- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05070585
Isothiocyanates et santé métabolique (IMH)
De nombreuses pousses, par exemple les pousses de brocoli, contiennent des substances qui se sont avérées avoir des effets protecteurs, à la fois contre le stress oxydatif et contre les substances cancérigènes.
Dans cette étude, nous étudierons l'activation du système de défense antioxydant de l'organisme et son effet sur le lactate et le glucose sanguins après 1 semaine de supplémentation riche en isothiocyanates. Les sujets effectueront des tests de travail maximal et sous-maximal, des prélèvements sanguins, des biopsies musculaires et une surveillance de la pression artérielle après la supplémentation. Nous émettons l'hypothèse qu'une semaine de supplémentation en germes riches en isothiocyanates modifie le métabolisme du lactate sanguin et du glucose et active le système de défense antioxydant de l'organisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses pousses, par exemple les pousses de brocoli, contiennent des niveaux élevés de glucosinolates, qui peuvent être convertis en substances bioactives, les isothiocyanates. Cette conversion est assistée par une autre enzyme végétale, la myrosinase, qui est libérée lors du traitement mécanique de la plante. On pense que cette réaction fait partie de la défense naturelle de la plante contre les insectes nuisibles et autres animaux qui attaquent la plante au début de son développement. Dans des études cellulaires et animales, il a été démontré que la supplémentation en isothiocyanates induisait la protéine Nrf2 qui est un "régulateur principal" des défenses antioxydantes de l'organisme et active plus de 200 gènes qui, ensemble, fournissent une forte protection contre le stress oxydatif et mutagène.
Dans cette étude, nous étudierons l'activation de Nrf2 dans le muscle squelettique humain et son effet sur le métabolisme du lactate et du glucose après 1 semaine de supplémentation riche en isothiocyanates. L'étude est une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, avec 4 semaines de sevrage entre les interventions. Nous effectuerons des tests de travail maximal et sous-maximal et surveillerons la glycémie et le lactate pendant les tests. De plus, dans les phases post-intervention, nous effectuerons des biopsies musculaires, des tests de tolérance au glucose et surveillerons la pression artérielle.
L'hypothèse est qu'une semaine de supplémentation en isothiocyanate riche en germes active Nrf2 dans le muscle squelettique humain et modifie le métabolisme du lactate sanguin et du glucose au repos et pendant l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Stockholm, Suède, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique
- Incapacité à effectuer des exercices de cyclisme
- Allergique à l'anesthésie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jus riche en isothiocyanates
Les jus contiendront 37,5 g de germes riches en isothiocyanates et seront livrés congelés aux sujets.
Les sujets seront invités à consommer deux jus par jour.
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Consommation de jus de germination riche en isothiocyanate pendant 1 semaine
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Comparateur placebo: Jus placebo
Les jus contiendront 37,5 g de germes de luzerne et seront livrés congelés aux sujets.
Les sujets seront invités à consommer deux jus par jour.
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Jus de germe dépourvu d'isothiocyanates pendant 1 semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lactate sanguin
Délai: Aigu pendant l'exercice sous-maximal
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Modifications du lactate sanguin pendant l'exercice
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Aigu pendant l'exercice sous-maximal
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Activation Nrf2
Délai: Aigu après 1 semaine de supplémentation
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Augmentation de la protéine Nrf2 dans le muscle squelettique humain
|
Aigu après 1 semaine de supplémentation
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Régulation glycémique
Délai: Pendant 1 semaine de supplémentation
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Amélioration du contrôle continu de la glycémie
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Pendant 1 semaine de supplémentation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de tolérance au glucose
Délai: 120 minutes
|
Amélioration de la régulation du glucose au repos
|
120 minutes
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Clinique de pression artérielle
Délai: Aigu après 1 semaine de supplémentation
|
Régulation de la pression artérielle
|
Aigu après 1 semaine de supplémentation
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SwedishSchoolSport
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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