HealthyLifetime: Koučování zdraví pro starší dospělé
Zdravý život (HL): Internetový protokol behaviorálního zdravotního koučování pro starší dospělé
Přehled studie
Detailní popis
HL je 8týdenní, personalizovaný program zdravotního koučování, který zahrnuje komplexní hodnocení provedené prostřednictvím průzkumu a „virtuální“ návštěvy doma (prostřednictvím videa), cílený akční plán posilování vyvinutý účastníkem pod vedením sestry, na míru šitý průvodce denním plánováním pro zlepšení akčních kroků a dosažení cíle a šest týdenních 30minutových sester koučovacích sezení s účastníky aplikační technologie Healthie prostřednictvím jejich osobního domácího počítače, tabletu nebo chytrého telefonu. Pokud účastník nepoužívá osobní zařízení nebo zařízení nemůže podporovat platformu Healthie, program HL mu poskytne Tablet k použití během programu. Všechny video sezení (tj. návštěva domova, posilovací plán a týdenní koučovací sezení budou používat obousměrné video, ale budou nahrávány pouze zvukové části sezení. Program HL, přizpůsobený potřebám každého účastníka po silné a odolné funkci, zahrnuje následující klíčové prvky:
Hodnocení osobního zdravotního systému (Personal Health System Assessment – PHS Survey) – Základní součástí HL je posílení stávajícího systému osobního zdraví účastníka (PHS) – který definujeme jako síť a interakci silných stránek jednotlivce (jako jsou přesvědčení, znalosti a dovednosti pro sebeobsluhu). a nezávislost), sociální determinanty zdraví, podpora pečovatelů a zdroje komunity, jako jsou potraviny, cvičení, doprava, na které se účastník spoléhá při udržení zdraví a funkce. Průzkum klade otázky v následujících oblastech: základní informace včetně příjmu; sociální a duchovní síť a podpora; osobní zdravotní hodnocení; využívání zdravotnických služeb (návštěvy na pohotovosti, hospitalizace, návštěvy primární péče); životní návyky včetně užívání tabáku, alkoholu a také diety, cvičení, spánku a sexuálního chování; zdravotní dopad na aktivity, funkci a symptomy; a sebeúčinnost při provádění činností, zvládání symptomů a při užívání léků. Průzkum PHS vyplní účastník prostřednictvím webové aplikace a jeho vyplnění zabere asi 16 minut na základě pilotních údajů získaných na vzorku komunitně žijících dospělých ve věku 50 let a starších s jedním nebo více chronickými onemocněními.
Výsledky průzkumu PHS před návštěvou virtuálního domova posuzuje registrovaná sestra UMSN [buď registrovaná sestra pro pokročilou praxi (APRN) nebo registrovaná sestra připravená na BSN (RN)]. Během návštěvy virtuálního domova sestra zhodnotí silné stránky Průzkumu PHS, objasní veškeré informace o anamnéze a provede hodnocení domácího prostředí, které provede účastník pod vedením sestry. Sestra popisuje klíčové výsledky z průzkumu PHS, zejména se zaměřením na vlastní slova, která popisují jejich prioritní obavy a cíle, které vyjádřila. Účelem je maximalizovat sebeuvědomění a zaměřit se na individuální cíle, silné stránky a oblasti pro zlepšení, které tvoří rámec pro zahájení procesu plánu osobních služeb a služeb pro domácnost. Průzkum osobních služeb a služeb pro domácnost může odhalit kapacitu sítě osobních služeb a služeb pro domácnost jednotlivce (rodinu, přátele, komunitní organizace, církevní skupiny), aby uspokojila potřebu dané osoby po další domácí podpoře nelékařských služeb, jako je úklid domácnosti, placení účtů, nakupování potravin atd.
Plán posílení osobního zdravotního systému (Plán PHS) – Dalším krokem programu je vytvoření individualizovaného plánu k posílení kapacity účastníka pro sebeobsluhu s využitím diskuse o Průzkumu PHS a domácího hodnocení jako výchozího bodu pro zapojení účastníka. . Plán PHS bude se sestrou vypracován s účastníkem během 45-60minutového video sezení. Plán PHS pomáhá jednotlivci stanovit akční kroky ke splnění cílů, které odrážejí obavy týkající se řízení jejich léčebného režimu, užívání léků, symptomů, dovedností každodenního života, jako jsou aktivity každodenního života (ADL) a instrumentální aktivity každodenního života (IADL) a volby zdravotního chování, jako je kouření, stravovací návyky, aktivita atd. Sestra využívá motivační metody zdravotního kouče a metody ošetřovatelských rozhovorů, aby podpořila zapojení účastníků, aktivaci a vlastní účinnost v dovednostech a rozhodování. Cíle a akční kroky postupují v průběhu 8týdenního programu pod vedením sestry, jak účastník dosahuje úspěchu při dosahování cílů, činí nezávislejší rozhodnutí a získává účinnost sebepéče. Po ukončení programu HL se od účastníka očekává, že zažije proces cíle/kroku/úspěchu, aby měl udržitelnou kapacitu pokračovat v procesu bez potřeby intenzivní podpory, kterou HL poskytuje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5482
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let nebo starší, kteří mají jeden nebo více chronických zdravotních stavů (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, artritidu, obezitu atd.), které vyžadují určitý způsob léčby (pravidelné kontroly u lékaře, léky atd.);
- jehož zdraví je lékařsky stabilní; to znamená, že v současné době neprochází významnými změnami fyzického a/nebo duševního zdraví a nepodstupuje žádný typ nerutinní léčby/lékařského testování ani nemá naplánované žádné operace na příštích šest měsíců;
- neměl v předchozím měsíci návštěvu na pohotovosti související s jeho/její chronickými onemocněními (návštěva pohotovosti související s jednorázovým vyřešeným problémem, jako je bodnutí včelou nebo stehy kvůli zranění v domácnosti, nebude důvodem k vyloučení );
- Je schopen číst, mluvit a slyšet anglicky; mohou používat adaptivní zařízení, jako je naslouchátko a brýle;
- Dokáže si bez problémů vybavit osobní údaje, jako je věk, datum narození, adresa, telefonní číslo a otázky týkající se zdravotní historie;
- Hlášení s navázaným internetovým připojením, které se pravidelně používá pro videoobsah [jako je Netflix, Amazon Prime, YouTube]; a
- Je schopen používat své připojení k internetu v soukromém prostoru.
Kritéria vyloučení:
- jsou akutně nemocní nebo mají nestabilní zdravotní problémy vyžadující lékařské vyšetření nebo následné návštěvy kliniky za účelem sledování déle než každé 3 měsíce;
- Absolvoval(a) návštěvu pohotovosti související s jeho/její chronickým onemocněním v předchozím měsíci; (návštěva pohotovosti související s jednorázovým, vyřešeným problémem, jako je bodnutí včelou nebo stehy kvůli zranění v domácnosti, nebude důvodem k vyloučení);
- jsou nevyléčitelně nemocní;
- Máte vážné problémy s pamětí;
- mít vážné sluchové a/nebo zrakové nedostatky, které nejsou funkčně přizpůsobeny zařízením, jako je naslouchátko nebo brýle;
- Nemáte existující internetové připojení v šířce pásma potřebné k podpoře video platformy [nemá přístup k obsahu streamovaného videa]; a/nebo
- Může používat internet pouze ve veřejném prostoru (nelze zajistit soukromí).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina HealthyLifetime
HL je 8týdenní, personalizovaný program zdravotního koučování, který zahrnuje komplexní hodnocení provedené prostřednictvím průzkumu a „virtuální“ návštěvy doma (prostřednictvím videa), cílený akční plán posilování vyvinutý účastníkem pod vedením sestry, na míru šitý průvodce denním plánováním pro zlepšení akčních kroků a dosažení cíle a šest týdenních 30minutových sester koučovacích sezení s účastníky aplikační technologie Healthie prostřednictvím jejich osobního domácího počítače, tabletu nebo chytrého telefonu.
Pokud účastník nepoužívá osobní zařízení nebo zařízení nemůže podporovat platformu Healthie, program HL mu poskytne Tablet k použití během programu.
Všechny video sezení (tj. návštěva domova, posilovací plán a týdenní koučovací sezení budou používat obousměrné video, ale budou nahrávány pouze zvukové části sezení.
Program HL, přizpůsobený potřebám každého účastníka po silné a odolné funkci, zahrnuje následující klíčové prvky:
|
HL rozšiřuje stávající služby case managementu tím, že se zaměřuje na budování osobní kapacity účastníka pro nezávislost v dovednostech sebeobsluhy, změně zdravotního chování a rozhodování o zdraví.
Program HL koordinuje a spolupracuje s primárním lékařským poskytovatelem, případovými manažery a pečovateli podle potřeby
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Účastníci randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny dostanou na konci 8. týdne informace o tom, kdy na platformě Healthie očekávat připomenutí, aby dokončili budoucí průzkumy, a po třech měsících budou na platformě Healthie k dispozici k vyplnění a uložení. na platformě.
Bude jim také připomenuto, jak kontaktovat koordinátora studie, pokud by měli nějaké dotazy.
Účastníci této skupiny budou mít vypnutý pohled na další funkce platformy.
Budou si moci prohlížet dokumenty pouze ve chvíli, kdy se jim zobrazí připomenutí k dokončení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre zdraví účastníka
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Vnímání svého zdraví účastníky na stupnici od 1= vynikající do 5 = špatné
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Skóre změny v self-efficacy ve schopnosti pokračovat v základních životních aktivitách
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Důvěra účastníka v provádění určitých činností na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistě.
Pro účely zodpovězení těchto otázek je důvěra definována jako víra v šance účastníka, že bude schopen udělat a/nebo dokončit nějakou činnost (např. koníčky a rekreaci, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) nebo úkol (např. , koníčky a rekreace, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) úspěšně, jakkoli to účastník definuje.
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna skóre nezávislé samoobslužné agentury
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Sebedůvěra při vykonávání určitých činností, např. lpění na změnách chování, plnění cílů a zlepšování zdraví, na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = naprostá jistota
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna skóre zdravotních návyků
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Činnosti, které účastníci provozují a které ovlivňují zdraví negativním nebo pozitivním způsobem, např. kouření (ano nebo ne), alkohol (počet nápojů za týden), cvičení (0 = žádné až 4 = více než 3 hodiny/týden), jídlo výběr (zřídka nebo nikdy až 2krát nebo vícekrát denně)
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna skóre dosažení cíle
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Zdravotní cíle účastníků (až 3) a důležitost cíle (1= vůbec nedůležité nyní do 10 = nejvyšší důležitost nyní) a důvěra v dosažení cíle (1= vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistý)
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Udržel vyšší hodnoty primárních opatření po 3 měsících
Časové okno: 12 týdnů po zápisu do studia
|
Jsou účinky programu zaznamenané po 8 týdnech stále přítomné po 12 týdnech.
|
12 týdnů po zápisu do studia
|
|
Změna v lékařských návštěvách, které si sami nahlásili
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Počet neplánovaných lékařských návštěv u lékaře nebo primárního poskytovatele zdravotní péče za poslední 3 měsíce (0 = žádné návštěvy u 8 = 7 nebo více), návštěv na pohotovosti (0 = žádné až 3 = 2 nebo více), přenocování v nemocnici (0 = žádný až 3 = 2 nebo více).
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímání zdraví nyní a za 3 roky skóre
Časové okno: V 0., 8. a 12. týdnu po zápisu do studie.
|
Účastník si myslí, že zdraví je nyní a za tři roky bude 1 = výborný až 5 = špatný.
|
V 0., 8. a 12. týdnu po zápisu do studie.
|
|
Změna skóre úrovně symptomatologie
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Četnost, se kterou účastníci pociťují příznaky, jako je fyzické nepohodlí, bolest, únava atd. na stupnici, kde 0 = nikdy až 5 = vždy
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna v důvěře ve schopnost zvládat skóre symptomů
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Jak si je účastník jistý, že dokáže zabránit tomu, aby zdravotní příznaky/problémy zasahovaly do věcí, které chtějí dělat, např. únava, fyzické nepohodlí, emocionální rozrušení atd. na škále od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistý
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna ve skóre Úroveň nezávislosti v činnostech
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je nakupování, vaření, užívání léků atd. na stupnici od 1 = vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistě
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna ve skóre účinnosti vlastní péče
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Důvěra účastníků (na stupnici, kde 0 = vůbec si nejsem jistý až 2 = velmi sebevědomý) ve správném užívání léků za různých podmínek, např. pokud berou několik léků každý den, jsou mimo domov, mají vedlejší účinky atd.
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E20213681-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .