Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izotiocyjaniany i zdrowie metaboliczne (IMH)

5 grudnia 2022 zaktualizowane przez: The Swedish School of Sport and Health Sciences

Wiele kiełków, na przykład kiełki brokułów, zawiera substancje, które wykazują działanie ochronne, zarówno przed stresem oksydacyjnym, jak i przed substancjami rakotwórczymi.

W tym badaniu zbadamy aktywację antyoksydacyjnego systemu obronnego organizmu i wpływ na mleczan i glukozę we krwi po 1 tygodniu suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany. Osoby badane wykonają test pracy maksymalnej i submaksymalnej, pobranie krwi, biopsje mięśni i monitorowanie ciśnienia krwi po suplementacji. Stawiamy hipotezę, że 1 tydzień suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany zmienia metabolizm mleczanów i glukozy we krwi oraz aktywuje antyoksydacyjny system obronny organizmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele kiełków, na przykład kiełki brokułów, zawiera duże ilości glukozynolanów, które mogą być przekształcane w substancje bioaktywne izotiocyjaniany. Ta konwersja jest wspomagana przez inny enzym roślinny, mirozynazę, który jest uwalniany, gdy roślina jest przetwarzana mechanicznie. Uważa się, że ta reakcja jest częścią naturalnej obrony rośliny przed szkodnikami i innymi zwierzętami, które atakują roślinę we wczesnej fazie rozwoju. W badaniach na komórkach i zwierzętach wykazano, że suplementacja izotiocyjanianami indukuje białko Nrf2, które jest tak zwanym „głównym regulatorem” obrony antyoksydacyjnej organizmu i aktywuje ponad 200 genów, które razem zapewniają silną ochronę przed stresem oksydacyjnym i mutagennym.

W tym badaniu zbadamy aktywację Nrf2 w ludzkich mięśniach szkieletowych i wpływ na metabolizm mleczanu i glukozy po 1 tygodniu suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany. Badanie jest podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem krzyżowym z 4-tygodniowym okresem wypłukiwania między interwencjami. Podczas badań wykonamy próbę pracy maksymalnej i submaksymalnej oraz będziemy monitorować poziom glukozy i mleczanów we krwi. Ponadto w fazach pooperacyjnych wykonamy biopsje mięśni, testy obciążenia glukozą i zmierzymy ciśnienie krwi.

Hipoteza jest taka, że ​​1 tydzień suplementacji kiełkami bogatymi w izotiocyjaniany aktywuje Nrf2 w ludzkich mięśniach szkieletowych i zmienia metabolizm mleczanu i glukozy we krwi w spoczynku i podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik
  • 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każda przewlekła choroba
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń na rowerze
  • Alergia na znieczulenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok bogaty w izotiocyjaniany
Soki będą zawierały 37,5 g kiełków bogatych w izotiocyjaniany i będą dostarczane badanym w stanie zamrożonym. Badani zostaną poinstruowani, aby spożywać dwa soki dziennie.
Spożycie bogatego w izotiocyjaniany soku z kiełków przez 1 tydzień
Komparator placebo: Sok Placebo
Soki będą zawierały 37,5 g kiełków lucerny i będą dostarczane badanym w stanie zamrożonym. Badani zostaną poinstruowani, aby spożywać dwa soki dziennie.
Sok z kiełków pozbawiony izotiocyjanianów przez 1 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan krwi
Ramy czasowe: Ostra podczas submaksymalnego wysiłku
Zmiany stężenia mleczanów we krwi podczas ćwiczeń
Ostra podczas submaksymalnego wysiłku
Aktywacja Nrf2
Ramy czasowe: Ostra po 1 tygodniu suplementacji
Zwiększone białko Nrf2 w ludzkim mięśniu szkieletowym
Ostra po 1 tygodniu suplementacji
Regulacja glukozy
Ramy czasowe: Przez 1 tydzień suplementacji
Ulepszona ciągła kontrola glukozy
Przez 1 tydzień suplementacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 120 minut
Poprawiona regulacja glukozy w spoczynku
120 minut
Klinika ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ostra po 1 tygodniu suplementacji
Regulacja ciśnienia krwi
Ostra po 1 tygodniu suplementacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia metaboliczne

Badania kliniczne na Kiełki bogate w izotiocyjaniany

Subskrybuj