Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HealthyLifetime: Hälsocoaching för äldre vuxna

12 september 2024 uppdaterad av: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): Ett internetbaserat Behavioral Health Coaching Protocol för äldre vuxna

Att utvärdera fördelarna med det virtuella 8-veckorsprogrammet på utvalda hälso- och funktionsresultat, själveffektivitet och motståndskraft i en befolkning över 50 år med en eller flera kroniska tillstånd jämfört med en randomiserad kontrollgrupp av liknande individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HL är ett 8 veckors, personligt anpassat hälsocoachingprogram som inkluderar en omfattande bedömning gjord genom en enkät och ett "virtuellt" hembesök (via video), en målinriktad stärkande handlingsplan utvecklad av deltagaren med ledning av sjuksköterskan, en skräddarsydd daglig planeringsguide för att förbättra åtgärder och måluppfyllelse, och sex veckovisa 30 minuters coachningssessioner för sjuksköterskor med deltagare med Healthie-applikationstekniken via deras personliga hemdator, surfplatta eller smartphone. Om en deltagare inte använder en personlig enhet eller om enheten inte kan stödja Healthie-plattformen, kommer HL-programmet att tillhandahålla en surfplatta till dem som de kan använda under programmet. Alla videosessioner (dvs hembesök, förstärkningsplan och veckovisa coachningssessioner kommer att använda en tvåvägsvideo men endast ljuddelarna av sessionerna kommer att spelas in. HL-programmet, skräddarsytt för varje deltagares behov av stark och motståndskraftig funktion, omfattar följande nyckelelement:

Personal Health System Assessment (PHS Survey) - Den grundläggande delen av HL är att stärka deltagarens befintliga personliga hälsosystem (PHS) - som vi definierar som nätverket och samspelet mellan en individs styrkor (såsom övertygelser, kunskap och skicklighet för egenvård och oberoende), sociala bestämningsfaktorer för hälsa, stöd till vårdgivare och samhällsresurser, såsom mat, träning, transport, som deltagaren litar på för att upprätthålla hälsa och funktion. Undersökningen ställer frågor inom följande områden: bakgrundsinformation inklusive inkomst; socialt och andligt nätverk och stöd; personlig hälsa betyg; användning av hälso- och sjukvårdstjänster (besök på akuten, sjukhusvistelser, besök i primärvården); livsstilsvanor inklusive användning av tobak, alkohol samt diet, motion, sömn och sexuellt beteende; hälsopåverkan på aktiviteter, funktion och symtom; och själveffektivitet i att utföra aktiviteter, vid symtomhantering och vid medicinering. PHS-undersökningen fylls i av deltagaren via webbapplikationen och tar cirka 16 minuter att fylla i baserat på pilotdata som erhållits från ett urval av samhällslevande vuxna 50 år och äldre med ett eller flera kroniska tillstånd.

Resultaten av PHS-undersökningen granskas av UMSN-registrerad sjuksköterska [antingen Advanced Practice Registered Nurse (APRN) eller BSN- Prepared Registered Nurse (RN)] före det virtuella hembesöket. Under det virtuella hembesöket går sjuksköterskan igenom styrkorna i PHS-undersökningen, förtydligar eventuell information om Sjukhistorien och genomför en hemmiljöbedömning som genomförs av deltagaren under ledning av sjuksköterskan. Sjuksköterskan beskriver nyckelresultat från PHS-undersökningen med särskilt fokus på deras egna ord som beskriver deras prioriterade oro och mål som de hade uttryckt. Syftet med detta är att maximera självmedvetenheten och sätta individens egna mål, styrkor och förbättringsområden i fokus och utgöra ramarna för att påbörja PHS-planprocessen. PHS-undersökningen kan avslöja en individs PHS-nätverkskapacitet (familj, vänner, samhällsorganisationer, kyrkliga grupper) för att möta personens behov av ytterligare stöd i hemmet för icke-medicinska tjänster som hushållning, betalning av räkningar, matinköp etc.

Personal Health System Strengthening Plan (PHS Plan) - Nästa steg i programmet inkluderar skapandet av en individualiserad plan för att stärka deltagarens kapacitet för egenvård med hjälp av diskussionen om PHS-undersökningen och hembedömningar som utgångspunkt för att engagera deltagaren . PHS Plan kommer att utvecklas med deltagaren i en 45 - 60 minuters videosession sjuksköterskan. PHS-planen hjälper individen att sätta åtgärdssteg för att möta mål som återspeglar oro för att hantera sin medicinska behandling, medicinering, symtom, dagliga livsfärdigheter såsom Activities of Daily Living (ADL) och Instrumental Activities of Daily Living (IADL) och val av hälsobeteende som rökning, matvanor, aktivitet etc. Sjuksköterskan använder motiverande och omvårdnadsintervjumetoder för hälsocoachen för att stödja deltagarnas engagemang, aktivering och själveffektivitet i färdigheter och beslutsfattande. Mål och åtgärdssteg fortskrider under det åtta veckor långa programmet, med ledning av sjuksköterskan, eftersom deltagaren når framgång i att nå mål, göra mer självständiga val och får egenvårdseffektivitet. Vid avslutandet av HL-programmet förväntas deltagaren ha upplevt processen med mål/åtgärdssteg/framgång för att ha en upprätthållande förmåga att fortsätta processen utan att kräva det intensiva stöd som HL ger.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller äldre som har en eller flera kroniska medicinska tillstånd (t.ex. högt blodtryck, diabetes, artrit, fetma, etc.) som kräver behandling på något sätt (regelbundna läkarkontroller, medicinering etc.);
  • Vars hälsa är medicinskt stabil; det vill säga inte genomgår för närvarande vare sig betydande fysiska och/eller mentala hälsoförändringar och inte genomgår någon typ av icke-rutinmässiga behandlingar/medicinska tester eller har några operationer planerade under de kommande sex månaderna;
  • Har inte haft ett akutbesök relaterat till hans/hennes kroniska tillstånd under den senaste månaden (ett akutbesök relaterat till ett engångsproblem som ett bistick eller att ha stygn för en hushållsskada kommer inte att vara anledning till uteslutning );
  • Kan läsa, tala och höra engelska; kan använda adaptiva enheter som hörapparater och glasögon;
  • Kan komma ihåg personlig information som ålder, DOB, adress, telefonnummer och frågor om hälsohistorik utan svårighet;
  • Rapporter som har en etablerad internetanslutning som regelbundet används för videoinnehåll [som med Netflix, Amazon Prime, YouTube]; och
  • Kan använda sin internetuppkoppling i ett privat utrymme.

Exklusions kriterier:

  • Är akut sjuk eller har instabila hälsoproblem som kräver medicinsk behandling eller uppföljning av klinikbesök för övervakning mer än var tredje månad;
  • Har haft ett akutbesök relaterat till hans/hennes kroniska tillstånd under den senaste månaden; (ett akutbesök relaterat till ett engångsproblem som ett bistick eller att ha stygn för en hushållsskada kommer inte att vara anledning till uteslutning);
  • Är dödssjuka;
  • Har allvarliga minnesproblem;
  • Har allvarliga hörsel- och/eller synfel som inte är funktionellt anpassade med enheter som hörapparat eller glasögon;
  • Har inte en befintlig internetanslutning med den bandbredd som behövs för att stödja videoplattformen [kan inte komma åt videoströmningsinnehåll]; och/eller
  • Kan endast använda internet i ett offentligt utrymme (kan inte garantera integritet).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HealthyLifetime Group
HL är ett 8 veckors, personligt anpassat hälsocoachingprogram som inkluderar en omfattande bedömning gjord genom en enkät och ett "virtuellt" hembesök (via video), en målinriktad stärkande handlingsplan utvecklad av deltagaren med ledning av sjuksköterskan, en skräddarsydd daglig planeringsguide för att förbättra åtgärder och måluppfyllelse, och sex veckovisa 30 minuters coachningssessioner för sjuksköterskor med deltagare med Healthie-applikationstekniken via deras personliga hemdator, surfplatta eller smartphone. Om en deltagare inte använder en personlig enhet eller om enheten inte kan stödja Healthie-plattformen, kommer HL-programmet att tillhandahålla en surfplatta till dem som de kan använda under programmet. Alla videosessioner (dvs hembesök, förstärkningsplan och veckovisa coachningssessioner kommer att använda en tvåvägsvideo men endast ljuddelarna av sessionerna kommer att spelas in. HL-programmet, skräddarsytt för varje deltagares behov av stark och motståndskraftig funktion, omfattar följande nyckelelement:
HL utökar befintliga ärendehanteringstjänster genom att fokusera på att bygga upp deltagarens personliga förmåga till självständighet i egenvårdsförmåga, förändrat hälsobeteende och hälsobeslut. HL-programmet koordinerar och samverkar med den inskrivnas primära läkare, handläggare och vårdgivare vid behov
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdgruppen kommer att få information om när de kan förvänta sig påminnelser på Healthie-plattformen för att fylla i framtida undersökningar i slutet av vecka 8, och efter tre månader kommer de att finnas tillgängliga på Healthie-plattformen för dem att fylla i och spara på plattformen. De kommer också att bli påminda om hur man kontaktar studiekoordinatorn om de skulle ha frågor. Deltagare i denna grupp kommer att ha vyn till andra funktioner på plattformen avstängda. De kommer bara att kunna se dokument när påminnelserna visas för dem att slutföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i deltagarens självbedömda hälsopoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Deltagarnas uppfattning om sin hälsa på en skala från 1 = Utmärkt till 5 = Dålig
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i själveffektivitet i förmågan att fortsätta viktiga livsaktiviteter poäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Deltagarens förtroende för att utföra vissa aktiviteter på en skala från 1= Inte alls säker till 10 = Helt säker. För att besvara dessa frågor definieras förtroende som tron ​​på deltagarens chanser att kunna utföra och/eller slutföra en aktivitet (t.ex. hobbyer och rekreation, sociala besök, sysslor, ärenden, etc.) eller uppgift (t.ex. , hobbyer och rekreation, sociala besök, sysslor, ärenden, etc.) framgångsrikt hur deltagaren definierar det.
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring av resultat för oberoende egenvårdsbyrå
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förtroende för att göra vissa aktiviteter, t.ex. hålla sig till beteendeförändringar, nå mål och förbättra hälsan, på en skala från 1= Inte alls säker till 10 = Helt säker
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i hälsovanor poäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Aktiviteter som deltagarna ägnar sig åt som påverkar hälsan på ett negativt eller positivt sätt, t.ex. rökning (ja eller nej), alkohol (antal drinkar per vecka), träning (0 = ingen till 4 = mer än 3 timmar/vecka), mat val (sällan eller aldrig till 2 eller fler gånger om dagen)
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i måluppfyllelse
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Hälsomål för deltagare (upp till 3) och vikten av målet (1= Inte alls viktigt nu till 10 = högsta vikt nu) och självförtroende för att uppnå målet (1= Inte säker alls till 10 = Helt säker)
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ihållande högre värden för primära åtgärder efter 3 månader
Tidsram: 12 veckor efter studieanmälan
Finns effekter av programmet noterade vid 8 veckor fortfarande närvarande vid 12 veckor.
12 veckor efter studieanmälan
Förändring i självrapporterade läkarbesök
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Antal oplanerade läkarbesök hos läkare eller primärläkare under de senaste 3 månaderna (0 = inga besök till 8 = 7 eller fler), akutbesök (0 = inga till 3 = 2 eller fler), övernattning på sjukhus (0 = ingen till 3 = 2 eller mer).
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattning om hälsa nu och om 3 år
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivningar.
Deltagaren tror att hälsan nu är och om tre år kommer att vara 1 = Utmärkt till 5 = Dålig.
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivningar.
Förändring i nivå av symtomatologipoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Frekvens med vilken deltagarna upplever symtom som fysiskt obehag, smärta, trötthet etc. på en skala där 0 = Aldrig till 5 = Alltid
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i förtroende för förmåga att hantera symtompoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Hur säker deltagaren är på att de kan hindra hälsosymtom/problem från att störa de saker de vill göra, t.ex. trötthet, fysiskt obehag, känslomässigt lidande etc. på en skala där 1 = Inte alls Säker till 10 = Helt Säker
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i nivå av oberoende i aktivitetspoäng
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förmåga att göra dagliga aktiviteter som att handla, laga mat, hantera mediciner etc. på en skala där 1 = Inte alls säker till 10 = Helt säker
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Förändring i medicinering med effektpoäng för egenvård
Tidsram: Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.
Deltagarnas förtroende (på en skala där 0 = Inte alls säker till 2 = mycket säker) på att ta sina mediciner korrekt under olika förhållanden, t.ex. om de tar flera mediciner varje dag, är borta från hemmet, om de orsakar biverkningar, etc.
Vid 0, 8 och 12 veckor efter studieinskrivning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E20213681-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera