- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05070585
Isothiocyanater og metabolisk sundhed (IMH)
Mange spirer, for eksempel broccolispirer, indeholder stoffer, der har vist sig at have beskyttende virkning, både mod oxidativ stress og mod kræftfremkaldende stoffer.
I denne undersøgelse vil vi undersøge aktiveringen af kroppens antioxidantforsvarssystem og effekt på blodlaktat og glukose efter 1 uges isothiocyanatrigt spiretilskud. Forsøgspersonerne vil udføre maksimal og submaksimal arbejdstest, blodprøvetagning, muskelbiopsier og blodtryksmonitorering efter tilskud. Vi antager, at 1 uges tilskud af isothiocyanatrige spirer ændrer blodets laktat- og glukosemetabolisme og aktiverer kroppens antioxidantforsvarssystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange spirer, for eksempel broccolispirer, indeholder høje niveauer af glucosinolater, som kan omdannes til de bioaktive stoffer isothiocyanater. Denne omdannelse assisteres af et andet planteenzym, myrosinase, som frigives, når planten bearbejdes mekanisk. Man mener, at denne reaktion er en del af plantens naturlige forsvar mod skadedyrsinsekter og andre dyr, der angriber planten i det tidlige udviklingsstadium. I celle- og dyreforsøg har tilskud med isothiocyanater vist sig at inducere proteinet Nrf2, som er en såkaldt "Master regulator" af kroppens antioxidantforsvar og aktiverer mere end 200 gener, der tilsammen giver en stærk beskyttelse mod oxidativt og mutagent stress.
I denne undersøgelse vil vi undersøge Nrf2-aktivering i human skeletmuskulatur og effekt på laktat-, glucosemetabolisme efter 1 uges isothiocyanat-rigt spiretilskud. Studiet er et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret, cross-over-studie med 4 ugers udvaskning mellem interventionerne. Vi vil udføre maksimal- og submaksimal arbejdstest og overvåge blodsukker og laktat under testene. Desuden vil vi i post-interventionsfaserne udføre muskelbiopsier, glukosetolerancetest og overvåge blodtrykket.
Hypotesen er, at 1 uges isothiocyanat-rigt spiretilskud aktiverer Nrf2 i menneskelige skeletmuskler og ændrer blodets laktat- og glukosemetabolisme i hvile og under træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 114 86
- Swedish School of Sports and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
- 18-45 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom
- Manglende evne til at udføre cykeløvelser
- Allergisk over for anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isothiocyanat rig juice
Juicerne vil indeholde 37,5 g isothiocyanatrige spirer og leveres frosne til forsøgspersonerne.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at indtage to juicer om dagen.
|
Isothiocyanat rig spire juice forbrug i 1 uge
|
|
Placebo komparator: Placebo juice
Juicerne vil indeholde 37,5 g lucernespirer og leveres frosne til forsøgspersonerne.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at indtage to juicer om dagen.
|
Spirejuice blottet for isothiocyanater i 1 uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blod laktat
Tidsramme: Akut under submaksimal træning
|
Ændringer i blodlaktat under træning
|
Akut under submaksimal træning
|
|
Nrf2 aktivering
Tidsramme: Akut efter 1 uges tilskud
|
Øget Nrf2-protein i human skeletmuskulatur
|
Akut efter 1 uges tilskud
|
|
Glukoseregulering
Tidsramme: Gennem 1 uges tilskud
|
Forbedret kontinuerlig glukosekontrol
|
Gennem 1 uges tilskud
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucosetolerancetest
Tidsramme: 120 minutter
|
Forbedret glukoseregulering i hvile
|
120 minutter
|
|
Klinik blodtryk
Tidsramme: Akut efter 1 uges tilskud
|
Blodtryksregulering
|
Akut efter 1 uges tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SwedishSchoolSport
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .