HealthyLifetime: Coaching zdrowotny dla osób starszych
Healthy Lifetime (HL): Internetowy protokół coachingu behawioralnego dla osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HL to 8-tygodniowy, spersonalizowany program coachingu zdrowia, który obejmuje wszechstronną ocenę dokonywaną za pomocą ankiety i „wirtualnej” wizyty domowej (za pośrednictwem wideo), ukierunkowany na cel plan działania wzmacniającego opracowany przez uczestnika pod kierunkiem pielęgniarki, dostosowany przewodnik po codziennym planowaniu, aby usprawnić kroki działania i osiąganie celów oraz sześć cotygodniowych 30-minutowych sesji coachingowych pielęgniarek z uczestnikami technologii aplikacji Healthie za pośrednictwem ich osobistego komputera domowego, tabletu lub smartfona. Jeśli uczestnik nie korzysta z urządzenia osobistego lub urządzenie to nie obsługuje platformy Healthie, program HL zapewni mu Tablet do użytku podczas programu. Wszystkie sesje wideo (tj. wizyta domowa, plan wzmacniania i cotygodniowe sesje coachingowe będą wykorzystywać dwukierunkowe wideo, ale nagrywane będą tylko części audio sesji. Program HL, dostosowany do potrzeb każdego uczestnika w zakresie silnej i sprężystej funkcji, obejmuje następujące kluczowe elementy:
Ocena osobistego systemu opieki zdrowotnej (badanie PHS) — podstawowym elementem HL jest wzmocnienie istniejącego osobistego systemu opieki zdrowotnej (PHS) uczestnika — który definiujemy jako sieć i interakcję mocnych stron jednostki (takich jak przekonania, wiedza i umiejętności w zakresie samoopieki) i niezależność), społeczne uwarunkowania zdrowia, wsparcie ze strony opiekunów oraz zasoby społeczne, takie jak artykuły spożywcze, ćwiczenia, transport, na których uczestnik polega, aby zachować zdrowie i funkcjonować. Ankieta zawiera pytania z następujących dziedzin: podstawowe informacje, w tym dochód; sieć społeczna i duchowa oraz wsparcie; osobista ocena stanu zdrowia; korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej (wizyty w izbie przyjęć, hospitalizacje, wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej); nawyków związanych ze stylem życia, w tym używania tytoniu, alkoholu, a także diety, ćwiczeń fizycznych, snu i zachowań seksualnych; wpływ zdrowia na czynności, funkcje i objawy; i poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu czynności, leczeniu objawów i przyjmowaniu leków. Ankieta PHS jest wypełniana przez uczestnika za pośrednictwem aplikacji internetowej i zajmuje około 16 minut na podstawie danych pilotażowych uzyskanych na próbie dorosłych żyjących w społeczności w wieku 50 lat i starszych, cierpiących na co najmniej jedną chorobę przewlekłą.
Wyniki Ankiety PHS są weryfikowane przez Zarejestrowaną Pielęgniarkę UMSN [Pielęgniarkę Zaawansowanej Praktyki (APRN) lub Zarejestrowaną Pielęgniarkę BSN (RN)] przed wirtualną wizytą domową. Podczas wirtualnej wizyty domowej pielęgniarka dokonuje przeglądu mocnych stron Ankiety PHS, wyjaśnia wszelkie informacje dotyczące historii choroby i przeprowadza ocenę środowiska domowego wypełnioną przez uczestnika pod kierunkiem pielęgniarki. Pielęgniarka opisuje kluczowe wyniki ankiety PHS, szczególnie skupiając się na własnych słowach, które opisują ich priorytetowe obawy i cele, które wyraziły. Celem tego jest maksymalizacja samoświadomości i skupienie się na własnych celach, mocnych stronach i obszarach do poprawy, tworząc ramy dla rozpoczęcia procesu Planu PHS. Ankieta PHS może ujawnić zdolność danej osoby do sieci PHS (rodzina, przyjaciele, organizacje społeczne, grupy kościelne) w celu zaspokojenia potrzeb danej osoby w zakresie dodatkowego wsparcia w domu w zakresie usług niemedycznych, takich jak sprzątanie, płacenie rachunków, zakupy spożywcze itp.
Plan wzmocnienia osobistego systemu opieki zdrowotnej (Plan PHS) - Kolejny krok programu obejmuje stworzenie zindywidualizowanego planu wzmocnienia zdolności uczestnika do samoopieki z wykorzystaniem omówienia Ankiety PHS i ocen domowych jako punktu wyjścia do zaangażowania uczestnika . Plan PHS zostanie opracowany z uczestnikiem w 45 - 60 minutowej sesji wideo z pielęgniarką. Plan PHS pomaga osobie w ustaleniu kroków działania, aby osiągnąć cele, które odzwierciedlają obawy dotyczące zarządzania ich schematem leczenia, przyjmowaniem leków, objawami, codziennymi umiejętnościami, takimi jak czynności życia codziennego (ADL) i instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) oraz wyborów zachowań zdrowotnych, takich jak palenie, nawyki żywieniowe, aktywność itp. Pielęgniarka stosuje metody motywacyjne i wywiady pielęgniarskie trenera zdrowia, aby wspierać zaangażowanie uczestników, aktywację i poczucie własnej skuteczności w umiejętnościach i podejmowaniu decyzji. Cele i kroki działania rozwijają się w trakcie 8-tygodniowego programu, pod kierunkiem pielęgniarki, w miarę jak uczestnik osiąga sukcesy w osiąganiu celów, dokonywaniu bardziej niezależnych wyborów i osiąga skuteczność samoopieki. Oczekuje się, że po zakończeniu programu HL uczestnik doświadczył procesu celu/kroku działania/sukcesu, aby mieć zdolność do kontynuowania procesu bez potrzeby intensywnego wsparcia zapewnianego przez HL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5482
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 50 lat lub starszych, cierpiących na jedną lub więcej chorób przewlekłych (np. wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, zapalenie stawów, otyłość itp.), które wymagają pewnego leczenia (regularne badania lekarskie, przyjmowanie leków itp.);
- Którego stan zdrowia jest medycznie stabilny; to znaczy nie przechodzi obecnie znaczących zmian w stanie zdrowia fizycznego i/lub psychicznego i nie przechodzi żadnych nierutynowych zabiegów/badań lekarskich ani nie ma zaplanowanych żadnych operacji w ciągu najbliższych sześciu miesięcy;
- Nie miał wizyty na ostrym dyżurze w związku z jego/jej chorobami przewlekłymi w ciągu poprzedniego miesiąca (wizyta na ostrym dyżurze związana z jednorazowym, rozwiązanym problemem, takim jak użądlenie pszczoły lub założenie szwów z powodu urazu domowego, nie będzie powodem do wykluczenia );
- Potrafi czytać, mówić i słyszeć angielski; może korzystać z urządzeń adaptacyjnych, takich jak aparaty słuchowe i okulary;
- Jest w stanie bez trudności przypomnieć sobie informacje osobiste, takie jak wiek, data urodzenia, adres, numer telefonu i pytania dotyczące historii zdrowia;
- Zgłasza posiadanie nawiązanego połączenia internetowego, które jest regularnie używane do odtwarzania treści wideo [takich jak Netflix, Amazon Prime, YouTube]; oraz
- Jest w stanie korzystać z łącza internetowego w przestrzeni prywatnej.
Kryteria wyłączenia:
- są ciężko chorzy lub mają niestabilne problemy zdrowotne wymagające badań lekarskich lub wizyt kontrolnych w klinice w celu monitorowania częściej niż co 3 miesiące;
- Miał wizytę na ostrym dyżurze związaną z jego/jej stanem przewlekłym w poprzednim miesiącu; (wizyta na ostrym dyżurze związana z jednorazowym, rozwiązanym problemem, takim jak użądlenie pszczoły lub założenie szwów z powodu urazu domowego, nie będzie powodem do wykluczenia);
- są śmiertelnie chorzy;
- Mają poważne problemy z pamięcią;
- Mają poważne deficyty słuchu i/lub wzroku, które nie są funkcjonalnie przystosowane do urządzeń takich jak aparat słuchowy lub okulary;
- Nie masz istniejącego połączenia internetowego o przepustowości wymaganej do obsługi platformy wideo [nie ma dostępu do treści przesyłanych strumieniowo wideo]; i/lub
- Potrafi korzystać z internetu tylko w przestrzeni publicznej (nie jest w stanie zapewnić prywatności).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa HealthyLifetime
HL to 8-tygodniowy, spersonalizowany program coachingu zdrowia, który obejmuje wszechstronną ocenę dokonywaną za pomocą ankiety i „wirtualnej” wizyty domowej (za pośrednictwem wideo), ukierunkowany na cel plan działania wzmacniającego opracowany przez uczestnika pod kierunkiem pielęgniarki, dostosowany przewodnik po codziennym planowaniu, aby usprawnić kroki działania i osiąganie celów oraz sześć cotygodniowych 30-minutowych sesji coachingowych pielęgniarek z uczestnikami technologii aplikacji Healthie za pośrednictwem ich osobistego komputera domowego, tabletu lub smartfona.
Jeśli uczestnik nie korzysta z urządzenia osobistego lub urządzenie to nie obsługuje platformy Healthie, program HL zapewni mu Tablet do użytku podczas programu.
Wszystkie sesje wideo (tj. wizyta domowa, plan wzmacniania i cotygodniowe sesje coachingowe będą wykorzystywać dwukierunkowe wideo, ale nagrywane będą tylko części audio sesji.
Program HL, dostosowany do potrzeb każdego uczestnika w zakresie silnej i sprężystej funkcji, obejmuje następujące kluczowe elementy:
|
HL rozszerza istniejące usługi zarządzania przypadkami, koncentrując się na budowaniu osobistej zdolności uczestnika do niezależności w zakresie umiejętności samoopieki, zmiany zachowań zdrowotnych i podejmowania decyzji zdrowotnych.
Program HL koordynuje i współpracuje z głównym dostawcą usług medycznych, kierownikami przypadków i opiekunami, jeśli to konieczne
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Uczestnicy przydzieleni losowo do zwykłej grupy opieki otrzymają informacje o tym, kiedy spodziewać się przypomnienia na platformie Healthie, aby wypełnić przyszłe ankiety pod koniec 8 tygodnia, a po trzech miesiącach będą one dostępne na platformie Healthie do wypełnienia i zapisania na platformie.
Otrzymają również przypomnienie, jak skontaktować się z koordynatorem badania w przypadku pytań.
Uczestnicy tej grupy będą mieli wyłączony widok innych funkcji na platformie.
Będą mogli przeglądać dokumenty tylko wtedy, gdy pojawią się przypomnienia o ich ukończeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku samooceny stanu zdrowia uczestnika
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Postrzeganie przez uczestników swojego stanu zdrowia w skali od 1=doskonały do 5=zły
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana wyniku Poczucie własnej skuteczności w zakresie zdolności do kontynuowania podstawowych czynności życiowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Pewność siebie uczestnika w wykonywaniu określonych czynności w skali od 1 = Wcale nie do 10 = Całkowicie pewna siebie.
Aby odpowiedzieć na te pytania, pewność siebie definiuje się jako wiarę w szanse uczestnika na wykonanie i/lub ukończenie czynności (np. , hobby i rekreacja, wizyty towarzyskie, prace domowe, sprawy na posyłki itp.) z powodzeniem, jakkolwiek to określi uczestnik.
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana wyniku niezależnej agencji samoopieki
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Pewność siebie w wykonywaniu określonych czynności, np. trzymanie się zmian w zachowaniu, osiąganie celów i poprawa zdrowia, w skali od 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana wyniku Nawyków Zdrowotnych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Czynności, w które angażują się uczestnicy, mające negatywny lub pozytywny wpływ na zdrowie, np. palenie (tak lub nie), alkohol (liczba drinków tygodniowo), ćwiczenia fizyczne (0 = brak do 4 = więcej niż 3 godziny tygodniowo), jedzenie wybory (rzadko lub nigdy do 2 lub więcej razy dziennie)
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana wyniku realizacji celu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Cele zdrowotne uczestników (do 3) i ważność celu (1= teraz zupełnie nieważne do 10 = teraz najwyższe znaczenie) i pewność osiągnięcia celu (1= w ogóle nie mam pewności do 10 = całkowicie pewna)
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana Utrzymujące się wyższe wartości podstawowych miar po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 12 tygodni po zapisaniu się na studia
|
Czy efekty programu odnotowane po 8 tygodniach są nadal widoczne po 12 tygodniach?
|
12 tygodni po zapisaniu się na studia
|
|
Zmiana w zgłaszanych przez siebie wizytach lekarskich
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich u lekarza lub lekarza pierwszego kontaktu w ciągu ostatnich 3 miesięcy (0 = brak wizyt do 8 = 7 lub więcej), wizyt na izbie przyjęć (0 = brak do 3 = 2 lub więcej), nocleg w szpitalu (0 = brak do 3 = 2 lub więcej).
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu zdrowia obecnie i za 3 lata
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodniu po rejestracji do badania.
|
Uczestnik uważa, że stan zdrowia jest teraz i będzie za trzy lata od 1 = doskonały do 5 = zły.
|
W 0, 8 i 12 tygodniu po rejestracji do badania.
|
|
Zmiana wyniku Poziomu Symptomatologii
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Częstotliwość, z jaką uczestnicy doświadczają objawów, takich jak dyskomfort fizyczny, ból, zmęczenie itp. w skali od 0 = nigdy do 5 = zawsze
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana pewności co do umiejętności radzenia sobie z objawami
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Jak pewny jest uczestnik, że może powstrzymać objawy/problemy zdrowotne od zakłócania rzeczy, które chce robić, np. zmęczenie, dyskomfort fizyczny, stres emocjonalny itp. w skali, gdzie 1 = Wcale niepewny do 10 = Całkowicie pewny siebie
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana poziomu samodzielności w ocenie aktywności
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Zdolność do wykonywania codziennych czynności, takich jak zakupy, gotowanie, przyjmowanie leków itp. w skali od 1 = w ogóle niepewny do 10 = całkowicie pewny siebie
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana oceny skuteczności samoopieki przy przyjmowaniu leków
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Pewność uczestników (w skali od 0 = wcale do 2 = bardzo pewna) w prawidłowym przyjmowaniu leków w różnych warunkach, np. jeśli przyjmują kilka leków dziennie, są poza domem, jeśli powodują skutki uboczne itp.
|
W 0, 8 i 12 tygodni po włączeniu do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E20213681-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .