submaksymalnego wysiłku
|
Zmiany stężenia mleczanów we krwi podczas ćwiczeń
|
Ostra podczas submaksymalnego wysiłku
|
|
Aktywacja Nrf2
Ramy czasowe: Ostra po 1 tygodniu suplementacji
|
Zwiększone białko Nrf2 w ludzkim mięśniu szkieletowym
|
Ostra po 1 tygodniu suplementacji
|
|
Regulacja glukozy
Ramy czasowe: Przez 1 tydzień suplementacji
|
Ulepszona ciągła kontrola glukozy
|
Przez 1 tydzień suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120 minut
|
Poprawiona regulacja glukozy w spoczynku
|
120 minut
|
|
Klinika ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ostra po 1 tygodniu suplementacji
|
Regulacja ciśnienia krwi
|
Ostra po 1 tygodniu suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SwedishSchoolSport
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia metaboliczne
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Kiełki bogate w izotiocyjaniany
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutacyjnyKurze łapki | Zwiększenie objętości ust | Starzenie się ust | Zmarszczki wokół ustAustria
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los Angeles; National Institutes of Health (NIH); Loma... i inni współpracownicyZakończonyOtyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreMalaysia Palm Oil Board; Hovid BerhadJeszcze nie rekrutacjaAlkoholowe stłuszczenie wątrobyMalezja
-
Loma Linda UniversityZakończonyOtyłość | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone
-
Al-Nahrain UniversityRekrutacyjnyNiepłodni pacjenciIrak
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong
-
Al-Mustansiriyah UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie ozębnej | Utrata kości wyrostka zębodołowego | Kieszonka przyzębiaIrak
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...ZakończonyUtrata kości | Przewlekłe zapalenie przyzębia | Wada przyzębia śródkostnegoIndie