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Isothiocyanates et santé métabolique (IMH)

5 décembre 2022 mis à jour par: The Swedish School of Sport and Health Sciences

De nombreuses pousses, par exemple les pousses de brocoli, contiennent des substances qui se sont avérées avoir des effets protecteurs, à la fois contre le stress oxydatif et contre les substances cancérigènes.

Dans cette étude, nous étudierons l'activation du système de défense antioxydant de l'organisme et son effet sur le lactate et le glucose sanguins après 1 semaine de supplémentation riche en isothiocyanates. Les sujets effectueront des tests de travail maximal et sous-maximal, des prélèvements sanguins, des biopsies musculaires et une surveillance de la pression artérielle après la supplémentation. Nous émettons l'hypothèse qu'une semaine de supplémentation en germes riches en isothiocyanates modifie le métabolisme du lactate sanguin et du glucose et active le système de défense antioxydant de l'organisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses pousses, par exemple les pousses de brocoli, contiennent des niveaux élevés de glucosinolates, qui peuvent être convertis en substances bioactives, les isothiocyanates. Cette conversion est assistée par une autre enzyme végétale, la myrosinase, qui est libérée lors du traitement mécanique de la plante. On pense que cette réaction fait partie de la défense naturelle de la plante contre les insectes nuisibles et autres animaux qui attaquent la plante au début de son développement. Dans des études cellulaires et animales, il a été démontré que la supplémentation en isothiocyanates induisait la protéine Nrf2 qui est un "régulateur principal" des défenses antioxydantes de l'organisme et active plus de 200 gènes qui, ensemble, fournissent une forte protection contre le stress oxydatif et mutagène.

Dans cette étude, nous étudierons l'activation de Nrf2 dans le muscle squelettique humain et son effet sur le métabolisme du lactate et du glucose après 1 semaine de supplémentation riche en isothiocyanates. L'étude est une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, avec 4 semaines de sevrage entre les interventions. Nous effectuerons des tests de travail maximal et sous-maximal et surveillerons la glycémie et le lactate pendant les tests. De plus, dans les phases post-intervention, nous effectuerons des biopsies musculaires, des tests de tolérance au glucose et surveillerons la pression artérielle.

L'hypothèse est qu'une semaine de supplémentation en isothiocyanate riche en germes active Nrf2 dans le muscle squelettique humain et modifie le métabolisme du lactate sanguin et du glucose au repos et pendant l'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 114 86
        • Swedish School of Sports and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire en bonne santé
  • 18-45 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie chronique
  • Incapacité à effectuer des exercices de cyclisme
  • Allergique à l'anesthésie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus riche en isothiocyanates
Les jus contiendront 37,5 g de germes riches en isothiocyanates et seront livrés congelés aux sujets. Les sujets seront invités à consommer deux jus par jour.
Consommation de jus de germination riche en isothiocyanate pendant 1 semaine
Comparateur placebo: Jus placebo
Les jus contiendront 37,5 g de germes de luzerne et seront livrés congelés aux sujets. Les sujets seront invités à consommer deux jus par jour.
Jus de germe dépourvu d'isothiocyanates pendant 1 semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lactate sanguin
Délai: Aigu pendant l'exercice sous-maximal
Modifications du lactate sanguin pendant l'exercice
Aigu pendant l'exercice sous-maximal
Activation Nrf2
Délai: Aigu après 1 semaine de supplémentation
Augmentation de la protéine Nrf2 dans le muscle squelettique humain
Aigu après 1 semaine de supplémentation
Régulation glycémique
Délai: Pendant 1 semaine de supplémentation
Amélioration du contrôle continu de la glycémie
Pendant 1 semaine de supplémentation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de tolérance au glucose
Délai: 120 minutes
Amélioration de la régulation du glucose au repos
120 minutes
Clinique de pression artérielle
Délai: Aigu après 1 semaine de supplémentation
Régulation de la pression artérielle
Aigu après 1 semaine de supplémentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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